effekten av sub-gingival vanning med ibuprofen 2 % munnvann ved behandling av periodontale sykdommer. (ibuprofen)

Pasienter og metoder

Kvalifiserte deltakere var 22 voksne pasienter behandlet for kronisk periodontitt og som deltok i et støttende periodontalterapiprogram ved avdelingen for periodontologi ved Dental Clinic ved Islamic Azad University, Dental Branch of Teheran, inkludert i denne studien; Rekruttering av deltakere startet i november 2013 og avsluttet september 2014. Studien oppfylte kriteriene i Helsinki-erklæringen av 1975, revidert i 2008. Undersøkelsesplanen ble gjennomgått og sanksjonert, godkjent av den etiske kommisjonen til den institusjonelle etiske komiteen og revisjonsutvalget ved forskningsnestlederen, Tannlegeskolen. Alle forsøkspersoner mottok den muntlige og skriftlige forklaringen på intensjonen med undersøkelsen og signerte et informert samtykke etter å ha mottatt detaljert informasjon om formålet, fordelene og de mulige risikoene forbundet med forsøket. Personer som tilfredsstilte følgende påmeldingskriterier ble rekruttert:

• Diagnostisert lider av initial (tidlig) til moderat kronisk periodontitt;
• Voksne pasienter, over 28 år med minst 20 gjenværende tenner og minst tre tenner i hver kvadrant;
• Tilstedeværelsen av minst to gjenværende steder med en sonderingslommedybde (PPD≥4 mm i to motsatte kvadranter, som viste blødning ved sondering, radiografisk sammenlignbar mengde periodontalt sammenbrudd og god matching i tanntype, også kliniske og minimale radiografiske tegn på initiale (tidlig) til moderat (klinisk festenivå på 1 til 3 mm.

Ekskluderingskriterier:

Periodontal behandling (ikke-kirurgisk) siste seks måneder Systemiske sykdommer; Overfølsom for ibuprofen; Systemiske antibiotika eller antiinflammatoriske legemidler i løpet av de tre månedene før starten av studien; gravide eller ammende kvinner; Røyking; Ingen akutte periodontale tilstander, som nekrotiserende periodontale sykdommer eller periodontale abscesser. Munnskylling under hele studieperioden kjeveortopedisk behandlinger, Bruk av avtakbare proteser, Omfattende tannrestaureringer.

Kliniske målinger

Følgende kliniske utfallsvariabler ble registrert ved baseline, innen 7 dager til 3 måneder ved de valgte tennene, på seks steder per tann, ved hjelp av en periodontal probe (William's® probe, Hu-Friedy, USA) av to kalibrerte blindede undersøkere:

• Plakkindeks (PI) ved bruk av en Silness & Loe-indeks (18).
• Blødning ved sondering (BOP), gjennom den visuelle inspeksjonen 30 s etter sondering, (Skår 0: Ingen blødning etter sondering. Score 1: Et enkelt diskret blødningspunkt vises etter sondering) (19).
• Probing pocket depth (PPD) i millimeter, målt fra gingivalmarginen til den dypeste stopp av periodontallommen ved standardisert kraft.
• Klinisk tilknytningsnivå (CAL), beregnet ved å legge til PPD på hvert sted.

Undersøkers kalibrering og reproduserbarhet ble sikret ved å duplisere målinger av fire periodontittpasienter, som ikke er inkludert i studien, med ett dags intervall, før undersøkelsen startet. Gjentatte målinger var innenfor en forskjell på 1 mm i 91,5 % av opptakene.

Studiedesign og intervensjoner studien var en randomisert, placebokontrollert, parallell, delt munn designet 3-måneders klinisk studie.

Behandlingsfase I: instruksjon om munnhygieneprosedyrer etter å ha gått inn i studien, fikk alle pasienter følgende prosedyrer:

• Individuelle instruksjoner for munnhygiene sammen med levering av en ny tannbørste, tanntråd og et fluorert tannpleiemiddel.
• Full-munn periodontal undersøkelse ultralyd instrumenter og supragingival profesjonell profylakse ved hjelp av.

Behandlingsfase II: Etter pasientvalg; ved bruk av blokkert randomisering med blokkstørrelse 4 og allokeringsforhold på 1:1. Blokkrandomisering ble valgt for å hindre for stor variasjon i antall randomiserte pasienter og sikre en rimelig jevn flyt av pasienter til hver behandlingsgruppe, Allokeringsdekning ble sikret v.h.a. ved bruk av beholder og merking som ikke avslørte innholdet i utprøvingsmiddelpakkene som var blind for terapeuten og den kliniske undersøkeren. Testen og placebo-munnvannet hadde også en lignende farge. Pasientene ble tilfeldig fordelt til enten A- eller B-gruppen, mens underkjevebuer er delt inn i to deler (venstre og høyre seksjoner); ca. 60 steder i begge grupper; individer mottok skalering og rothøvling ved første besøk i henhold til en-trinns full-munn debridement protokollen (skalert ved hjelp av en ultralyd enhet) + profesjonell rengjøring; Det terapeutiske endepunktet ble definert som en ren rotoverflate uten synlige eller klinisk detekterbare rester av biofilm eller tannstein, siden to uker ble munnvannet påført i periodontale lommer med PD ≥4 mm ved bruk av en sprøyte med en butt kanyle; og Etter isolering og tørking av de utvalgte stedene, ble den tildelte ibuprofen munnvann 2% formulering (laget av Islamic Azad University pharmaceutical sciences avdeling) subgingivalt påført ved bruk av en nål med en stump spiss og en sideåpning for å unngå traumer i vevet. Oppfølgingsbesøk ble planlagt etter 0, 7, 14 dager, innen tre måneder. Ved disse besøkene ble følgende kliniske utfallsvariabler registrert ved baseline og innen syv dager til tre måneder ved de utvalgte tennene av Williams periodontale probe; på seks steder per tann. Munnhygienen ble styrket ved hvert besøk, men det ble ikke gitt ytterligere behandling. Ved ethvert besøk ble pasientene gitt en profesjonell profylakse med full munn. Ved hvert besøk ble forekomsten av eventuelle uønskede bivirkninger eller uønskede hendelser som kunne være relatert til behandlingen registrert, inkludert skifte av både tenner og munnslimhinne.

Statistiske analyser prøvestørrelsen beregnes ved hjelp av følgende formel: α=00,05 og potensen (1-β) =80%. For variabiliteten (σ = SD) ble verdien på 0,5 mm brukt, tatt i betraktning PPD-endring fra baseline til tre måneder som hovedutfallsvariabel, med en ønsket forskjell på 1,8 mm. På grunnlag av disse dataene ble antallet registrerte pasienter til å gjennomføre denne studien beregnet til 12 pasienter per arm. Men tatt i betraktning muligheten for å ha en viss mengde drop polikliniske pasienter (10 %), var det totale antallet forespørsler pasienter 14 per behandlingsgruppe. Statistiske metoder kun data fra de utvalgte stedene ble behandlet, men pasienten ble ansett som den statistiske enheten. De oppnådde kliniske utfallsvariablene ble beregnet av pasienten, og deretter etter behandlingsgruppe. For evaluering av intragruppeendringene mellom baseline og 7, 14 ble ANOVA-testen brukt innen tre måneder (når normaliteten til fordelingen var påvist). Statistisk signifikans ble definert som P <0,001. Alle data ble analysert ved hjelp av et program (SPSS 19).