Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykiatrisk neurokirurgi (PNS) for obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD): En kvalitativ analyse af patienters og familiemedlemmers erfaringer

9. juli 2024 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
I denne undersøgelse vil efterforskerne bruge semistrukturerede interviews til kvalitativt at analysere patienters og familiemedlemmers erfaringer med enten dyb hjernestimulering eller andre former for psykiatrisk neurokirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Rekruttering
        • UZ Leuven
        • Kontakt:
          • Simon Raymaekers, MD
          • Telefonnummer: 003216342690

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

På universitetshospitalet i Leuven er mere end tredive patienter, der lider af svær OCD, blevet behandlet med DBS. Efterforskerne vil spørge patienter, der i øjeblikket er i behandling med DBS, om de er villige til at deltage i denne undersøgelse. Efterforskerne vil også spørge, om et af deres familiemedlemmer kan deltage, fortrinsvis deres partner eller et andet nært familiemedlem. Målet er at omfatte mindst ti patienter og deres familiemedlemmer. OCD-patienter, som er blevet behandlet med anterior kapsulotomi, og deres familiemedlemmer vil også blive bedt om at deltage i denne undersøgelse. Målet er også at inkludere ti patienter og familiemedlemmer i denne gruppe.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (familiemedlem af) patient, der tidligere er blevet behandlet med dyb hjernestimulering eller anterior kapsulotomi

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med dyb hjernestimulering
Patienter, der tidligere er blevet behandlet med en dyb hjernestimuleringsprocedure for obsessiv-kompulsiv lidelse vil blive inkluderet i denne gruppe
Enhed: dyb hjernestimulering
Elektrisk stimulering af den forreste del af den indre kapsel eller sengekernen i stria terminalis
Deep Brain Stimulation Familiemedlemmer
Familiemedlemmer til patienter, der tidligere er blevet behandlet med en dyb hjernestimuleringsprocedure for obsessiv-kompulsiv lidelse vil blive inkluderet i denne gruppe
Anterior kapsulotomipatienter
Patienter, der tidligere er blevet behandlet med en anterior kapsulotomiprocedure for obsessiv-kompulsiv lidelse vil blive inkluderet i denne gruppe
Procedure: anterior kapsulotomi
Anterior Capsulotomy Familiemedlemmer
Familiemedlemmer til patienter, der tidligere er blevet behandlet med en anterior kapsulotomiprocedure for obsessiv-kompulsiv lidelse, vil blive inkluderet i denne gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Semistruktureret interview
Tidsramme: op til 180 måneder efter operationen
Der vil blive gennemført et semistruktureret interview af patienter og et af deres familiemedlemmer. Patienter og familiemedlemmer vil blive interviewet separat. Interviewet vil bestå af flere åbne spørgsmål omkring flere temaer. Samtalerne for patienter og pårørende vil have deres eget fokus. Patientinterviews vil fokusere på at leve med OCD, at leve med PNS og den beslutningsproces, der fører til PNS-proceduren. Familiemedlemsinterviews vil fokusere på deres egen oplevelse i deres interaktion med OCD-patienter både før og efter PNS
op til 180 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chris Bervoets, MD, PhD, UPC KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2015

Først opslået (Anslået)

2. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • s58187

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Kliniske forsøg med dyb hjernestimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner