强迫症 (OCD) 的精神神经外科 (PNS):患者和家庭成员经历的定性分析
2024年7月9日 更新者:Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
在这项研究中,研究人员将使用半结构化访谈来定性分析患者和家庭成员对深部脑刺激或其他形式的精神病神经外科手术的体验。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Simon Raymaekers, MD
- 电话号码:003216342690
- 邮箱:simon.raymaekers@uzleuven.be
学习地点
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven、Vlaams-Brabant、比利时、3000
- 招聘中
- UZ Leuven
-
接触:
- Simon Raymaekers, MD
- 电话号码:003216342690
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
在鲁汶大学医院,已有 30 多名患有严重强迫症的患者接受了 DBS 治疗。
研究者会询问目前正在接受 DBS 治疗的患者是否愿意参加这项研究。
调查人员还将询问他们的家庭成员是否可能参与,最好是他们的伴侣或另一位亲密的家庭成员。
目标是至少包括十名患者及其家属。
接受过前囊切开术治疗的强迫症患者及其家人也将被要求参与这项研究。
目的是在该组中也包括十名患者和家庭成员。
描述
纳入标准:
- 先前接受过深部脑刺激或前囊切开术治疗的患者(的家庭成员)
排除标准:
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
深部脑刺激患者
先前接受过强迫症深部脑刺激手术的患者将被纳入该组
|
电刺激内囊前肢或终纹床核
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深部脑刺激家庭成员
先前接受过强迫症深部脑刺激手术的患者的家庭成员将包括在该组中
|
|
|
前囊切开术患者
先前接受过前囊切开术治疗强迫症的患者将被纳入该组
|
|
|
前囊切开术家庭成员
先前接受过强迫症前囊切开术治疗的患者的家庭成员将包括在该组中
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
半结构化面试
大体时间:手术后长达 180 个月
|
将对患者及其一名家庭成员进行半结构化访谈。
患者和家属将分别接受采访。
采访将包括围绕几个主题的几个开放式问题。
对患者和家属的访谈会有自己的侧重点。
患者访谈将侧重于患有强迫症、患有 PNS 以及导致 PNS 程序的决策过程。
家庭成员访谈将侧重于他们在 PNS 前后与 OCD 患者互动的经历
|
手术后长达 180 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Chris Bervoets, MD, PhD、UPC KU Leuven
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (估计的)
2025年4月1日
研究完成 (估计的)
2025年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月1日
首次发布 (估计的)
2015年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月9日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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