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- Essai clinique NCT02537795
Neurochirurgie psychiatrique (PNS) pour le trouble obsessionnel-compulsif (TOC) : une analyse qualitative des expériences des patients et des membres de leur famille
9 juillet 2024 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Dans cette étude, les enquêteurs utiliseront des entretiens semi-structurés pour analyser qualitativement les expériences des patients et des membres de leur famille avec la stimulation cérébrale profonde ou d'autres formes de neurochirurgie psychiatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Simon Raymaekers, MD
- Numéro de téléphone: 003216342690
- E-mail: simon.raymaekers@uzleuven.be
Lieux d'étude
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
- Recrutement
- UZ Leuven
-
Contact:
- Simon Raymaekers, MD
- Numéro de téléphone: 003216342690
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
A l'hôpital universitaire de Louvain, plus de trente patients souffrant de TOC sévère ont été traités avec DBS.
Les investigateurs demanderont aux patients actuellement traités par DBS s'ils souhaitent participer à cette étude.
Les enquêteurs demanderont également si un membre de leur famille peut participer, de préférence son conjoint ou un autre membre de sa famille proche.
L'objectif est d'inclure au moins dix patients et leurs proches.
Les patients atteints de TOC, qui ont été traités par capsulotomie antérieure, et les membres de leur famille seront également invités à participer à cette étude.
L'objectif est d'inclure également dix patients et membres de leur famille dans ce groupe.
La description
Critère d'intégration:
- (membre de la famille du) patient qui a déjà été traité par stimulation cérébrale profonde ou capsulotomie antérieure
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients en stimulation cérébrale profonde
Les patients qui ont déjà été traités par une procédure de stimulation cérébrale profonde pour un trouble obsessionnel compulsif seront inclus dans ce groupe
|
Stimulation électrique du membre antérieur de la capsule interne ou noyau du lit de la strie terminale
|
|
Membres de la famille de la stimulation cérébrale profonde
Les membres de la famille des patients qui ont déjà été traités avec une procédure de stimulation cérébrale profonde pour un trouble obsessionnel compulsif seront inclus dans ce groupe
|
|
|
Patients atteints de capsulotomie antérieure
Les patients qui ont déjà été traités par une procédure de capsulotomie antérieure pour un trouble obsessionnel compulsif seront inclus dans ce groupe
|
|
|
Membres de la famille de la capsulotomie antérieure
Les membres de la famille des patients qui ont déjà été traités par une procédure de capsulotomie antérieure pour un trouble obsessionnel compulsif seront inclus dans ce groupe
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Entretien semi-directif
Délai: jusqu'à 180 mois après la chirurgie
|
Une entrevue semi-dirigée des patients et d'un membre de leur famille sera menée.
Les patients et les membres de la famille seront interrogés séparément.
L'entretien consistera en plusieurs questions ouvertes autour de plusieurs thèmes.
Les entrevues pour les patients et les membres de la famille auront leur propre objectif.
Les entretiens avec les patients porteront sur la vie avec le TOC, la vie avec le SNP et le processus de prise de décision menant à la procédure du SNP.
Les entretiens avec les membres de la famille se concentreront sur leur propre expérience dans leur interaction avec les patients TOC avant et après le SNP
|
jusqu'à 180 mois après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chris Bervoets, MD, PhD, UPC KU Leuven
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2015
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2015
Première publication (Estimé)
2 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- s58187
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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