el efecto de la irrigación subgingival con colutorio de ibuprofeno al 2% en el tratamiento de enfermedades periodontales. (ibuprofen)

Pacientes y métodos

Los participantes elegibles fueron 22 pacientes adultos tratados por periodontitis crónica y que participaron en un programa de terapia periodontal de apoyo en el Departamento de Periodoncia de la Clínica Dental de la Universidad Islámica Azad, Rama Dental de Teherán, se incluyeron en el presente estudio; El reclutamiento de participantes comenzó en noviembre de 2013 y finalizó en septiembre de 2014. El estudio cumplió con los criterios de la Declaración de Helsinki de 1975, revisada en 2008. El plan de encuesta fue revisado y sancionado, aprobado por la comisión de ética del Comité de Ética Institucional y Junta Revisora ​​de la Diputación de Investigación de la Facultad de Odontología. Todos los sujetos recibieron la explicación oral y escrita de la intención de la encuesta y firmaron un consentimiento informado después de recibir información detallada sobre el propósito, los beneficios y los posibles riesgos asociados con la prueba. Se reclutaron personas que cumplieron con los siguientes criterios de ingreso:

• Diagnosticado de periodontitis crónica inicial (temprana) a moderada;
• Pacientes adultos, mayores de 28 años con al menos 20 dientes remanentes y al menos tres dientes en cada cuadrante;
• La presencia de al menos dos sitios residuales con una profundidad de sondaje (PPD≥4 mm en dos cuadrantes opuestos, que mostraron sangrado al sondaje, cantidad radiográficamente comparable de ruptura periodontal y buena coincidencia en el tipo de diente, también signos clínicos y radiográficos mínimos de (temprano) a moderado (nivel de inserción clínica de 1 a 3 mm.

Criterio de exclusión:

Tratamiento periodontal (no quirúrgico) los seis meses anteriores Enfermedades sistémicas; hipersensible al ibuprofeno; Medicamentos antibióticos o antiinflamatorios sistémicos dentro de los tres meses anteriores al inicio del estudio; Mujeres embarazadas o lactantes; De fumar; Sin condiciones periodontales agudas, como enfermedades periodontales necrosantes o abscesos periodontales. Enjuagues bucales durante todo el periodo de estudio Tratamientos de ortodoncia, Uso de prótesis removibles, Restauraciones dentales extensas.

Mediciones clínicas

Las siguientes variables de resultados clínicos se registraron al inicio del estudio, dentro de los 7 días a 3 meses en los dientes seleccionados, en seis sitios por diente, por medio de una sonda periodontal (sonda de William's®, Hu-Friedy, EE. UU.) por dos examinadores ciegos calibrados:

• Índice de placa (PI) utilizando un índice de Silness & Loe (18).
• Sangrado al sondaje (BOP), a través de la inspección visual 30 s después del sondaje, (Puntuación 0: Sin sangrado al sondaje. Puntuación 1: aparece un único punto de sangrado discreto después del sondaje) (19).
• Profundidad de sondaje de la bolsa (PPD) en milímetros, medida desde el margen gingival hasta el tope más profundo de la bolsa periodontal con la fuerza estandarizada.
• Nivel de inserción clínica (CAL), calculado sumando PPD en cada sitio.

La calibración y la reproducibilidad del examinador se aseguraron duplicando las mediciones de cuatro pacientes con periodontitis, no incluidos en el estudio, con un intervalo de un día, antes del inicio de la encuesta. Las mediciones repetitivas estuvieron dentro de una diferencia de 1 mm en el 91,5 % de las grabaciones.

Diseño e intervenciones del estudio El estudio fue un ensayo clínico aleatorizado, controlado con placebo, paralelo y de boca dividida de 3 meses.

Tratamiento fase I: instrucción sobre los procedimientos de higiene bucal después de haber ingresado al estudio, todos los pacientes recibieron los siguientes procedimientos:

• Instrucciones de higiene oral individualizadas junto con la provisión de un nuevo cepillo de dientes, hilo dental y un dentífrico fluorado.
• Examen periodontal de boca completa con instrumentos ultrasónicos y uso de profilaxis profesional supragingival.

Tratamiento fase II: Después de la selección del paciente; usando aleatorización en bloque con un tamaño de bloque de 4 y una proporción de asignación de 1:1 Se eligió la aleatorización en bloque para evitar demasiada variabilidad en el número de pacientes asignados al azar y asegurar un flujo razonablemente constante de pacientes a cada grupo de tratamiento. La cobertura de la asignación se aseguró mediante uso de envases y etiquetas que no revelaron el contenido de los paquetes de medicamentos de prueba que desconocía al terapeuta y al examinador clínico. Además, los enjuagues bucales de prueba y placebo tenían un color similar. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente al grupo A o B, mientras que los arcos mandibulares se dividen cada uno en dos partes (secciones izquierda y derecha); alrededor de 60 sitios en ambos grupos; los individuos recibieron raspado y alisado radicular en la primera visita de acuerdo con el protocolo de desbridamiento de boca completa en una etapa (raspado por medio de un dispositivo ultrasónico) + limpieza profesional; El punto final terapéutico se definió como una superficie radicular limpia sin restos visibles o clínicamente detectables de biopelícula o cálculo, a las dos semanas se aplicaron los enjuagues bucales en las bolsas periodontales con DP ≥4 mm utilizando una jeringa con cánula roma; y Después de aislar y secar los sitios seleccionados, se aplicó subgingivalmente la formulación asignada de enjuague bucal de ibuprofeno al 2% (fabricada por la rama de ciencias farmacéuticas de la universidad Islamic Azad) utilizando una aguja con una punta roma y una abertura lateral para evitar cualquier trauma en los tejidos. Las visitas de seguimiento se programaron después de 0, 7, 14 días, dentro de los tres meses. En estas visitas, las siguientes variables de resultados clínicos se registraron al inicio del estudio y dentro de los siete días a tres meses en los dientes seleccionados por la sonda periodontal de William; en seis sitios por diente. Se reforzó la higiene oral en cada visita, pero no se proporcionó ningún tratamiento adicional. Dentro de cualquier visita, los pacientes recibieron una profilaxis profesional de boca completa. En cada visita se registró la aparición de efectos secundarios indeseables o eventos adversos que pudieran estar relacionados con el tratamiento, incluido el cambio tanto de dientes como de mucosa oral.

Análisis estadísticos el tamaño de la muestra se calcula utilizando la siguiente fórmula: α=00.05 y la potencia (1-β) =80%. Para la variabilidad (σ = DE), se utilizó el valor de 0,5 mm, considerando el cambio de PPD desde el inicio hasta los tres meses como la principal variable de resultado, con una diferencia deseada de 1,8 mm. Sobre la base de estos datos, el número de pacientes inscritos para realizar este estudio se calculó en 12 pacientes por brazo. Sin embargo, considerando la posibilidad de tener una cierta cantidad de abandonos ambulatorios (10%), el número total de solicitudes de pacientes fue de 14 por grupo de tratamiento. Métodos estadísticos solo se procesaron los datos de los sitios seleccionados, pero se consideró al paciente como la unidad estadística. Las variables de resultado clínico obtenidas se calcularon por paciente y luego por grupo de tratamiento. Para la evaluación de los cambios intragrupo entre basal y 7, 14, a los tres meses se utilizó la prueba ANOVA (una vez comprobada la normalidad de la distribución). La significación estadística se definió como P <0,001. Todos los datos se analizaron mediante un programa de software (SPSS 19).