Ibuprofeenia sisältävän 2 % suuveden sub-gingivaalisen huuhtelun vaikutus periodontaalisten sairauksien hoidossa. (ibuprofen)

Potilaat ja menetelmät

Tähän tutkimukseen osallistuivat 22 aikuista potilasta, joita hoidettiin kroonisesta parodontiittista ja jotka osallistuivat tukeviin parodontaalihoito-ohjelmaan Islamic Azad -yliopiston Teheranin hammasklinikan parodontologian osastolla; Osallistujien rekrytointi alkoi marraskuussa 2013 ja päättyi syyskuussa 2014. Tutkimus täytti vuonna 2008 tarkistetun Helsingin julistuksen 1975 kriteerit. Tutkimussuunnitelma tarkistettiin ja hyväksyttiin Hammaslääketieteen korkeakoulun tutkimuslaitoksen eettisen toimikunnan ja tarkastuslautakunnan eettisessä toimikunnassa. Kaikki koehenkilöt saivat suullisen ja kirjallisen selvityksen tutkimuksen tarkoituksesta ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen saatuaan yksityiskohtaista tietoa tutkimuksen tarkoituksesta, hyödyistä ja mahdollisista riskeistä. Palvelukseen otettiin henkilöitä, jotka täyttivät seuraavat hakukriteerit:

• Diagnoosin kärsivä alkuperäisestä (varhaisesta) keskivaikeasta kroonisesta parodontiittista;
• Yli 28-vuotiaat aikuispotilaat, joilla on jäljellä vähintään 20 hammasta ja vähintään kolme hammasta kussakin kvadrantissa;
• Vähintään kaksi jäännöskohtaa, joilla oli mittaustaskun syvyys (PPD≥4 mm kahdessa vastakkaisessa kvadrantissa, jotka osoittivat verenvuotoa koettaessa, röntgenkuvassa vertailukelpoinen määrä parodontaalista hajoamista ja hyvä yhteensopivuus hammastyypissä, myös kliiniset ja minimaaliset röntgenkuvat alkuvaiheista (varhaisesta) kohtalaiseen (kliininen kiinnitysaste 1-3 mm).

Poissulkemiskriteerit:

Parodontaalinen hoito (ei-kirurginen) edelliset kuusi kuukautta Systeemiset sairaudet; Yliherkkyys ibuprofeenille; Systeemiset antibiootit tai anti-inflammatoriset lääkkeet kolmen kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkua; Raskaana olevat tai imettävät naiset; Tupakointi; Ei akuutteja parodontaalisia sairauksia, kuten nekrotisoivia parodontaalisia sairauksia tai paiseita. Suuhuuhtelut koko tutkimuksen ajan oikomishoidot, Irrotettavien hammasproteesien käyttö, Laajat hampaiden restauroinnit.

Kliiniset mittaukset

Seuraavat kliiniset tulosmuuttujat kirjattiin lähtötilanteessa 7 päivän - 3 kuukauden sisällä valituilla hampailla kuudessa kohdassa hammasta kohden parodontaalisen koettimen (William's®-koetin, Hu-Friedy, USA) avulla kahdella kalibroidulla soketulla tutkijalla:

• Plakkiindeksi (PI) käyttäen Silness & Loe -indeksiä (18).
• Verenvuoto mittauksen yhteydessä (BOP), silmämääräisen tarkastuksen kautta 30 s mittauksen jälkeen (Pistemäärä 0: Ei verenvuotoa mittauksen jälkeen. Piste 1: Yksi erillinen verenvuotopiste ilmestyy mittauksen jälkeen) (19).
• Anturitaskun syvyys (PPD) millimetreinä mitattuna ienreunasta periodontaalisen taskun syvimpään päähän standardoidulla voimalla.
• Kliininen kiinnitystaso (CAL), lasketaan lisäämällä PPD kussakin paikassa.

Tutkijan kalibrointi ja uusittavuus varmistettiin toistamalla neljän tutkimukseen kuulumattoman parodontiittipotilaan mittaukset yhden päivän välein ennen tutkimuksen alkamista. Toistuvat mittaukset olivat 1 mm:n sisällä 91,5 %:ssa tallennuksista.

Tutkimuksen suunnittelu ja interventiot Tutkimus oli satunnaistettu, lumekontrolloitu, rinnakkainen, suuhalkaisijalla suunniteltu 3 kuukauden kliininen tutkimus.

