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Neurocirugía psiquiátrica (PNS) para el trastorno obsesivo compulsivo (TOC): un análisis cualitativo de las experiencias de pacientes y familiares

9 de julio de 2024 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
En este estudio, los investigadores utilizarán entrevistas semiestructuradas para analizar cualitativamente las experiencias de los pacientes y sus familiares con la estimulación cerebral profunda u otras formas de neurocirugía psiquiátrica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
        • Reclutamiento
        • UZ Leuven
        • Contacto:
          • Simon Raymaekers, MD
          • Número de teléfono: 003216342690

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

En el Hospital Universitario de Lovaina, más de treinta pacientes con TOC grave han sido tratados con DBS. Los investigadores preguntarán a los pacientes que actualmente reciben tratamiento con DBS si están dispuestos a participar en este estudio. Los investigadores también preguntarán si puede participar alguno de sus familiares, preferentemente su pareja u otro familiar cercano. El objetivo es incluir al menos diez pacientes y sus familiares. A los pacientes con TOC, que han sido tratados con capsulotomía anterior, y a sus familiares también se les pedirá que participen en este estudio. El objetivo es incluir también a diez pacientes y familiares en este grupo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (familiar de) paciente que ha sido tratado previamente con estimulación cerebral profunda o capsulotomía anterior

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con estimulación cerebral profunda
Se incluirán en este grupo los pacientes que hayan sido tratados previamente con un procedimiento de estimulación cerebral profunda por trastorno obsesivo compulsivo
Dispositivo: estimulación cerebral profunda
Estimulación eléctrica del brazo anterior de la cápsula interna o núcleo del lecho de la estría terminal
Miembros de la familia de estimulación cerebral profunda
En este grupo se incluirán los familiares de pacientes que hayan sido tratados previamente con un procedimiento de estimulación cerebral profunda por trastorno obsesivo compulsivo
Pacientes con capsulotomía anterior
Los pacientes que hayan sido tratados previamente con un procedimiento de capsulotomía anterior por trastorno obsesivo compulsivo se incluirán en este grupo.
Procedimiento: capsulotomía anterior
Miembros de la familia de capsulotomía anterior
Se incluirán en este grupo los familiares de pacientes que hayan sido tratados previamente con un procedimiento de capsulotomía anterior por trastorno obsesivo compulsivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Entrevista semi-estructurada
Periodo de tiempo: hasta 180 meses después de la cirugía
Se realizará una entrevista semiestructurada a los pacientes y a uno de sus familiares. Los pacientes y sus familiares serán entrevistados por separado. La entrevista constará de varias preguntas abiertas sobre varios temas. Las entrevistas a pacientes y familiares tendrán su propio enfoque. Las entrevistas con los pacientes se centrarán en vivir con TOC, vivir con PNS y el proceso de toma de decisiones que lleva al procedimiento de PNS. Las entrevistas a los miembros de la familia se centrarán en su propia experiencia en su interacción con los pacientes con TOC antes y después del SNP.
hasta 180 meses después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Investigadores

  • Investigador principal: Chris Bervoets, MD, PhD, UPC KU Leuven

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2015

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

2 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • s58187

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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