Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психиатрическая нейрохирургия (ПНС) при обсессивно-компульсивном расстройстве (ОКР): качественный анализ опыта пациента и членов его семьи

9 июля 2024 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
В этом исследовании исследователи будут использовать полуструктурированные интервью для качественного анализа опыта пациентов и членов их семей либо с глубокой стимуляцией мозга, либо с другими формами психиатрической нейрохирургии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Бельгия
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
        • Рекрутинг
        • UZ Leuven
        • Контакт:
          • Simon Raymaekers, MD
          • Номер телефона: 003216342690

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В Университетской больнице Лёвена более тридцати пациентов, страдающих тяжелым обсессивно-компульсивным расстройством, лечили с помощью DBS. Исследователи спросят пациентов, которые в настоящее время лечатся DBS, готовы ли они участвовать в этом исследовании. Следователи также спросят, может ли участвовать один из членов их семьи, предпочтительно их партнер или другой близкий член семьи. Цель состоит в том, чтобы включить как минимум десять пациентов и членов их семей. Пациентов с ОКР, перенесших переднюю капсулотомию, и членов их семей также попросят принять участие в этом исследовании. Цель состоит в том, чтобы также включить в эту группу десять пациентов и членов их семей.

Описание

Критерии включения:

  • (член семьи) пациента, которому ранее проводилась глубокая стимуляция головного мозга или передняя капсулотомия

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с глубокой стимуляцией мозга
В эту группу будут включены пациенты, ранее проходившие процедуру глубокой стимуляции мозга по поводу обсессивно-компульсивного расстройства.
Устройство: глубокая стимуляция мозга
Электрическая стимуляция передней ножки внутренней капсулы или ядра ложа концевой полоски
Члены семьи глубокой стимуляции мозга
В эту группу будут включены члены семей пациентов, ранее проходивших процедуру глубокой стимуляции мозга по поводу обсессивно-компульсивного расстройства.
Пациенты с передней капсулотомией
В эту группу будут включены пациенты, которые ранее подвергались процедуре передней капсулотомии по поводу обсессивно-компульсивного расстройства.
Процедура: передняя капсулотомия
Члены семьи передней капсулотомии
В эту группу будут включены члены семей пациентов, которые ранее подвергались процедуре передней капсулотомии по поводу обсессивно-компульсивного расстройства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полуструктурированное интервью
Временное ограничение: до 180 месяцев после операции
Будет проведено полуструктурированное интервью пациентов и одного из членов их семей. Пациенты и члены их семей будут опрошены отдельно. Интервью будет состоять из нескольких открытых вопросов по нескольким темам. Интервью с пациентами и членами их семей будут иметь свою собственную направленность. Интервью с пациентами будут сосредоточены на жизни с ОКР, жизни с ПНС и процессе принятия решений, ведущих к процедуре ПНС. Интервью с членами семьи будет сосредоточено на их собственном опыте взаимодействия с пациентами с ОКР как до, так и после ПНС.
до 180 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Следователи

  • Главный следователь: Chris Bervoets, MD, PhD, UPC KU Leuven

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

2 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • s58187

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования глубокая стимуляция мозга

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться