o efeito da irrigação subgengival com colutório ibuprofeno 2% no tratamento de doenças periodontais. (ibuprofen)

Pacientes e métodos

Os participantes elegíveis foram 22 pacientes adultos tratados para periodontite crônica e participantes de um programa de terapia periodontal de suporte no Departamento de Periodontologia da Clínica Odontológica da Universidade Islâmica Azad, Ramo Odontológico de Teerã foram incluídos no estudo atual; O recrutamento dos participantes começou em novembro de 2013 e terminou em setembro de 2014. O estudo atendeu aos critérios da Declaração de Helsinque de 1975, revisada em 2008. O plano de pesquisa foi revisado e sancionado, aprovado pela comissão de ética do Comitê de Ética Institucional e Conselho de Revisão do Adjunto de Pesquisa da Faculdade de Odontologia. Todos os indivíduos receberam a explicação oral e escrita da intenção da pesquisa e assinaram um consentimento informado após receberem informações detalhadas sobre o objetivo, os benefícios e os possíveis riscos associados ao estudo. Foram recrutados indivíduos que satisfizessem os seguintes critérios de entrada:

• Diagnosticado sofrendo de periodontite crônica inicial (precoce) a moderada;
• Pacientes adultos, com mais de 28 anos, com pelo menos 20 dentes remanescentes e pelo menos três dentes em cada quadrante;
• A presença de pelo menos dois locais residuais com profundidade de bolsa de sondagem (PPD≥4 mm em dois quadrantes opostos, que mostraram sangramento à sondagem, quantidade radiograficamente comparável de destruição periodontal e boa correspondência no tipo de dente, também sinais clínicos e radiográficos mínimos de inicial (precoce) a moderado (nível de fixação clínica de 1 a 3 mm.

Critério de exclusão:

Tratamento periodontal (não cirúrgico) nos últimos seis meses Doenças sistêmicas; Hipersensibilidade ao Ibuprofeno; Antibióticos ou anti-inflamatórios sistêmicos nos três meses anteriores ao início do estudo; Mulheres grávidas ou amamentando; Fumar; Sem condições periodontais agudas, como doenças periodontais necrotizantes ou abscessos periodontais. Enxaguantes bucais durante todo o período do estudo tratamentos ortodônticos, Uso de próteses removíveis, Restaurações dentárias extensas.

Medições clínicas

As seguintes variáveis ​​de resultado clínico foram registradas no início, dentro de 7 dias a 3 meses nos dentes selecionados, em seis locais por dente, por meio de uma sonda periodontal (sonda de William's®, Hu-Friedy, EUA) por dois examinadores cegos calibrados:

• Índice de placa (PI) usando um índice de Silness & Loe (18).
• Sangramento à sondagem (BOP), através da inspeção visual 30 s após a sondagem, (Pontuação 0: Sem sangramento após a sondagem. Pontuação 1: Um único ponto de sangramento discreto aparece após a sondagem) (19).
• Profundidade da bolsa de sondagem (PPD) em milímetros, medida da margem gengival até a parada mais profunda da bolsa periodontal na força padronizada.
• Nível de inserção clínica (CAL), calculado pela adição de PPD em cada local.

A calibração e a reprodutibilidade do examinador foram asseguradas pela duplicação das medidas de quatro pacientes com periodontite, não incluídos no estudo, com intervalo de um dia, antes do início da pesquisa. Medições repetitivas estavam dentro de uma diferença de 1mm em 91,5% das gravações.

Desenho do estudo e intervenções o estudo foi um ensaio clínico randomizado, controlado por placebo, paralelo, de boca dividida, com duração de 3 meses.

Fase de tratamento I: instrução sobre os procedimentos de higiene bucal após a entrada no estudo, todos os pacientes receberam os seguintes procedimentos:

• Instruções de higiene oral individualizadas juntamente com o fornecimento de uma nova escova de dentes, fio dental e dentifrício fluoretado.
• Instrumentos ultrassônicos para exame periodontal de boca inteira e profilaxia profissional supragengival.

Fase II do tratamento: Após a seleção do paciente; usando randomização em bloco com um tamanho de bloco de 4 e uma taxa de alocação de 1:1 A randomização em bloco foi escolhida para evitar muita variabilidade no número de pacientes randomizados e garantir um fluxo razoavelmente estável de pacientes para cada grupo de tratamento, a cobertura de alocação foi garantida por usando recipiente e rotulagem que não revelasse o conteúdo das embalagens dos medicamentos em estudo que eram cegos para o terapeuta e o examinador clínico. Além disso, os enxaguatórios bucais de teste e placebo tinham uma cor semelhante. Os pacientes foram aleatoriamente designados para o grupo A ou B, enquanto os arcos mandibulares são divididos em duas partes (seções esquerda e direita); cerca de 60 locais em ambos os grupos; os indivíduos receberam raspagem e alisamento radicular na primeira visita de acordo com o protocolo de desbridamento de boca inteira em um estágio (raspado por meio de um aparelho ultrassônico) + limpeza profissional; O desfecho terapêutico foi definido como uma superfície radicular limpa sem remanescentes visíveis ou clinicamente detectáveis ​​de biofilme ou cálculo, desde duas semanas, os bochechos foram aplicados nas bolsas periodontais com PD ≥4 mm usando uma seringa com uma cânula romba; e Após isolar e secar os locais selecionados, a formulação indicada para bochechos de ibuprofeno 2% (fabricada pelo ramo de ciências farmacêuticas da universidade islâmica Azad) foi aplicada subgengivalmente com uma agulha com ponta romba e uma abertura lateral para evitar qualquer trauma aos tecidos. As visitas de acompanhamento foram agendadas após 0, 7, 14 dias, dentro de três meses. Nessas visitas, as seguintes variáveis ​​de resultado clínico foram registradas no início e dentro de sete dias a três meses nos dentes selecionados pela sonda periodontal de William; em seis locais por dente. A higiene bucal foi reforçada a cada visita, mas nenhum tratamento adicional foi fornecido. Em qualquer visita, os pacientes receberam uma profilaxia profissional de boca cheia. A cada visita, foi registrada a ocorrência de quaisquer efeitos colaterais indesejáveis ​​ou eventos adversos que pudessem estar relacionados ao tratamento, incluindo troca de dentes e mucosa oral.

Análises estatísticas o tamanho da amostra é calculado usando a seguinte fórmula: α=00,05 e o poder (1-β) =80%. Para a variabilidade (σ = DP), foi utilizado o valor de 0,5 mm, considerando a alteração do PPD desde o início até três meses como a principal variável de desfecho, com uma diferença desejada de 1,8 mm. Com base nesses dados, o número de pacientes inscritos para conduzir este estudo foi calculado como 12 pacientes por braço. No entanto, considerando a possibilidade de haver uma certa quantidade de pacientes ambulatoriais desistentes (10%), o número total de pacientes solicitados foi de 14 por grupo de tratamento. Nos métodos estatísticos foram processados ​​apenas os dados dos locais selecionados, mas o paciente foi considerado a unidade estatística. As variáveis ​​de resultado clínico obtidas foram calculadas pelo paciente e, em seguida, pelo grupo de tratamento. Para avaliação das mudanças intragrupo entre o basal e 7,14, em três meses foi utilizado o teste ANOVA (uma vez comprovada a normalidade da distribuição). A significância estatística foi definida como P <0,001. Todos os dados foram analisados ​​usando um programa de software (SPSS 19).