Az íny alatti öntözés hatása ibuprofén 2%-os szájvízzel a parodontális betegségek kezelésében. (ibuprofen)

Betegek és módszerek

A jogosult résztvevők 22 felnőtt beteg voltak, akiket krónikus fogágygyulladással kezeltek, és a teheráni Iszlám Azad Egyetem Fogászati ​​Klinikájának Parodontológiai Osztályán részt vett egy támogató parodontológiai terápiás programban. A résztvevők toborzása 2013 novemberében kezdődött és 2014 szeptemberében ért véget. A tanulmány megfelelt a 2008-ban felülvizsgált 1975-ös Helsinki Nyilatkozat kritériumainak. A felmérési tervet a Fogorvostudományi Iskola Kutatási Helyettes Intézményi Etikai Bizottságának és Bíróbizottságának etikai bizottsága felülvizsgálta és jóváhagyta. Valamennyi alany megkapta a felmérés szándékának szóbeli és írásbeli magyarázatát, és aláírt egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot, miután részletes tájékoztatást kapott a vizsgálat céljáról, előnyeiről és lehetséges kockázatairól. Az alábbi feltételeknek megfelelő személyeket vettek fel:

• Kezdeti (korai) vagy közepesen súlyos krónikus parodontitiszben diagnosztizáltak;
• Felnőtt betegek, 28 év felettiek, legalább 20 megmaradt foggal és legalább három foggal minden kvadránsban;
• Legalább két szondázati mélységű maradék hely jelenléte (PPD≥4 mm két ellentétes kvadránsban, amely szondázáskor vérzést mutatott, radiográfiailag összehasonlítható mértékű parodontális károsodás és fogtípusban jó illeszkedés, valamint a kezdeti kezdeti klinikai és minimális radiográfiai jelek (korai) és közepes (a klinikai tapadási szint 1-3 mm).

Kizárási kritériumok:

Parodontális kezelés (nem műtéti) az elmúlt hat hónapban Szisztémás betegségek; túlérzékeny az ibuprofenre; Szisztémás antibiotikumok vagy gyulladáscsökkentő gyógyszerek a vizsgálat kezdetét megelőző három hónapon belül; Terhes vagy szoptató nőstények; Dohányzó; Nincsenek akut periodontális állapotok, például nekrotizáló fogágybetegségek vagy parodontális tályogok. Szájöblítés a vizsgálat teljes időtartama alatt fogszabályozó kezelések, Kivehető fogpótlások használata, Kiterjedt fogpótlások.

Klinikai mérések

A következő klinikai kimeneti változókat rögzítették kiinduláskor, 7 nap és 3 hónap között a kiválasztott fogakon, foganként hat helyen, parodontális szondával (William's® probe, Hu-Friedy, USA) két kalibrált, vak vizsgáló által:

• Plakk index (PI) a Silness & Loe index segítségével (18).
• Vérzés szondázáskor (BOP), a vizuális ellenőrzésen keresztül 30 másodperccel a szondázás után (0. pont: Nincs vérzés a szondázás után). 1. pont: A szondázás után egyetlen különálló vérzési pont jelenik meg) (19).
• Tapintási zsebmélység (PPD) milliméterben, a fogíny szélétől a periodontális zseb legmélyebb ütközéséig mérve, szabványos erő mellett.
• Klinikai kötődési szint (CAL), a PPD hozzáadásával számítva minden helyen.

A vizsgáló kalibrálását és reprodukálhatóságát négy, a vizsgálatban nem szereplő parodontózisos beteg méréseinek egynapos intervallumban történő megkettőzésével biztosítottuk a felmérés megkezdése előtt. Az ismétlődő mérések a felvételek 91,5%-ában 1 mm-es eltérést mutattak.

A vizsgálat felépítése és beavatkozásai A vizsgálat egy randomizált, placebo-kontrollos, párhuzamos, osztott szájjal tervezett 3 hónapos klinikai vizsgálat volt.

