het effect van subgingivale irrigatie met ibuprofen 2% mondwater bij de behandeling van parodontitis. (ibuprofen)

patienten en methodes

In aanmerking komende deelnemers waren 22 volwassen patiënten die werden behandeld voor chronische parodontitis en deelnamen aan een ondersteunend programma voor parodontale therapie bij de afdeling Parodontologie van de tandheelkundige kliniek van de Islamic Azad University, Dental Branch of Tehran, die in het huidige onderzoek waren opgenomen; Werving van deelnemers begon in november 2013 en eindigde in september 2014. De studie voldeed aan de criteria van de Verklaring van Helsinki van 1975, herzien in 2008. Het onderzoeksplan werd beoordeeld en goedgekeurd, goedgekeurd door de ethische commissie van de Institutional Ethical Committee en de Review Board van de Deputy of Research, School of Dentistry. Alle proefpersonen ontvingen de mondelinge en schriftelijke uitleg van de bedoeling van de enquête en ondertekenden een geïnformeerde toestemming na ontvangst van gedetailleerde informatie over het doel, de voordelen en de mogelijke risico's die aan de studie zijn verbonden. Er werden personen aangeworven die aan de volgende toelatingscriteria voldeden:

• Gediagnosticeerd lijden aan initiële (vroege) tot matige chronische parodontitis;
• Volwassen patiënten ouder dan 28 jaar met ten minste 20 resterende tanden en ten minste drie tanden in elk kwadrant;
• De aanwezigheid van ten minste twee restplaatsen met een sondeerpocketdiepte (PPD≥4 mm in twee tegenoverliggende kwadranten, die bloedingen vertoonden bij sonderen, radiografisch vergelijkbare hoeveelheid parodontale afbraak en goede overeenkomst in tandtype, ook klinische en minimale radiografische tekenen van initiële (vroeg) tot matig (klinisch hechtingsniveau van 1 tot 3 mm.

Uitsluitingscriteria:

Parodontale behandeling (niet-chirurgisch) de afgelopen zes maanden Systemische ziekten; Overgevoelig voor Ibuprofen; Systemische antibiotica of ontstekingsremmende geneesmiddelen binnen de drie maanden voorafgaand aan het begin van de studie; Zwangere of zogende vrouwen; Roken; Geen acute parodontale aandoeningen, zoals necrotiserende parodontale aandoeningen of parodontale abcessen. Mondspoelingen gedurende de gehele studieperiode orthodontische behandelingen, gebruik van uitneembare prothesen, uitgebreide tandheelkundige restauraties.

Klinische metingen

De volgende klinische uitkomstvariabelen werden geregistreerd bij aanvang, binnen 7 dagen tot 3 maanden bij de geselecteerde tanden, op zes plaatsen per tand, door middel van een parodontale sonde (William's® sonde, Hu-Friedy, VS) door twee gekalibreerde geblindeerde onderzoekers:

• Plaque-index (PI) met behulp van een Silness & Loe-index (18).
• Bloeden bij sonderen (BOP), door de visuele inspectie 30 s na sonderen, (score 0: geen bloeden na sonderen. Score 1: Een enkel afzonderlijk bloedingspunt verschijnt na sonderen) (19).
• Probing pocket depth (PPD) in millimeters, gemeten vanaf de tandvleesrand tot de diepste stop van de parodontale pocket bij de gestandaardiseerde kracht.
• Klinisch hechtingsniveau (CAL), berekend door op elke locatie PPD toe te voegen.

De kalibratie en reproduceerbaarheid door de onderzoeker werden gegarandeerd door metingen van vier parodontitispatiënten, die niet in het onderzoek waren opgenomen, te dupliceren met een interval van een dag, voorafgaand aan de start van het onderzoek. Herhaalde metingen waren binnen een verschil van 1 mm in 91,5% van de opnames.

Onderzoeksopzet en interventies Het onderzoek was een gerandomiseerde, placebogecontroleerde, parallelle, met een gesplitste mond ontworpen klinische studie van 3 maanden.

