布洛芬2%漱口水龈下冲洗治疗牙周病的效果。 (ibuprofen)

患者和方法

符合条件的参与者是 22 名接受慢性牙周炎治疗并在伊斯兰阿扎德大学牙科诊所牙周病学系参加支持性牙周治疗计划的成年患者，德黑兰牙科分部被纳入当前研究；参与者招募从 2013 年 11 月开始，到 2014 年 9 月结束。 该研究符合 2008 年修订的 1975 年赫尔辛基宣言的标准。 该调查计划经审查和批准，由机构伦理委员会伦理委员会和牙科学院研究副审查委员会批准。 所有受试者都收到了调查目的的口头和书面解释，并在收到有关试验目的、益处和可能的风险的详细信息后签署了知情同意书。 招募了满足以下进入标准的个人：

• 被诊断患有初期（早期）至中度慢性牙周炎；
• 成年患者，28岁以上剩余牙齿至少20颗，每个象限至少3颗牙齿；
• 存在至少两个具有探诊深度的残留部位（在两个相对的象限中 PPD ≥ 4 mm，这表明探诊时出血，放射学上相当的牙周破裂量和牙齿类型匹配良好，以及初始的临床和最小放射学征象（早期）至中度（临床附着水平为 1 至 3 毫米。

排除标准：

前六个月的牙周治疗（非手术）全身性疾病；对布洛芬过敏；研究开始前三个月内全身使用抗生素或抗炎药；怀孕或哺乳的女性；抽烟;无急性牙周病，如坏死性牙周病或牙周脓肿。 在整个研究正畸治疗期间漱口，使用活动假牙，广泛的牙齿​​修复。

临床测量

以下临床结果变量在基线、7 天至 3 个月内在选定的牙齿上、在每颗牙齿的六个位置、由两名经过校准的盲法检查员使用牙周探针（William's® 探针，Hu-Friedy，美国）记录：

• 使用 Silness & Loe 指数 (18) 的斑块指数 (PI)。
• 探诊出血 (BOP)，探诊后 30 秒目视检查，（0 分：探诊后无出血。 1 分：探查后出现单个离散出血点）(19)。
• 以毫米为单位的探测袋深度 (PPD)，以标准​​力从牙龈边缘测量到牙周袋的最深停止点。
• 临床依恋水平 (CAL)，通过在每个站点添加 PPD 来计算。

在调查开始之前，通过以一天的间隔对未包括在研究中的四名牙周炎患者进行重复测量，确保了检查者的校准和可重复性。 在 91.5% 的记录中，重复测量的差异在 1 毫米以内。

研究设计和干预 该研究是一项随机、安慰剂对照、平行、分口设计的为期 3 个月的临床试验。

治疗阶段 I：进入研究后的口腔卫生程序指导，所有患者均接受以下程序：

• 个性化的口腔卫生说明以及新牙刷、牙线和含氟牙膏的提供。
• 全口牙周检查超声仪器及龈上专业预防使用。

治疗阶段 II：患者选择后；使用块大小为 4 和分配比率为 1:1 的块随机化 选择块随机化是为了防止随机化患者数量的变异性太大，并确保患者合理稳定地流向每个治疗组，分配覆盖率通过以下方式确保使用未透露试验药物包装内容的容器和标签，对治疗师和临床检查者视而不见。 此外，测试漱口水和安慰剂漱口水的颜色相似。 患者被随机分配到 A 组或 B 组，下颌弓各分为左右两部分；两组约 60 个部位；个人在第一次就诊时根据一次全口清创方案（通过超声波设备刮治）+专业清洁进行刮治和根面平整；治疗终点被定义为干净的牙根表面，没有可见或临床可检测到的生物膜或牙结石残留物，自两周以来，使用带有钝套管的注射器将漱口水应用到 PD ≥ 4 mm 的牙周袋中；隔离和干燥选定部位后，使用钝头和侧向开口的针头将指定的布洛芬漱口水 2% 配方（由伊斯兰阿扎德大学制药科学分部制造）应用于龈下，以避免对组织造成任何损伤。 随访安排在 0、7、14 天后，三个月内。 在这些访问中，以下临床结果变量在基线时以及在 7 天到 3 个月内通过 William 牙周探针在选定的牙齿上进行记录；每颗牙齿六个部位。 每次就诊时都加强了口腔卫生，但没有提供进一步的治疗。 在任何访问中，患者都得到了全口专业预防。 在每次就诊时，记录可能与治疗相关的任何不良副作用或不良事件的发生，包括牙齿和口腔粘膜的变化。

统计分析样本量使用以下公式计算：α=00.05 和功效 (1-β) =80%。 对于可变性 (σ = SD)，使用 0.5 mm 的值，将 PPD 从基线到三个月的变化视为主要结果变量，所需差异为 1.8 mm。 在这些数据的基础上，进行这项研究的登记患者人数计算为每组 12 名患者。 然而，考虑到有一定数量的门诊患者流失的可能性 (10%)，请求患者总数为每个治疗组 14 人。 统计方法仅处理来自所选站点的数据，但患者被视为统计单位。 获得的临床结果变量由患者计算，然后由治疗组计算。 为了评估三个月内基线和 7、14 之间的组内变化，使用了方差分析检验（一旦证明了分布的正态性）。 统计显着性定义为 P <0.001。 使用软件程序 (SPSS 19) 分析所有数据。