Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychiatrická neurochirurgie (PNS) pro obsedantně kompulzivní poruchu (OCD): kvalitativní analýza zkušeností pacientů a rodinných příslušníků

9. července 2024 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
V této studii budou vyšetřovatelé používat polostrukturované rozhovory ke kvalitativní analýze zkušeností pacientů a rodinných příslušníků s hlubokou mozkovou stimulací nebo jinými formami psychiatrické neurochirurgie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Belgie
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
        • Nábor
        • UZ Leuven
        • Kontakt:
          • Simon Raymaekers, MD
          • Telefonní číslo: 003216342690

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

V Univerzitní nemocnici v Lovani bylo DBS léčeno více než třicet pacientů trpících těžkým OCD. Vyšetřovatelé se zeptají pacientů, kteří jsou v současné době léčeni DBS, zda jsou ochotni se této studie zúčastnit. Vyšetřovatelé se také zeptají, zda by se mohl zúčastnit někdo z jejich rodinných příslušníků, přednostně jejich partner nebo jiný blízký rodinný příslušník. Cílem je zahrnout alespoň deset pacientů a jejich rodinných příslušníků. O účast v této studii budou požádáni také pacienti s OCD, kteří byli léčeni přední kapsulotomií, a jejich rodinní příslušníci. Cílem je zahrnout do této skupiny také deset pacientů a rodinných příslušníků.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (rodinný příslušník) pacienta, který byl dříve léčen hlubokou mozkovou stimulací nebo přední kapsulotomií

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s hlubokou mozkovou stimulací
Do této skupiny budou zařazeni pacienti, kteří byli dříve léčeni procedurou hluboké mozkové stimulace pro obsedantně kompulzivní poruchu
Přístroj: hluboká mozková stimulace
Elektrická stimulace přední končetiny vnitřního pouzdra nebo lůžkového jádra stria terminalis
Hluboká mozková stimulace členové rodiny
Do této skupiny budou zahrnuti rodinní příslušníci pacientů, kteří byli dříve léčeni hlubokou mozkovou stimulací pro obsedantně kompulzivní poruchu.
Pacienti s přední kapsulotomií
Do této skupiny budou zahrnuti pacienti, kteří byli dříve léčeni přední kapsulotomií pro obsedantně kompulzivní poruchu
Postup: přední kapsulotomie
Členové rodiny přední kapsulotomie
Do této skupiny budou zahrnuti rodinní příslušníci pacientů, kteří byli dříve léčeni přední kapsulotomií pro obsedantně kompulzivní poruchu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Polostrukturovaný rozhovor
Časové okno: až 180 měsíců po operaci
Bude proveden polostrukturovaný rozhovor s pacienty a jedním z jejich rodinných příslušníků. Pacienti a rodinní příslušníci budou dotazováni odděleně. Rozhovor se bude skládat z několika otevřených otázek na různá témata. Rozhovory pro pacienty a rodinné příslušníky budou mít své vlastní zaměření. Rozhovory s pacienty se zaměří na život s OCD, život s PNS a rozhodovací proces vedoucí k proceduře PNS. Rozhovory s rodinnými příslušníky se zaměří na jejich vlastní zkušenosti s jejich interakcí s pacienty s OCD před a po PNS
až 180 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chris Bervoets, MD, PhD, UPC KU Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • s58187

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na hluboká mozková stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit