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Psychiatrische Neurochirurgie (PNS) bei Zwangsstörungen (OCD): Eine qualitative Analyse der Erfahrungen von Patienten und Familienmitgliedern

9. Juli 2024 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
In dieser Studie werden die Forscher halbstrukturierte Interviews verwenden, um die Erfahrungen von Patienten und Familienmitgliedern mit tiefer Hirnstimulation oder anderen Formen der psychiatrischen Neurochirurgie qualitativ zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Rekrutierung
        • UZ Leuven
        • Kontakt:
          • Simon Raymaekers, MD
          • Telefonnummer: 003216342690

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Im Universitätskrankenhaus Leuven wurden mehr als dreißig Patienten mit schwerer Zwangsstörung mit DBS behandelt. Die Prüfärzte werden Patienten, die derzeit mit DBS behandelt werden, fragen, ob sie bereit sind, an dieser Studie teilzunehmen. Die Ermittler werden auch fragen, ob eines ihrer Familienmitglieder teilnehmen könnte, vorzugsweise ihr Partner oder ein anderes nahes Familienmitglied. Ziel ist es, mindestens zehn Patienten und ihre Angehörigen einzubeziehen. OCD-Patienten, die mit anteriorer Kapsulotomie behandelt wurden, und ihre Familienmitglieder werden ebenfalls um die Teilnahme an dieser Studie gebeten. Ziel ist es, auch zehn Patienten und Angehörige in diese Gruppe aufzunehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (Familienmitglied eines) Patienten, der zuvor mit Tiefenhirnstimulation oder anteriorer Kapsulotomie behandelt wurde

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit tiefer Hirnstimulation
Patienten, die zuvor mit einem tiefen Hirnstimulationsverfahren wegen Zwangsstörungen behandelt wurden, werden in diese Gruppe aufgenommen
Gerät: Tiefenhirnstimulation
Elektrische Stimulation des vorderen Schenkels der inneren Kapsel oder des Bettkerns der Stria terminalis
Familienmitglieder der tiefen Hirnstimulation
Familienmitglieder von Patienten, die zuvor mit einem tiefen Hirnstimulationsverfahren wegen Zwangsstörungen behandelt wurden, werden in diese Gruppe aufgenommen
Patienten mit anteriorer Kapsulotomie
Patienten, die zuvor mit einem anterioren Kapsulotomieverfahren wegen Zwangsstörungen behandelt wurden, werden in diese Gruppe aufgenommen
Verfahren: vordere Kapsulotomie
Familienmitglieder der vorderen Kapsulotomie
Familienmitglieder von Patienten, die zuvor wegen einer Zwangsstörung mit einem anterioren Kapsulotomieverfahren behandelt wurden, werden in diese Gruppe aufgenommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Halbstrukturiertes Interview
Zeitfenster: bis zu 180 Monate nach der Operation
Es wird ein halbstrukturiertes Interview mit Patienten und einem ihrer Familienmitglieder durchgeführt. Patienten und Angehörige werden getrennt befragt. Das Interview besteht aus mehreren offenen Fragen zu verschiedenen Themen. Die Interviews für Patienten und Angehörige werden einen eigenen Schwerpunkt haben. Patienteninterviews konzentrieren sich auf das Leben mit Zwangsstörungen, das Leben mit PNS und den Entscheidungsprozess, der zum PNS-Verfahren führt. Interviews mit Familienmitgliedern konzentrieren sich auf ihre eigenen Erfahrungen in ihrer Interaktion mit OCD-Patienten vor und nach PNS
bis zu 180 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Ermittler

  • Hauptermittler: Chris Bervoets, MD, PhD, UPC KU Leuven

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2015

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

2. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • s58187

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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