I. kezelési fázis: a szájhigiénés eljárásokra vonatkozó utasítások a vizsgálatba való belépés után minden beteg a következő eljárásokat kapta:

• Személyre szabott szájhigiénés utasítások, új fogkefe, fogselyem és fluortartalmú fogkrém biztosítása mellett.
• Teljes szájú parodontológiai vizsgálat ultrahangos műszerek és supragingivális professzionális profilaxis alkalmazásával.

II. kezelési fázis: A páciens kiválasztása után; blokkolt randomizálást alkalmazva 4-es blokkmérettel és 1:1-es allokációs aránnyal A blokk-randomizációt azért választottuk, hogy elkerüljük a randomizált betegek számának túl sok változását, és biztosítsuk az ésszerűen egyenletes betegáramlást az egyes kezelési csoportokba. olyan tartály és címkézés használatával, amely nem fedte fel a próbagyógyszer-csomagok tartalmát, aki vak volt a terapeuta és a klinikai vizsgáló számára. Hasonló színű volt a teszt és a placebo szájvíz is. A betegeket véletlenszerűen besorolták az A vagy a B csoportba, míg a mandibula ívek mindegyike két részre oszlik (bal és jobb részre): körülbelül 60 hely mindkét csoportban; az egyedek az első látogatás alkalmával pikkelysömör és gyökérgyalulás az egylépcsős teljes szájürítési protokoll szerint (ultrahangos készülékkel méretezett) + professzionális tisztítás; A terápiás végpontot úgy határozták meg, mint egy tiszta gyökérfelszínt, látható vagy klinikailag kimutatható biofilm vagy fogkő maradványok nélkül, mivel két hete a szájvizeket tompa kanüllel ellátott fecskendővel a PD ≥4 mm-es periodontális zsebekbe vitték; és A kiválasztott helyek izolálása és szárítása után a hozzárendelt ibuprofen szájvíz 2%-os készítményt (az Islamic Azad egyetem gyógyszerészeti ága) szubgingiválisan alkalmaztuk egy tompa hegyű és oldalsó nyílással ellátott tű segítségével, hogy elkerüljük a szövetek sérülését. Az utóellenőrző látogatásokat 0, 7, 14 nap elteltével, három hónapon belül tervezték. Ezeken a viziteken a következő klinikai kimenetel változókat rögzítették a kiinduláskor és hét napon belül három hónapon belül a kiválasztott fogaknál William parodontális szondája; foganként hat helyen. A szájhigiéniát minden vizit alkalmával megerősítették, de további kezelésre nem került sor. Minden vizit alkalmával a betegek teljes szájjal professzionális profilaxisban részesültek. Minden vizit alkalmával feljegyezték a kezeléssel összefüggésbe hozható nemkívánatos mellékhatásokat vagy nemkívánatos eseményeket, beleértve a fogak és a szájnyálkahártya megváltozását is.

Statisztikai elemzések A minta méretét a következő képlet alapján számítjuk ki: α=00,05 és a teljesítmény (1-β) =80%. A variabilitás (σ = SD) esetében a 0,5 mm-es értéket használtuk, figyelembe véve a PPD változását a kiindulási értékről három hónapra, mint fő kimeneti változót, a kívánt eltéréssel 1,8 mm. Ezen adatok alapján a vizsgálatba bevont betegek számát karonként 12 betegre számolták. Figyelembe véve azonban annak lehetőségét, hogy bizonyos számú járóbeteg kiesik (10%), az összes kérelmezett beteg száma kezelési csoportonként 14 volt. Statisztikai módszerek csak a kiválasztott helyszínek adatait dolgozták fel, de statisztikai egységnek a beteget tekintettük. A kapott klinikai kimenetel változóit a páciens, majd kezelési csoportonként számította ki. Az alapvonal és a 7, 14 közötti csoporton belüli változások értékelésére három hónapon belül ANOVA tesztet alkalmaztunk (miután az eloszlás normalitása igazolódott). A statisztikai szignifikancia meghatározása: P <0,001. Minden adatot egy szoftver (SPSS 19) segítségével elemeztünk.