Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Neurochirurgia psichiatrica (PNS) per il disturbo ossessivo compulsivo (DOC): un'analisi qualitativa delle esperienze dei pazienti e dei familiari

26 gennaio 2016 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
In questo studio i ricercatori utilizzeranno interviste semi-strutturate per analizzare qualitativamente le esperienze dei pazienti e dei familiari con stimolazione cerebrale profonda o altre forme di neurochirurgia psichiatrica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
        • Reclutamento
        • UZ Leuven
        • Contatto:
          • Simon Raymaekers, MD
          • Numero di telefono: 003216342690

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Nell'ospedale universitario di Leuven, più di trenta pazienti affetti da grave disturbo ossessivo compulsivo sono stati trattati con DBS. Gli investigatori chiederanno ai pazienti che sono attualmente in trattamento con DBS se sono disposti a partecipare a questo studio. Gli investigatori chiederanno anche se potrebbe partecipare uno dei loro familiari, preferibilmente il loro partner o un altro familiare stretto. L'obiettivo è quello di includere almeno dieci pazienti ei loro familiari. Anche i pazienti con disturbo ossessivo compulsivo, che sono stati trattati con capsulotomia anteriore, e i loro familiari saranno invitati a partecipare a questo studio. L'obiettivo è includere in questo gruppo anche dieci pazienti e familiari.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (membro della famiglia di) paziente che è stato precedentemente trattato con stimolazione cerebrale profonda o capsulotomia anteriore

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con stimolazione cerebrale profonda
I pazienti che sono stati precedentemente trattati con una procedura di stimolazione cerebrale profonda per il disturbo ossessivo compulsivo saranno inclusi in questo gruppo
Dispositivo: stimolazione cerebrale profonda
Stimolazione elettrica dell'arto anteriore della capsula interna o nucleo del letto della stria terminalis
Membri della famiglia di stimolazione cerebrale profonda
Saranno inclusi in questo gruppo i familiari di pazienti che sono stati precedentemente trattati con una procedura di stimolazione cerebrale profonda per il disturbo ossessivo compulsivo
Pazienti con capsulotomia anteriore
I pazienti che sono stati precedentemente trattati con una procedura di capsulotomia anteriore per disturbo ossessivo compulsivo saranno inclusi in questo gruppo
Procedura: capsulotomia anteriore
Membri della famiglia della capsulotomia anteriore
Saranno inclusi in questo gruppo i familiari di pazienti che sono stati precedentemente trattati con una procedura di capsulotomia anteriore per disturbo ossessivo compulsivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervista semi-strutturata
Lasso di tempo: fino a 180 mesi dopo l'intervento
Verrà condotta un'intervista semi-strutturata ai pazienti ea un loro familiare. Pazienti e familiari saranno intervistati separatamente. L'intervista consisterà in diverse domande a risposta aperta su diversi temi. Le interviste per pazienti e familiari avranno un proprio focus. Le interviste ai pazienti si concentreranno sulla convivenza con il disturbo ossessivo compulsivo, la convivenza con la PNS e il processo decisionale che porta alla procedura PNS. Le interviste ai membri della famiglia si concentreranno sulla loro esperienza nella loro interazione con i pazienti con disturbo ossessivo compulsivo sia prima che dopo la PNS
fino a 180 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Investigatori

  • Investigatore principale: Chris Bervoets, MD, PhD, UPC KU Leuven

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

2 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • s58187

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su stimolazione cerebrale profonda

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Argentina

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi