Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykiatrisk nevrokirurgi (PNS) for obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD): En kvalitativ analyse av pasient- og familiemedlemmers erfaringer

9. juli 2024 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
I denne studien vil etterforskerne bruke semistrukturerte intervjuer for å kvalitativt analysere pasientens og familiemedlemmers erfaringer med enten dyp hjernestimulering eller andre former for psykiatrisk nevrokirurgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgia
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Rekruttering
        • UZ Leuven
        • Ta kontakt med:
          • Simon Raymaekers, MD
          • Telefonnummer: 003216342690

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

På universitetssykehuset i Leuven har mer enn tretti pasienter som lider av alvorlig OCD blitt behandlet med DBS. Etterforskerne vil spørre pasienter som nå behandles med DBS om de er villige til å delta i denne studien. Etterforskerne vil også spørre om et av deres familiemedlemmer kan delta, fortrinnsvis deres partner eller et annet nært familiemedlem. Målet er å inkludere minst ti pasienter og deres familiemedlemmer. OCD-pasienter, som har blitt behandlet med anterior kapsulotomi, og deres familiemedlemmer vil også bli bedt om å delta i denne studien. Målet er også å inkludere ti pasienter og familiemedlemmer i denne gruppen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (familiemedlem av) pasient som tidligere har blitt behandlet med dyp hjernestimulering eller anterior kapsulotomi

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med dyp hjernestimulering
Pasienter som tidligere har blitt behandlet med en dyp hjernestimuleringsprosedyre for tvangslidelser vil bli inkludert i denne gruppen
Enhet: dyp hjernestimulering
Elektrisk stimulering av den fremre delen av den indre kapselen eller sengekjerne i stria terminalis
Familiemedlemmer med dyp hjernestimulering
Familiemedlemmer til pasienter som tidligere har blitt behandlet med en dyp hjernestimuleringsprosedyre for tvangslidelser vil bli inkludert i denne gruppen
Anterior kapsulotomipasienter
Pasienter som tidligere har blitt behandlet med en fremre kapsulotomi-prosedyre for tvangslidelse vil bli inkludert i denne gruppen
Fremgangsmåte: fremre kapsulotomi
Anterior Capsulotomy Familiemedlemmer
Familiemedlemmer til pasienter som tidligere har blitt behandlet med en fremre kapsulotomi-prosedyre for tvangslidelser vil bli inkludert i denne gruppen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Semistrukturert intervju
Tidsramme: opptil 180 måneder etter operasjonen
Det vil bli gjennomført et semistrukturert intervju av pasienter og et av deres familiemedlemmer. Pasienter og familiemedlemmer vil bli intervjuet separat. Intervjuet vil bestå av flere åpne spørsmål rundt flere temaer. Intervjuene for pasienter og pårørende vil ha sitt eget fokus. Pasientintervjuer vil fokusere på å leve med OCD, å leve med PNS og beslutningsprosessen som fører til PNS-prosedyren. Familiemedlemsintervjuer vil fokusere på deres egen erfaring i deres interaksjon med OCD-pasienter både før og etter PNS
opptil 180 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chris Bervoets, MD, PhD, UPC KU Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2015

Først lagt ut (Antatt)

2. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • s58187

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tvangstanker

Kliniske studier på dyp hjernestimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere