치주질환 치료에서 Ibuprofen 2% 구강청결제를 이용한 치은연하 세척의 효과. (ibuprofen)

환자 및 방법

적격 참가자는 만성 치주염 치료를 받고 테헤란 치과 분과 이슬람 아자드 대학 치과 클리닉의 치주과에서지지 치주 치료 프로그램에 참여하는 22 명의 성인 환자였습니다. 참가자 모집은 2013년 11월에 시작하여 2014년 9월에 종료되었습니다. 이 연구는 2008년에 개정된 1975년 헬싱키 선언의 기준을 충족했습니다. 설문 조사 계획은 기관 윤리위원회의 윤리위원회와 치과 대학 연구 부국의 검토위원회의 승인을 받아 검토 및 승인되었습니다. 모든 피험자는 설문조사의 의도에 대한 구두 및 서면 설명을 받았고 임상시험과 관련된 목적, 이점 및 가능한 위험에 대한 자세한 정보를 받은 후 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다. 다음 항목 기준을 충족하는 개인을 모집했습니다.

• 초기(초기)에서 중등도의 만성 치주염으로 진단된 환자;
• 28세 이상의 성인 환자로서 각 사분면에 20개 이상의 치아가 남아 있고 3개 이상의 치아가 있습니다.
• 프로빙 포켓 깊이가 있는 최소 2개의 잔류 부위의 존재(두 개의 반대쪽 사분면에서 PPD≥4mm, 프로빙 시 출혈, 방사선학적으로 비슷한 양의 치주 파괴 및 치아 유형의 양호한 일치, 초기 임상 및 최소 방사선학적 징후를 나타냄) (초기) ~ 중등도 (임상 부착 수준 1 ~ 3mm.

제외 기준:

치주치료(비수술) 직전 6개월 전신질환; 이부프로펜에 과민성; 연구 시작 전 3개월 이내에 전신 항생제 또는 항염증제; 임신 또는 수유중인 여성; 흡연; 괴사성 치주 질환이나 치주 농양과 같은 급성 치주 질환이 없습니다. 전체 연구 기간 동안 구강 세정 교정 치료, 탈착식 의치 사용, 광범위한 치과 수복물.

임상 측정

다음 임상 결과 변수는 두 명의 보정된 맹검 검사자가 치주 탐침(William's® 탐침, Hu-Friedy, USA)을 사용하여 선택된 치아에서 7일에서 3개월 이내에 기준선에서 치아당 6개 부위에서 기록되었습니다.

• Silness & Loe 지수(18)를 사용한 플라크 지수(PI).
• 탐침 후 출혈(BOP), 탐침 후 30초 육안 검사를 통해, (점수 0: 탐침 후 출혈 없음. 점수 1: 프로빙 후 하나의 개별 출혈점이 나타남)(19).
• 표준화된 힘에서 잇몸 마진에서 치주낭의 가장 깊은 스톱까지 측정한 프로빙 포켓 깊이(PPD)(밀리미터).
• 각 부위에 PPD를 추가하여 계산한 CAL(Clinical Attachment Level).

조사 시작 전에 연구에 포함되지 않은 4명의 치주염 환자를 1일 간격으로 중복 측정하여 검사자 보정 및 재현성을 확보했습니다. 반복 측정은 기록의 91.5%에서 1mm 차이 이내였습니다.

연구 설계 및 중재 연구는 무작위, 위약 대조, 병행, 구강 분할 설계 3개월 임상 시험이었습니다.

치료 단계 I: 연구에 들어간 후 구강 위생 절차에 대한 교육, 모든 환자는 다음 절차를 받았습니다.

• 새 칫솔, 치실 및 불소 치약 제공과 함께 개별화된 구강 위생 지침.
• 전체 구강 치주 검사 초음파 기기 및 치은연상 전문 예방을 사용합니다.

치료 단계 II: 환자 선택 후; 블록 크기가 4이고 할당 비율이 1:1인 블록 무작위화를 사용 블록 무작위화는 무작위화된 환자 수의 과도한 가변성을 방지하고 각 치료 그룹으로 환자의 합리적으로 안정적인 흐름을 보장하기 위해 선택되었습니다. 치료사와 임상 검사관에게 눈이 먼 시험약 패키지의 내용물을 밝히지 않은 용기와 라벨을 사용합니다. 또한 테스트와 위약 구강 세척제는 비슷한 색상을 가졌습니다. 환자는 A 또는 B 그룹에 무작위로 할당되었으며 하악 아치는 각각 두 부분(왼쪽 및 오른쪽 섹션)으로 나뉘며 두 그룹 모두 약 60개 부위가 있습니다. 개인은 첫 번째 방문에서 1단계 전악 조직 제거 프로토콜(초음파 장치로 스케일링) + 전문적인 세척에 따라 스케일링 및 치근 활택을 받았습니다. 치료 종점은 눈에 보이거나 임상적으로 감지할 수 있는 생물막 또는 치석의 잔해가 없는 깨끗한 뿌리 표면으로 정의되었습니다. 선택된 부위를 분리하고 건조시킨 후, 할당된 이부프로펜 구강청결제 2% 제형(Islamic Azad 대학 약학 분과에서 제조)을 조직에 대한 외상을 피하기 위해 끝이 뭉툭한 바늘과 측면 개구부가 있는 바늘을 사용하여 치은연하 적용했습니다. 후속 방문은 0일, 7일, 14일 후, 3개월 이내로 일정을 잡았습니다. 이러한 방문에서 William의 치주 탐침에 의해 선택된 치아에서 기준선 및 7일에서 3개월 이내에 다음과 같은 임상 결과 변수가 기록되었습니다. 치아당 6곳에서. 방문시마다 구강위생을 강화하였지만 추가 치료는 하지 않았다. 모든 방문 내에서 환자에게 전 구강 전문 예방 조치가 제공되었습니다. 방문할 때마다 치아 및 구강 점막의 변화를 포함하여 치료와 관련될 수 있는 바람직하지 않은 부작용 또는 부작용의 발생을 기록했습니다.

표본 크기의 통계 분석은 다음 공식을 사용하여 계산됩니다. α=00.05 및 검정력(1-β) =80%. 변동성(σ=SD)은 기준선에서 3개월까지의 PPD 변화를 주요 결과 변수로 고려하여 0.5mm 값을 사용했으며 원하는 차이는 1.8mm였습니다. 이 데이터를 기반으로 이 연구를 수행하기 위해 등록된 환자 수는 팔당 12명의 환자로 계산되었습니다. 그러나 일정량의 외래 이탈(10%) 가능성을 감안하면 치료군당 총 의뢰 환자 수는 14명이었다. 통계적 방법은 선택된 부위의 데이터만을 가공하되, 환자를 통계적 단위로 간주하였다. 얻은 임상 결과 변수는 환자가 계산한 다음 치료군별로 계산했습니다. 기준선과 7, 14 사이의 그룹 내 변화를 평가하기 위해 3개월 이내에 ANOVA 테스트를 사용했습니다(분포의 정규성이 입증되면). 통계적 유의성은 P <0.001로 정의되었습니다. 모든 데이터는 소프트웨어 프로그램(SPSS 19)을 사용하여 분석되었습니다.