Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psykiatrisk neurokirurgi (PNS) för tvångssyndrom (OCD): En kvalitativ analys av patientens och familjemedlemmarnas erfarenheter

9 juli 2024 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
I denna studie kommer utredarna att använda semistrukturerade intervjuer för att kvalitativt analysera patientens och familjemedlemmars erfarenheter med antingen djup hjärnstimulering eller andra former av psykiatrisk neurokirurgi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Rekrytering
        • UZ Leuven
        • Kontakt:
          • Simon Raymaekers, MD
          • Telefonnummer: 003216342690

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

På universitetssjukhuset i Leuven har mer än trettio patienter som lider av svår OCD behandlats med DBS. Utredarna kommer att fråga patienter som för närvarande behandlas med DBS om de är villiga att delta i denna studie. Utredarna kommer också att fråga om en av deras familjemedlemmar kan delta, helst deras partner eller en annan nära familjemedlem. Målet är att omfatta minst tio patienter och deras familjemedlemmar. OCD-patienter, som har behandlats med främre kapsulotomi, och deras familjemedlemmar kommer också att tillfrågas om att delta i denna studie. Målet är att även omfatta tio patienter och familjemedlemmar i denna grupp.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • (familjemedlem till) patient som tidigare har behandlats med djup hjärnstimulering eller främre kapsulotomi

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med djup hjärnstimulering
Patienter som tidigare har behandlats med djup hjärnstimulering för tvångssyndrom kommer att inkluderas i denna grupp
Enhet: djup hjärnstimulering
Elektrisk stimulering av den främre delen av den inre kapseln eller bäddkärnan i stria terminalis
Familjemedlemmar för djup hjärnstimulering
Familjemedlemmar till patienter som tidigare har behandlats med en djup hjärnstimulering för tvångssyndrom kommer att inkluderas i denna grupp
Anterior kapsulotomipatienter
Patienter som tidigare har behandlats med en främre kapsulotomi för tvångssyndrom kommer att inkluderas i denna grupp
Procedur: främre kapsulotomi
Anterior Capsulotomy Familjemedlemmar
Familjemedlemmar till patienter som tidigare har behandlats med en främre kapsulotomi för tvångssyndrom kommer att inkluderas i denna grupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Semistrukturerad intervju
Tidsram: upp till 180 månader efter operationen
En semistrukturerad intervju av patienter och en av deras familjemedlemmar kommer att genomföras. Patienter och familjemedlemmar kommer att intervjuas separat. Intervjun kommer att bestå av flera öppna frågor kring flera teman. Intervjuerna för patienter och familjemedlemmar kommer att ha sitt eget fokus. Patientintervjuer kommer att fokusera på att leva med OCD, att leva med PNS och beslutsprocessen som leder till PNS-proceduren. Familjemedlemsintervjuer kommer att fokusera på deras egen erfarenhet av deras interaktion med OCD-patienter både före och efter PNS
upp till 180 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Utredare

  • Huvudutredare: Chris Bervoets, MD, PhD, UPC KU Leuven

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2015

Första postat (Beräknad)

2 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • s58187

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tvångssyndrom

Kliniska prövningar på djup hjärnstimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera