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Neurocirurgia Psiquiátrica (PNS) para Transtorno Obsessivo Compulsivo (TOC): Uma Análise Qualitativa das Experiências de Pacientes e Familiares

9 de julho de 2024 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Neste estudo, os investigadores usarão entrevistas semiestruturadas para analisar qualitativamente as experiências de pacientes e familiares com estimulação cerebral profunda ou outras formas de neurocirurgia psiquiátrica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Bélgica
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
        • Recrutamento
        • UZ Leuven
        • Contato:
          • Simon Raymaekers, MD
          • Número de telefone: 003216342690

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

No Hospital Universitário de Leuven, mais de trinta pacientes que sofrem de TOC grave foram tratados com DBS. Os investigadores perguntarão aos pacientes que estão sendo tratados com DBS se eles estão dispostos a participar deste estudo. Os investigadores também perguntarão se um de seus familiares pode participar, preferencialmente seu parceiro ou outro familiar próximo. O objetivo é incluir pelo menos dez pacientes e seus familiares. Pacientes com TOC, tratados com capsulotomia anterior, e seus familiares também serão convidados a participar deste estudo. O objetivo é incluir também dez pacientes e familiares neste grupo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • (membro da família de) paciente que já foi tratado anteriormente com estimulação cerebral profunda ou capsulotomia anterior

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com estimulação cerebral profunda
Os pacientes que foram previamente tratados com um procedimento de estimulação cerebral profunda para transtorno obsessivo-compulsivo serão incluídos neste grupo
Dispositivo: estimulação cerebral profunda
Estimulação elétrica do ramo anterior da cápsula interna ou núcleo leito da estria terminal
Membros da Família de Estimulação Cerebral Profunda
Familiares de pacientes que já foram tratados anteriormente com um procedimento de estimulação cerebral profunda para transtorno obsessivo-compulsivo serão incluídos neste grupo
Pacientes com capsulotomia anterior
Os pacientes que foram previamente tratados com um procedimento de capsulotomia anterior para transtorno obsessivo-compulsivo serão incluídos neste grupo
Procedimento: capsulotomia anterior
Membros da Família da Capsulotomia Anterior
Familiares de pacientes que foram previamente tratados com um procedimento de capsulotomia anterior para transtorno obsessivo-compulsivo serão incluídos neste grupo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entrevista semi-estruturada
Prazo: até 180 meses após a cirurgia
Será realizada uma entrevista semiestruturada com os pacientes e um de seus familiares. Pacientes e familiares serão entrevistados separadamente. A entrevista consistirá em várias perguntas abertas em torno de vários temas. As entrevistas para pacientes e familiares terão seu próprio foco. As entrevistas com os pacientes se concentrarão em viver com TOC, viver com PNS e o processo de tomada de decisão que leva ao procedimento PNS. As entrevistas com familiares se concentrarão em sua própria experiência em sua interação com pacientes com TOC antes e depois da PNS
até 180 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Investigadores

  • Investigador principal: Chris Bervoets, MD, PhD, UPC KU Leuven

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimado)

2 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • s58187

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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