Hoitovaihe I: ohjeet suuhygieniatoimenpiteistä tutkimukseen osallistumisen jälkeen, kaikki potilaat saivat seuraavat toimenpiteet:

• Yksilölliset suuhygieniaohjeet sekä uuden hammasharjan, hammaslangan ja fluoratun hammastahnan hankkiminen.
• Koko suun parodontaalitutkimus ultraääniinstrumenteilla ja supragingivaalisella ammattiprofylaksialla.

Hoitovaihe II: Potilaan valinnan jälkeen; käyttämällä estettyä satunnaistamista, jonka lohkokoko on 4 ja jakosuhdetta 1:1. Lohkon satunnaistaminen valittiin estämään liiallinen vaihtelu satunnaistettujen potilaiden määrässä ja varmistamaan kohtuullisen tasainen potilasvirta kuhunkin hoitoryhmään. käyttämällä pakkausta ja merkintöjä, jotka eivät paljastaneet lääkepakkausten sisältöä, joka oli sokea terapeutille ja kliiniselle tutkijalle. Myös testi- ja lumelääke-suuvedet olivat samanvärisiä. Potilaat jaettiin satunnaisesti joko A- tai B-ryhmään, kun taas alaleuan kaaret on jaettu kahteen osaan (vasen ja oikea osa); noin 60 kohtaa molemmissa ryhmissä; henkilöt saivat ensimmäisellä käynnillä hilseilyn ja juurihöyläyksen yksivaiheisen koko suun debridement -protokollan mukaisesti (ultraäänilaitteella skaalattu) + ammattipuhdistus; Terapeuttinen päätepiste määriteltiin puhtaaksi juuripinnaksi ilman näkyviä tai kliinisesti havaittavia biofilmin tai hammaskiven jäänteitä, koska kahden viikon jälkeen suuvedet laitettiin parodontaalitaskuihin, joiden PD oli ≥4 mm, käyttäen ruiskua, jossa oli tylppä kanyyli; ja Valittujen kohtien eristämisen ja kuivaamisen jälkeen määrätty ibuprofeeni-suuveden 2 % formulaatio (valmistaja Islamic Azad -yliopiston farmaseuttisten tieteiden haara) levitettiin subgingivaalisesti käyttäen neulaa, jossa oli tylppä kärki ja sivuttainen aukko kudosvaurioiden välttämiseksi. Seurantakäynnit ajoitettiin 0, 7, 14 päivän kuluttua, kolmen kuukauden sisällä. Näillä käynneillä seuraavat kliiniset tulosmuuttujat kirjattiin lähtötasolla ja seitsemästä päivästä kolmeen kuukauteen valituilla hampailla Williamin periodontaalisella koettimella; kuudessa paikassa hammasta kohden. Suuhygieniaa vahvistettiin jokaisella käynnillä, mutta jatkohoitoa ei annettu. Jokaisen käynnin aikana potilaille annettiin koko suun kattava ammattimainen profylaksi. Jokaisella käynnillä kirjattiin ei-toivottujen sivuvaikutusten tai haittatapahtumien esiintyminen, jotka saattoivat liittyä hoitoon, mukaan lukien sekä hampaiden että suun limakalvojen vaihtuminen.

Tilastolliset analyysit otoskoko lasketaan seuraavalla kaavalla: α=00,05 ja teho (1-β) =80 %. Vaihtelulle (σ = SD) käytettiin arvoa 0,5 mm, kun PPD:n muutos lähtötasosta kolmeen kuukauteen pidettiin pääasiallisena tulosmuuttujana, halutulla erolla 1,8 mm. Näiden tietojen perusteella tähän tutkimukseen osallistuneiden potilaiden lukumääräksi laskettiin 12 potilasta käsiä kohti. Kuitenkin, kun otetaan huomioon mahdollisuus saada tietty määrä avohoitopotilaita (10 %), potilaspyyntöjen kokonaismäärä oli 14 per hoitoryhmä. Tilastolliset menetelmät käsiteltiin vain valittujen paikkojen tietoja, mutta tilastoyksikkönä pidettiin potilasta. Potilas ja sen jälkeen hoitoryhmä laskivat saadut kliiniset tulosmuuttujat. Arvioitaessa ryhmän sisäisiä muutoksia lähtötilanteen ja 7, 14 välillä kolmen kuukauden sisällä käytettiin ANOVA-testiä (kun jakauman normaalisuus oli todistettu). Tilastollinen merkitsevyys määriteltiin P < 0,001. Kaikki tiedot analysoitiin ohjelmistolla (SPSS 19).