effekten av sub-gingival sköljning med Ibuprofen 2% munvatten vid behandling av parodontala sjukdomar. (ibuprofen)

Patienter och metoder

Kvalificerade deltagare var 22 vuxna patienter som behandlades för kronisk parodontit och deltog i ett stödjande parodontalt terapiprogram vid avdelningen för parodontologi vid tandkliniken vid Islamic Azad University, Dental Branch of Teheran inkluderades i den aktuella studien; Rekrytering av deltagare startade november 2013 och avslutades september 2014. Studien uppfyllde kriterierna i Helsingforsdeklarationen från 1975, reviderad 2008. Undersökningsplanen granskades och sanktionerades, godkänd av etikkommissionen för den institutionella etiska kommittén och granskningsnämnden vid forskningsställföreträdaren, tandläkarhögskolan. Alla försökspersoner fick den muntliga och skriftliga förklaringen av avsikten med undersökningen och undertecknade ett informerat samtycke efter att ha fått detaljerad information om syftet, fördelarna och de möjliga riskerna i samband med försöket. Personer som uppfyllde följande inträdeskriterier rekryterades:

• Diagnosen lider av initial (tidig) till måttlig kronisk parodontit;
• Vuxna patienter, äldre än 28 år med minst 20 kvarvarande tänder och minst tre tänder i varje kvadrant;
• Förekomsten av minst två återstående platser med ett sonderingsfickadjup (PPD≥4 mm i två motsatta kvadranter, som visade blödning vid sondering, radiografiskt jämförbar mängd parodontalt nedbrytning och god matchning i tandtyp, även kliniska och minimala röntgentecken på initiala (tidigt) till måttligt (klinisk fästnivå på 1 till 3 mm.

Exklusions kriterier:

Parodontal behandling (icke-kirurgisk) de föregående sex månaderna Systemiska sjukdomar; Överkänslig mot ibuprofen; Systemiska antibiotika eller antiinflammatoriska läkemedel inom de tre månaderna före studiens början; Gravida eller ammande kvinnor; Rökning; Inga akuta parodontala tillstånd, såsom nekrotiserande parodontala sjukdomar eller parodontala bölder. Munsköljning under hela studieperioden ortodontiska behandlingar, Användning av avtagbara proteser, Omfattande tandrestaureringar.

Kliniska mätningar

Följande kliniska utfallsvariabler registrerades vid baslinjen, inom 7 dagar till 3 månader vid de utvalda tänderna, på sex ställen per tand, med hjälp av en periodontal sond (William's®-sond, Hu-Friedy, USA) av två kalibrerade blindade undersökare:

• Plackindex (PI) med ett Silness & Loe-index (18).
• Blödning vid sondering (BOP), genom den visuella inspektionen 30 s efter sondering, (Poäng 0: Ingen blödning efter sondering. Poäng 1: En enda diskret blödningspunkt uppträder efter sondering) (19).
• Probing pocket depth (PPD) i millimeter, mätt från tandköttskanten till det djupaste stoppet av parodontala fickan vid den standardiserade kraften.
• Klinisk anknytningsnivå (CAL), beräknad genom att lägga till PPD på varje plats.

Granskarens kalibrering och reproducerbarhet säkerställdes genom att duplicera mätningar av fyra parodontitpatienter, som inte ingick i studien, med ett intervall på en dag, innan undersökningen påbörjades. Upprepade mätningar var inom en skillnad på 1 mm i 91,5 % av inspelningarna.

Studiedesign och interventioner studien var en randomiserad, placebokontrollerad, parallell, delad mun utformad 3-månaders klinisk prövning.

Behandlingsfas I: instruktioner om munhygienprocedurer efter att ha gått in i studien fick alla patienter följande procedurer:

• Individuella instruktioner för munhygien tillsammans med tillhandahållande av en ny tandborste, tandtråd och ett fluorerat tandkräm.
• Helmun parodontitundersökning ultraljudsinstrument och supragingival professionell profylax med hjälp av.

Behandlingsfas II: Efter patientval; använda blockerad randomisering med en blockstorlek på 4 och ett allokeringsförhållande på 1:1 Blockrandomisering valdes för att förhindra alltför stor variation i antalet randomiserade patienter och säkerställa ett någorlunda jämnt flöde av patienter till varje behandlingsgrupp, Allokeringstäckning säkerställdes av använda behållare och märkning som inte avslöjade innehållet i försökets läkemedelsförpackningar som var blind för terapeuten och den kliniska granskaren. Testet och placebo munvatten hade också en liknande färg. Patienterna tilldelades slumpmässigt till antingen A- eller B-gruppen, medan underkäksbågarna var uppdelade i två delar (vänster och höger sektioner); cirka 60 platser i båda grupperna; individer fick fjällning och rothyvling vid det första besöket i enlighet med ettstegsprotokollet för helmunsdebridering (skalas med hjälp av en ultraljudsapparat) + professionell rengöring; Den terapeutiska slutpunkten definierades som en ren rotyta utan synliga eller kliniskt detekterbara rester av biofilm eller tandsten, sedan två veckor applicerades munvatten i parodontala fickor med PD ≥4 mm med hjälp av en spruta med trubbig kanyl; och Efter isolering och torkning av de utvalda ställena applicerades den tilldelade ibuprofen munvatten 2% formulering (tillverkad av Islamic Azad University pharmaceutical sciences filial) subgingivalt med användning av en nål med en trubbig spets och en lateral öppning för att undvika trauma på vävnaderna. Uppföljningsbesök planerades efter 0, 7, 14 dagar, inom tre månader. Vid dessa besök registrerades följande kliniska utfallsvariabler vid baslinjen och inom sju dagar till tre månader vid de utvalda tänderna av Williams parodontala sond; på sex platser per tand. Munhygienen förstärktes vid varje besök, men ingen ytterligare behandling gavs. Under alla besök försågs patienterna med en professionell profylax i hela munnen. Vid varje besök registrerades förekomsten av eventuella oönskade biverkningar eller biverkningar som kunde relateras till behandlingen, inklusive byte av både tänder och munslemhinna.

Statistiska analyser provstorleken beräknas med följande formel: α=00,05 och effekten (1-β) =80%. För variabiliteten (σ = SD) användes värdet 0,5 mm, med tanke på PPD-förändring från baslinje till tre månader som den huvudsakliga utfallsvariabeln, med en önskad skillnad på 1,8 mm. På basis av dessa data beräknades antalet inskrivna patienter för att genomföra denna studie till 12 patienter per arm. Men med tanke på möjligheten att ha ett visst antal avfallspatienter (10 %), var det totala antalet förfrågningar patienter 14 per behandlingsgrupp. Statistiska metoder endast data från de utvalda platserna bearbetades, men patienten ansågs vara den statistiska enheten. De erhållna kliniska utfallsvariablerna beräknades av patienten och sedan av behandlingsgrupp. För utvärdering av intragruppsförändringarna mellan baslinje och 7, 14, inom tre månader användes ANOVA-testet (när normaliteten i fördelningen bevisats). Statistisk signifikans definierades som P <0,001. Alla data analyserades med hjälp av ett program (SPSS 19).