使用 NanoJect 进行皮内狂犬病免疫：一项比较研究

纳入标准：

• 已完成书面知情同意程序。
• 年龄在 18 岁和 50 岁之间的男性或女性。
• 同意在研究期间与研究地点保持联系，根据需要提供更新的联系信息，并且目前没有在研究期间离开研究区域的计划。
• 同意在研究期间避免择期手术。
• 对于女性受试者：同意在研究期间避免怀孕。
• 总体健康状况良好，已通过病史、体格检查和筛查实验室检查得到证实。

排除标准：

• 口腔体温 37.5 摄氏度 (C)。
• 狂犬病疫苗接种或狂犬病接触史或证据。
• CBC（全血细胞计数）实验室值异常（高于正常上限 (ULN) > 10% 或低于正常下限 (LLN) > 10%）和筛查时收集的血液的异常生化值（高于 ULN > 10% 或>10% 低于 LLN）。 可根据临床医生的要求重复分析。
• 自身免疫性疾病的病史或证据。
• 任何过去、现在或未来可能的免疫缺陷状态的历史或证据，包括 HIV 1 感染。
• 慢性肝炎的病史或证据，包括抗乙型肝炎核心抗体或抗丙型肝炎抗体的存在。在研究期间参与任何其他调查研究。
• 在研究访问 2 之前的 90 天内接受过免疫球蛋白或血液制品。
• 在研究前 180 天内接受过任何研究药物治疗或研究疫苗。
• 在研究访问 2 之前的 45 天内接受过任何许可疫苗（注意：在研究期间任何时候都允许使用医学上指示的许可疫苗）。
• 研究者认为可能会干扰疫苗反应或危及受试者安全的任何治疗的历史或证据。
• 在研究前 420 天内接受过氯喹和/或氯胍治疗。
• 使用免疫抑制药物或抗凝剂。
• 所有女性受试者：目前怀孕或哺乳/哺乳；阳性筛查尿妊娠试验；或任何研究疫苗接种当天的尿妊娠试验呈阳性
• 研究者认为可能危及受试者安全的过敏性疾病或反应的病史或证据（特别是：对活性成分、赋形剂、多粘菌素 B、链霉素、新霉素过敏）。
• 研究者认为可能干扰注射部位反应评估的皮肤病病史或证据。
• 研究者认为可能干扰疫苗安全性或免疫原性评估或危及受试者安全的任何其他急性或慢性疾病的病史或证据。
• 研究人员认为，医学、精神病学、职业或药物滥用问题将使受试者不太可能遵守方案。
• 研究者认为可能干扰疫苗并危及受试者安全的任何脑部疾病的病史或证据。
• 筛选访视时尿液分析异常，研究者认为具有临床意义。
• 研究者认为可能干扰注射反应原性评估的皮肤着色（皮肤颜色、纹身、雀斑）。
• 身体质量指数 (BMI)<= 18 和 => 33（体重/身高2）。 立即需要狂犬病免疫。