- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02537795
Psykiatrisk neurokirurgi (PNS) för tvångssyndrom (OCD): En kvalitativ analys av patientens och familjemedlemmarnas erfarenheter
26 januari 2016 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
I denna studie kommer utredarna att använda semistrukturerade intervjuer för att kvalitativt analysera patientens och familjemedlemmars erfarenheter med antingen djup hjärnstimulering eller andra former av psykiatrisk neurokirurgi.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- Rekrytering
- UZ Leuven
-
Kontakt:
- Simon Raymaekers, MD
- Telefonnummer: 003216342690
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
På universitetssjukhuset i Leuven har mer än trettio patienter som lider av svår OCD behandlats med DBS.
Utredarna kommer att fråga patienter som för närvarande behandlas med DBS om de är villiga att delta i denna studie.
Utredarna kommer också att fråga om en av deras familjemedlemmar kan delta, helst deras partner eller en annan nära familjemedlem.
Målet är att omfatta minst tio patienter och deras familjemedlemmar.
OCD-patienter, som har behandlats med främre kapsulotomi, och deras familjemedlemmar kommer också att tillfrågas om att delta i denna studie.
Målet är att även omfatta tio patienter och familjemedlemmar i denna grupp.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (familjemedlem till) patient som tidigare har behandlats med djup hjärnstimulering eller främre kapsulotomi
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med djup hjärnstimulering
Patienter som tidigare har behandlats med djup hjärnstimulering för tvångssyndrom kommer att inkluderas i denna grupp
|
Elektrisk stimulering av den främre delen av den inre kapseln eller bäddkärnan i stria terminalis
|
Familjemedlemmar för djup hjärnstimulering
Familjemedlemmar till patienter som tidigare har behandlats med en djup hjärnstimulering för tvångssyndrom kommer att inkluderas i denna grupp
|
|
Anterior kapsulotomipatienter
Patienter som tidigare har behandlats med en främre kapsulotomi för tvångssyndrom kommer att inkluderas i denna grupp
|
|
Anterior Capsulotomy Familjemedlemmar
Familjemedlemmar till patienter som tidigare har behandlats med en främre kapsulotomi för tvångssyndrom kommer att inkluderas i denna grupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Semistrukturerad intervju
Tidsram: upp till 180 månader efter operationen
|
En semistrukturerad intervju av patienter och en av deras familjemedlemmar kommer att genomföras.
Patienter och familjemedlemmar kommer att intervjuas separat.
Intervjun kommer att bestå av flera öppna frågor kring flera teman.
Intervjuerna för patienter och familjemedlemmar kommer att ha sitt eget fokus.
Patientintervjuer kommer att fokusera på att leva med OCD, att leva med PNS och beslutsprocessen som leder till PNS-proceduren.
Familjemedlemsintervjuer kommer att fokusera på deras egen erfarenhet av deras interaktion med OCD-patienter både före och efter PNS
|
upp till 180 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Chris Bervoets, MD, PhD, UPC KU Leuven
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2015
Första postat (Uppskatta)
2 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2016
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- s58187
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på djup hjärnstimulering
-
Abbott Medical DevicesAvslutadDepressiv sjukdom, major | Unipolär depressionFörenta staterna, Kanada, Storbritannien
-
University of MinnesotaRekryteringParkinsons sjukdomFörenta staterna
-
Stanford UniversityAvslutadParkinsons sjukdomFörenta staterna
-
University of British ColumbiaAvslutadDjup hjärnstimulering | Krampaktig dysfoni | Laryngeal dystoniKanada
-
George Washington UniversityAvslutadMesial temporallobsepilepsiFörenta staterna
-
University Hospital, GrenobleAvslutadFetma | Hortons huvudvärkFrankrike
-
Boston Scientific CorporationRekryteringEssentiell tremorBelgien, Tyskland, Korea, Republiken av, Kanada, Ungern, Spanien, Portugal, Italien
-
University of MinnesotaRekrytering
-
North Bristol NHS TrustUniversity of BristolOkändBehandling Resistent depressionStorbritannien
-
Butler HospitalMedtronicAvslutadTvångssyndromFörenta staterna