強迫性障害（OCD）に対する精神神経外科（PNS）：患者と家族の経験の質的分析
2016年1月26日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
この研究では、研究者は半構造化インタビューを使用して、脳深部刺激または他の形態の精神神経外科手術の患者と家族の経験を定性的に分析します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vlaams-Brabant
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Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
- 募集
- UZ Leuven
-
コンタクト：
- Simon Raymaekers, MD
- 電話番号：003216342690
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ルーベン大学病院では、重度の OCD に苦しむ 30 人以上の患者が DBS で治療されています。
治験責任医師は、現在 DBS で治療を受けている患者に、この研究に参加する意思があるかどうかを尋ねます。
捜査官はまた、家族の 1 人が参加する可能性があるかどうか、優先的にパートナーまたは別の近親者に質問します。
目標は、少なくとも 10 人の患者とその家族を含めることです。
前嚢切開術で治療されたOCD患者とその家族も、この研究への参加を求められます。
目的は、このグループに 10 人の患者と家族を含めることです。
説明
包含基準:
- 以前に脳深部刺激療法または前嚢切開術を受けた患者（の家族）
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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脳深部刺激患者
強迫性障害の脳深部刺激療法で以前に治療された患者は、このグループに含まれます
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終末線条の内包または床核の前肢の電気刺激
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脳深部刺激ファミリーメンバー
強迫性障害の脳深部刺激療法で以前に治療された患者の家族は、このグループに含まれます
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前嚢切開患者
以前に強迫性障害の前嚢切開術で治療された患者は、このグループに含まれます
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前嚢切開家族のメンバー
以前に強迫性障害の前嚢切開術で治療された患者の家族は、このグループに含まれます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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半構造化インタビュー
時間枠：手術後最大180ヶ月
|
患者とその家族の 1 人の半構造化インタビューが実施されます。
患者さんとご家族は個別に面談を行います。
インタビューは、いくつかのテーマに関する自由回答形式の質問で構成されます。
患者と家族へのインタビューには、独自の焦点があります。
患者へのインタビューでは、OCD との共存、PNS との共存、および PNS 処置に至る意思決定プロセスに焦点を当てます。
家族の面談では、PNS の前後の OCD 患者との交流における自身の経験に焦点を当てます。
|
手術後最大180ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chris Bervoets, MD, PhD、UPC KU Leuven
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年8月1日
一次修了 (予想される)
2016年4月1日
研究の完了 (予想される)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月1日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月26日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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