l'effet de l'irrigation sous-gingivale avec le rince-bouche à l'ibuprofène à 2 % dans le traitement des maladies parodontales. (ibuprofen)

Patients et méthodes

Les participants éligibles étaient 22 patients adultes traités pour une parodontite chronique et participant à un programme de thérapie parodontale de soutien au Département de parodontologie de la clinique dentaire de l'Université islamique d'Azad, branche dentaire de Téhéran ont été inclus dans l'étude actuelle ; Le recrutement des participants a commencé en novembre 2013 et s'est terminé en septembre 2014. L'étude répondait aux critères de la Déclaration d'Helsinki de 1975, révisée en 2008. Le plan d'enquête a été examiné et sanctionné, approuvé par la commission d'éthique du comité d'éthique institutionnel et le conseil d'examen de l'adjoint à la recherche, École de médecine dentaire. Tous les sujets ont reçu l'explication orale et écrite de l'intention de l'enquête et ont signé un consentement éclairé après avoir reçu des informations détaillées sur le but, les avantages et les risques éventuels associés à l'essai. Les personnes répondant aux critères d'entrée suivants ont été recrutées :

• Diagnostiqué souffrant de parodontite chronique initiale (précoce) à modérée ;
• Patients adultes de plus de 28 ans avec au moins 20 dents restantes et au moins trois dents dans chaque quadrant ;
• La présence d'au moins deux sites résiduels avec une profondeur de poche de sondage (PPD ≥ 4 mm dans deux quadrants opposés, qui ont montré des saignements au sondage, une quantité radiographiquement comparable de dégradation parodontale et une bonne correspondance dans le type de dent, ainsi que des signes cliniques et radiographiques minimaux de (précoce) à modéré (niveau d'attache clinique de 1 à 3 mm.

Critère d'exclusion:

Traitement parodontal (non chirurgical) au cours des six derniers mois Maladies systémiques ; Hypersensible à l'ibuprofène ; Antibiotiques ou anti-inflammatoires systémiques dans les trois mois précédant le début de l'étude ; Femmes enceintes ou allaitantes ; Fumeur; Aucune affection parodontale aiguë, telle que des maladies parodontales nécrosantes ou des abcès parodontaux. Bains de bouche pendant toute la durée des traitements orthodontiques à l'étude, Utilisation de prothèses amovibles, Restaurations dentaires extensives.

Mesures cliniques

Les variables de résultats cliniques suivantes ont été enregistrées au départ, dans les 7 jours à 3 mois sur les dents sélectionnées, à six sites par dent, au moyen d'une sonde parodontale (sonde William's®, Hu-Friedy, États-Unis) par deux examinateurs calibrés en aveugle :

• Indice de plaque (PI) utilisant un indice Silness & Loe (18).
• Saignement au sondage (BOP), par l'inspection visuelle 30 s après le sondage, (Score 0 : Aucun saignement après le sondage. Score 1 : Un seul point de saignement discret apparaît après le sondage) (19).
• Profondeur de la poche de sondage (PPD) en millimètres, mesurée de la marge gingivale à la butée la plus profonde de la poche parodontale à la force normalisée.
• Niveau d'attachement clinique (CAL), calculé en ajoutant le PPD à chaque site.

L'étalonnage et la reproductibilité de l'examinateur ont été assurés en dupliquant les mesures de quatre patients atteints de parodontite, non inclus dans l'étude, avec un intervalle d'un jour, avant le début de l'enquête. Les mesures répétitives étaient à moins de 1 mm de différence dans 91,5 % des enregistrements.

Conception et interventions de l'étude L'étude était un essai clinique randomisé, contrôlé par placebo, parallèle, en bouche divisée, d'une durée de 3 mois.

Phase I du traitement : instructions sur les procédures d'hygiène bucco-dentaire après leur entrée dans l'étude, tous les patients ont reçu les procédures suivantes :

• Instructions d'hygiène bucco-dentaire individualisées avec fourniture d'une nouvelle brosse à dents, de fil dentaire et d'un dentifrice fluoré.
• Instruments à ultrasons d'examen parodontal pleine bouche et prophylaxie professionnelle supragingivale utilisant.

Phase de traitement II : après la sélection des patients ; en utilisant la randomisation bloquée avec une taille de bloc de 4 et un ratio d'allocation de 1:1 La randomisation en bloc a été choisie pour éviter une trop grande variabilité du nombre de patients randomisés et assurer un flux raisonnablement régulier de patients dans chaque groupe de traitement, la couverture d'allocation a été assurée par utilisant un contenant et un étiquetage qui ne révélaient pas le contenu des emballages de médicaments à l'essai qui était aveugle au thérapeute et à l'examinateur clinique. De plus, les bains de bouche test et placebo avaient une couleur similaire. Les patients ont été assignés au hasard au groupe A ou B, tandis que les arcs mandibulaires sont chacun divisés en deux parties (sections gauche et droite) ; environ 60 sites dans les deux groupes ; les personnes ont bénéficié d'un détartrage et d'un surfaçage radiculaire lors de la première visite selon le protocole de débridement en une étape pleine bouche (détartrage au moyen d'un appareil à ultrasons) + nettoyage professionnel ; Le critère thérapeutique a été défini comme une surface radiculaire propre sans restes visibles ou cliniquement détectables de biofilm ou de tartre, depuis deux semaines, les bains de bouche ont été appliqués dans les poches parodontales avec PD ≥ 4 mm à l'aide d'une seringue avec une canule émoussée ; et Après avoir isolé et séché les sites sélectionnés, la formulation de rince-bouche à 2 % d'ibuprofène attribuée (fabriquée par la branche des sciences pharmaceutiques de l'université islamique d'Azad) a été appliquée par voie sous-gingivale à l'aide d'une aiguille à pointe émoussée et à ouverture latérale pour éviter tout traumatisme aux tissus. Des visites de suivi ont été programmées après 0, 7, 14 jours, dans les trois mois. Lors de ces visites, les variables de résultats cliniques suivantes ont été enregistrées au départ et dans les sept jours à trois mois au niveau des dents sélectionnées par la sonde parodontale de William ; à six sites par dent. L'hygiène bucco-dentaire a été renforcée à chaque visite, mais aucun autre traitement n'a été fourni. Lors de chaque visite, les patients recevaient une prophylaxie professionnelle à pleine bouche. À chaque visite, la survenue d'effets secondaires indésirables ou d'événements indésirables pouvant être liés au traitement a été enregistrée, y compris le changement des dents et de la muqueuse buccale.

Analyses statistiques la taille de l'échantillon est calculée selon la formule suivante : α=00.05 et la puissance (1-β) =80%. Pour la variabilité (σ = SD), la valeur de 0,5 mm a été utilisée, en considérant le changement de PPD de la ligne de base à trois mois comme la principale variable de résultat, avec une différence souhaitée de 1,8 mm. Sur la base de ces données, le nombre de patients recrutés pour mener cette étude a été calculé à 12 patients par bras. Cependant, compte tenu de la possibilité d'avoir un certain nombre d'abandons ambulatoires (10 %), le nombre total de demandes de patients était de 14 par groupe de traitement. Méthodes statistiques seules les données des sites sélectionnés ont été traitées, mais le patient a été considéré comme l'unité statistique. Les variables de résultats cliniques obtenues ont été calculées par patient, puis par groupe de traitement. Pour l'évaluation des changements intragroupe entre la ligne de base et 7, 14, dans les trois mois, le test ANOVA a été utilisé (une fois la normalité de la distribution prouvée). La signification statistique a été définie comme P <0,001. Toutes les données ont été analysées à l'aide d'un logiciel (SPSS 19).