Behandelingsfase I: instructie over mondhygiëneprocedures na deelname aan het onderzoek kregen alle patiënten de volgende procedures:

• Geïndividualiseerde mondhygiëne-instructies samen met het verstrekken van een nieuwe tandenborstel, flosdraad en een gefluorideerd tandreinigingsmiddel.
• Parodontaal onderzoek met volledige mond ultrasone instrumenten en supragingivale professionele profylaxe met behulp van.

Behandelfase II: Na patiëntenselectie; gebruikmakend van geblokkeerde randomisatie met een blokgrootte van 4 en een toewijzingsratio van 1:1 Er werd gekozen voor blokrandomisatie om te veel variabiliteit in het aantal gerandomiseerde patiënten te voorkomen en om een ​​redelijk gestage stroom van patiënten naar elke behandelingsgroep te verzekeren. Toewijzingsdekking werd verzekerd door het gebruik van een container en etikettering die de inhoud van de proefgeneesmiddelverpakkingen niet onthulde die blind was voor de therapeut en de klinisch onderzoeker. Ook hadden de test- en placebo-mondspoelingen een vergelijkbare kleur. Patiënten werden willekeurig toegewezen aan de A- of B-groep, terwijl de mandibulaire bogen elk in twee delen zijn verdeeld (linker- en rechtergedeelten); ongeveer 60 locaties in beide groepen; individuen werden bij het eerste bezoek geschaald en geworteld volgens het eenfase-protocol voor volledige monddebridement (geschaald door middel van een ultrasoon apparaat) + professionele reiniging; Het therapeutische eindpunt was gedefinieerd als een schoon worteloppervlak zonder zichtbare of klinisch detecteerbare resten van biofilm of tandsteen, sinds twee weken werden de mondspoelingen aangebracht in de parodontale pockets met PD ≥4 mm met behulp van een injectiespuit met een stompe canule; en Na het isoleren en drogen van de geselecteerde plaatsen, werd de toegewezen formulering van ibuprofen mondwater 2% (gemaakt door de afdeling farmaceutische wetenschappen van de islamitische Azad-universiteit) subgingivaal aangebracht met behulp van een naald met een stompe punt en een laterale opening om trauma aan de weefsels te voorkomen. Vervolgbezoeken werden gepland na 0, 7, 14 dagen, binnen drie maanden. Bij deze bezoeken werden de volgende klinische uitkomstvariabelen geregistreerd bij aanvang en binnen zeven dagen tot drie maanden bij de geselecteerde tanden door William's parodontale sonde; op zes plaatsen per tand. Bij elk bezoek werd de mondhygiëne versterkt, maar er werd geen verdere behandeling gegeven. Bij elk bezoek kregen de patiënten een volledige mondprofylaxe. Bij elk bezoek werd het optreden van eventuele ongewenste bijwerkingen of bijwerkingen geregistreerd die verband konden houden met de behandeling, inclusief het wisselen van beide tanden en mondslijmvlies.

Statistische analyses De steekproefomvang wordt berekend met de volgende formule: α=00,05 en het vermogen (1-β) =80%. Voor de variabiliteit (σ = SD) werd de waarde van 0,5 mm gebruikt, rekening houdend met PPD-verandering van baseline tot drie maanden als de belangrijkste uitkomstvariabele, met een gewenst verschil van 1,8 mm. Op basis van deze gegevens werd het aantal ingeschreven patiënten om deze studie uit te voeren berekend als 12 patiënten per arm. Echter, rekening houdend met de mogelijkheid van een bepaald aantal uitvallers (10%), was het totale aantal verzoekende patiënten 14 per behandelingsgroep. Statistische methoden alleen de gegevens van de geselecteerde sites werden verwerkt, maar de patiënt werd beschouwd als de statistische eenheid. De verkregen klinische uitkomstvariabelen werden berekend door de patiënt en vervolgens per behandelingsgroep. Voor de evaluatie van de intragroepsveranderingen tussen baseline en 7, 14, werd binnen drie maanden de ANOVA-test gebruikt (zodra de normaliteit van de verdeling was bewezen). Statistische significantie werd gedefinieerd als P <0,001. Alle gegevens werden geanalyseerd met behulp van een softwareprogramma (SPSS 19).