- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02537795
Psykiatrinen neurokirurgia (PNS) pakko-oireisen häiriön (OCD) varalta: Potilaiden ja perheenjäsenten kokemusten laadullinen analyysi
tiistai 9. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät puolistrukturoituja haastatteluja analysoidakseen kvalitatiivisesti potilaiden ja perheenjäsenten kokemuksia joko syvästä aivostimulaatiosta tai muista psykiatrinen neurokirurgian muodoista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Simon Raymaekers, MD
- Puhelinnumero: 003216342690
- Sähköposti: simon.raymaekers@uzleuven.be
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- UZ Leuven
-
Ottaa yhteyttä:
- Simon Raymaekers, MD
- Puhelinnumero: 003216342690
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Leuvenin yliopistollisessa sairaalassa yli kolmekymmentä vakavasta OCD:stä kärsivää potilasta on hoidettu DBS:llä.
Tutkijat kysyvät tällä hetkellä DBS-hoitoa saavilta potilailta, ovatko he halukkaita osallistumaan tähän tutkimukseen.
Tutkijat tiedustelevat myös, voisiko joku heidän perheenjäsenistään osallistua, mieluiten kumppani tai joku muu läheinen perheenjäsen.
Tavoitteena on saada vähintään kymmenen potilasta ja heidän perheenjäseniään.
Tähän tutkimukseen pyydetään myös OCD-potilaita, jotka on hoidettu anteriorisella kapsulotomialla, ja heidän perheenjäseniään.
Tavoitteena on saada tähän ryhmään myös kymmenen potilasta ja perheenjäsentä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (perheenjäsen) potilas, jota on aiemmin hoidettu syväaivostimulaatiolla tai anteriorisella kapsulotomialla
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Syväaivostimulaatiopotilaat
Potilaat, joita on aiemmin hoidettu syvällä aivostimulaatiolla pakko-oireisen häiriön vuoksi, sisällytetään tähän ryhmään
|
Stria terminaalin sisäisen kapselin tai sängyn ytimen eturaajan sähköstimulaatio
|
|
Deep Brain Stimulation Perheenjäsenet
Tähän ryhmään sisällytetään sellaisten potilaiden perheenjäsenet, joita on aiemmin hoidettu syvällä aivostimulaatiolla pakko-oireisen häiriön vuoksi
|
|
|
Anterior-kapsulotomiapotilaat
Potilaat, joita on aiemmin hoidettu anteriorisella kapsulotomialla pakko-oireisen häiriön vuoksi, sisällytetään tähän ryhmään
|
|
|
Anterior Capsulotomy Perheenjäsenet
Tähän ryhmään sisällytetään sellaisten potilaiden perheenjäsenet, joita on aiemmin hoidettu anteriorisella kapsulotomialla pakko-oireisen häiriön vuoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puolistrukturoitu haastattelu
Aikaikkuna: jopa 180 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden ja yhden heidän perheenjäsenensä kanssa tehdään puolistrukturoitu haastattelu.
Potilaita ja perheenjäseniä haastatellaan erikseen.
Haastattelu koostuu useista avoimista kysymyksistä useiden teemojen ympärillä.
Potilaiden ja perheenjäsenten haastatteluissa on oma painopisteensä.
Potilashaastatteluissa keskitytään OCD:n kanssa elämiseen, PNS:n kanssa elämiseen ja PNS-menettelyyn johtavaan päätöksentekoprosessiin.
Perheenjäsenhaastatteluissa keskitytään heidän omiin kokemuksiinsa vuorovaikutuksessa OCD-potilaiden kanssa sekä ennen PNS:tä että sen jälkeen
|
jopa 180 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chris Bervoets, MD, PhD, UPC KU Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- s58187
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pakko-oireinen häiriö
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Italia
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
Kliiniset tutkimukset syvä aivojen stimulaatio
-
Abbott Medical DevicesLopetettuMasennus, majuri | Unipolaarinen masennusYhdysvallat, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Nova Scotia Health AuthorityEi vielä rekrytointiaParkinsonin tautiKanada
-
Butler HospitalMedtronicValmisPakko-oireinen häiriöYhdysvallat
-
West China HospitalBeijing Pins Medical Co., LtdRekrytointiMasennustila | Hoitoa kestävä masennusKiina
-
Beijing Pins Medical Co., LtdBeijing Tiantan HospitalTuntematon
-
West China HospitalBeijing Pins Medical Co., LtdRekrytointi
-
Massachusetts General HospitalValmisEpilepsia | Pakko-oireinen häiriö | MasennustilaYhdysvallat
-
University of British ColumbiaValmisSyvä aivojen stimulaatio | Spastinen dysfonia | Kurkunpään dystoniaKanada
-
Xuanwu Hospital, BeijingEi vielä rekrytointia
-
George Washington UniversityValmisMesiaalinen ohimolohkon epilepsiaYhdysvallat