- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02537795
Neurochirurgia psychiatryczna (PNS) w leczeniu zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (OCD): jakościowa analiza doświadczeń pacjentów i członków ich rodzin
9 lipca 2024 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
W tym badaniu badacze wykorzystają częściowo ustrukturyzowane wywiady do jakościowej analizy doświadczeń pacjentów i członków ich rodzin z głęboką stymulacją mózgu lub innymi formami neurochirurgii psychiatrycznej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Simon Raymaekers, MD
- Numer telefonu: 003216342690
- E-mail: simon.raymaekers@uzleuven.be
Lokalizacje studiów
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- Rekrutacyjny
- UZ Leuven
-
Kontakt:
- Simon Raymaekers, MD
- Numer telefonu: 003216342690
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W Szpitalu Uniwersyteckim w Leuven ponad trzydziestu pacjentów cierpiących na ciężkie zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne było leczonych za pomocą DBS.
Badacze zapytają pacjentów, którzy są obecnie leczeni DBS, czy chcą wziąć udział w tym badaniu.
Śledczy zapytają również, czy jeden z członków ich rodziny może wziąć udział, preferencyjnie ich partner lub inny bliski członek rodziny.
Celem jest włączenie co najmniej dziesięciu pacjentów i członków ich rodzin.
Pacjenci z OCD, którzy byli leczeni kapsulotomią przednią oraz członkowie ich rodzin również zostaną poproszeni o udział w tym badaniu.
Celem jest włączenie do tej grupy również dziesięciu pacjentów i członków ich rodzin.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (członek rodziny) pacjenta, który był wcześniej leczony głęboką stymulacją mózgu lub przednią kapsulotomią
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z głęboką stymulacją mózgu
Pacjenci, którzy byli wcześniej leczeni procedurą głębokiej stymulacji mózgu z powodu zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych, zostaną włączeni do tej grupy
|
Elektryczna stymulacja przedniej kończyny torebki wewnętrznej lub jądra łożyskowego prążkowia końcowego
|
|
Członkowie rodziny głębokiej stymulacji mózgu
Członkowie rodzin pacjentów, którzy byli wcześniej leczeni procedurą głębokiej stymulacji mózgu z powodu zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych, zostaną włączeni do tej grupy
|
|
|
Pacjenci po kapsulotomii przedniej
Do tej grupy zostaną włączeni pacjenci, którzy byli wcześniej leczeni zabiegiem kapsulotomii przedniej z powodu zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych
|
|
|
Członkowie rodziny kapsulotomii przedniej
Do tej grupy zostaną włączeni członkowie rodzin pacjentów, którzy byli wcześniej leczeni zabiegiem kapsulotomii przedniej z powodu zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wywiad częściowo ustrukturyzowany
Ramy czasowe: do 180 miesięcy po operacji
|
Przeprowadzony zostanie częściowo ustrukturyzowany wywiad z pacjentami i jednym z członków ich rodzin.
Pacjenci i członkowie rodzin będą przesłuchiwani oddzielnie.
Wywiad będzie składał się z kilku otwartych pytań dotyczących kilku tematów.
Wywiady dla pacjentów i członków rodzin będą miały swój własny cel.
Wywiady z pacjentami będą koncentrować się na życiu z OCD, życiu z PNS i procesie podejmowania decyzji prowadzącym do procedury PNS.
Wywiady z członkami rodziny skupią się na ich własnych doświadczeniach w kontaktach z pacjentami z OCD zarówno przed, jak i po PNS
|
do 180 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Chris Bervoets, MD, PhD, UPC KU Leuven
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 września 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
2 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- s58187
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nerwica natręctw
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na głęboka stymulacja mózgu
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Jeszcze nie rekrutacja
-
Hopeful AgingRekrutacyjny
-
Hadassah Medical OrganizationZakończony
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Jeszcze nie rekrutacja
-
NHS Greater Glasgow and ClydeJeszcze nie rekrutacjaUrazowe uszkodzenie mózgu (TBI); Wstrząs mózgu, pierwsze spotkanie
-
Ben-Gurion University of the NegevBrainswayRekrutacyjny
-
CorinZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Całkowita alloplastyka stawu kolanowego | Całkowita wymiana kolana | Choroba kolanaFrancja
-
University Hospital TuebingenZakończonyWielka DepresjaNiemcy
-
Hopital ForcillesJeszcze nie rekrutacjaDysfagia | Elektrostymulacja Neuromięśniowa
-
University of CopenhagenZakończonyZdrowe przedmiotyDania