- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02537795
Psychiatrische neurochirurgie (PNS) voor obsessieve-compulsieve stoornis (OCD): een kwalitatieve analyse van de ervaringen van patiënten en familieleden
9 juli 2024 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
In deze studie zullen de onderzoekers semi-gestructureerde interviews gebruiken om de ervaringen van patiënten en familieleden met diepe hersenstimulatie of andere vormen van psychiatrische neurochirurgie kwalitatief te analyseren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Simon Raymaekers, MD
- Telefoonnummer: 003216342690
- E-mail: simon.raymaekers@uzleuven.be
Studie Locaties
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
- Werving
- UZ Leuven
-
Contact:
- Simon Raymaekers, MD
- Telefoonnummer: 003216342690
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
In het Universitair Ziekenhuis Leuven zijn meer dan dertig patiënten met ernstige OCS behandeld met DBS.
De onderzoekers zullen aan patiënten die op dit moment met DBS worden behandeld, vragen of zij bereid zijn deel te nemen aan dit onderzoek.
De onderzoekers zullen ook vragen of een van hun familieleden kan deelnemen, bij voorkeur hun partner of een ander naast familielid.
Het streven is om minimaal tien patiënten en hun gezinsleden op te nemen.
OCS-patiënten, die zijn behandeld met anterieure capsulotomie, en hun familieleden zullen ook worden gevraagd om deel te nemen aan dit onderzoek.
Het streven is om ook tien patiënten en familieleden in deze groep op te nemen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (familielid van) patiënt die eerder is behandeld met diepe hersenstimulatie of anterieure capsulotomie
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met diepe hersenstimulatie
Patiënten die eerder zijn behandeld met een diepe hersenstimulatieprocedure voor obsessief-compulsieve stoornis, worden in deze groep opgenomen
|
Elektrische stimulatie van het voorste lidmaat van de interne capsule of bedkern van de stria terminalis
|
|
Diepe hersenstimulatie Familieleden
Familieleden van patiënten die eerder zijn behandeld met een diepe hersenstimulatieprocedure voor een obsessieve compulsieve stoornis, worden in deze groep opgenomen
|
|
|
Patiënten met anterieure capsulotomie
Patiënten die eerder zijn behandeld met een anterieure capsulotomieprocedure voor obsessief-compulsieve stoornis zullen in deze groep worden opgenomen
|
|
|
Familieleden van de anterieure capsulotomie
Familieleden van patiënten die eerder zijn behandeld met een anterieure capsulotomieprocedure voor een obsessieve compulsieve stoornis, zullen in deze groep worden opgenomen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Semi-gestructureerd interview
Tijdsspanne: tot 180 maanden na de operatie
|
Er zal een semi-gestructureerd interview worden gehouden met patiënten en een van hun familieleden.
Patiënten en familieleden worden afzonderlijk geïnterviewd.
Het interview zal bestaan uit een aantal open vragen rond verschillende thema's.
De interviews voor patiënten en naasten zullen hun eigen focus hebben.
Patiëntinterviews zullen zich richten op leven met OCS, leven met PNS en het besluitvormingsproces dat leidt tot de PNS-procedure.
Interviews met familieleden zullen zich richten op hun eigen ervaring in hun interactie met OCS-patiënten, zowel voor als na PNS
|
tot 180 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chris Bervoets, MD, PhD, UPC KU Leuven
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2015
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 september 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
2 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- s58187
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Obsessief-compulsieve stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
Klinische onderzoeken op diepe hersenstimulatie
-
Nader PouratianWervingObsessief-compulsieve stoornisVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinIngetrokken
-
Boston Scientific CorporationVoltooidZiekte van ParkinsonDuitsland
-
Johns Hopkins UniversityBeëindigdTourette syndroomVerenigde Staten
-
Abbott Medical DevicesVoltooidDepressieve stoornis, majoorIsraël, Frankrijk, Verenigd Koninkrijk
-
Boston Scientific CorporationVoltooidZiekte van ParkinsonFrankrijk, Nederland, Duitsland
-
Boston Scientific CorporationVoltooidZiekte van ParkinsonVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingPD - de ziekte van ParkinsonVerenigde Staten
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterBeëindigdBehandelingsresistente depressie | Depressieve stoornis, therapieresistent | Depressie, bipolairVerenigde Staten
-
Paul HoltzheimerVoltooidBehandelingsresistente depressie | Depressieve stoornis, therapieresistent | Depressie, bipolairVerenigde Staten