Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pszichiátriai idegsebészet (PNS) rögeszmés-kényszeres zavar (OCD) kezelésére: a betegek és a családtagok tapasztalatainak kvalitatív elemzése

2016. január 26. frissítette: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Ebben a tanulmányban a kutatók félig strukturált interjúkat használnak a betegek és családtagok mély agyi stimulációval vagy a pszichiátriai idegsebészet egyéb formáival kapcsolatos tapasztalatainak kvalitatív elemzésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgium, 3000
        • Toborzás
        • UZ Leuven
        • Kapcsolatba lépni:
          • Simon Raymaekers, MD
          • Telefonszám: 003216342690

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Leuveni Egyetemi Kórházban több mint harminc súlyos OCD-ben szenvedő beteget kezeltek DBS-sel. A kutatók megkérdezik a jelenleg DBS-sel kezelt betegeket, hogy hajlandóak-e részt venni ebben a vizsgálatban. A nyomozók azt is megkérdezik, hogy valamelyik családtagjuk részt vehet-e, előnyösen a párjuk vagy egy másik közeli családtag. A cél az, hogy legalább tíz beteget és családtagjaikat bevonják. Az elülső capsulotomiával kezelt OCD betegeket és családtagjaikat is felkérjük, hogy vegyenek részt ebben a vizsgálatban. A cél az, hogy ebbe a csoportba tíz beteg és családtag is bekerüljön.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • olyan beteg (családtagja), akit korábban mély agystimulációval vagy elülső capsulotomiával kezeltek

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Mély agystimulációs betegek
Ebbe a csoportba tartoznak azok a betegek, akiket korábban rögeszmés-kényszeres zavar miatt mély agystimulációs eljárással kezeltek.
Eszköz: mély agyi stimuláció
A stria terminalis belső kapszula vagy ágymag elülső végtagjának elektromos stimulációja
Mély agystimulációs családtagok
Ebbe a csoportba tartoznak azok a betegek családtagjai, akiket korábban rögeszmés-kényszeres zavar miatt mély agystimulációs eljárással kezeltek.
Elülső kapszulotómiás betegek
Ebbe a csoportba tartoznak azok a betegek, akiket korábban rögeszmés-kényszeres betegség miatt elülső capsulotomia eljárással kezeltek.
Eljárás: elülső capsulotomia
Elülső capsulotomia családtagok
Ebbe a csoportba tartoznak azoknak a betegeknek a családtagjai, akiket korábban rögeszmés-kényszeres betegség miatt elülső capsulotomia eljárással kezeltek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Félig strukturált interjú
Időkeret: akár 180 hónappal a műtét után
A betegek és egyik családtagjuk félig strukturált interjút készítenek. A betegeket és a családtagokat külön kérdezzük meg. Az interjú több nyitott kérdésből áll, több témakörben. A betegeknek és a családtagoknak szóló interjúk saját fókuszba kerülnek. A páciensinterjúk az OCD-vel való együttélésre, a PNS-sel való együttélésre és a PNS-eljáráshoz vezető döntéshozatali folyamatra összpontosítanak. A családtagokkal végzett interjúk az OCD-s betegekkel való interakciójuk során szerzett tapasztalataikra összpontosítanak mind a PNS előtt, mind az után
akár 180 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chris Bervoets, MD, PhD, UPC KU Leuven

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 1.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • s58187

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Obszesszív-kompulzív zavar

Klinikai vizsgálatok a mély agyi stimuláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel