virkningen af ​​sub-gingival vanding med ibuprofen 2% mundskyl i behandling af periodontale sygdomme. (ibuprofen)

Patienter og metoder

Kvalificerede deltagere var 22 voksne patienter, der blev behandlet for kronisk parodontitis og deltog i et understøttende parodontalterapiprogram på afdelingen for parodontologi på tandklinikken ved Islamic Azad University, Dental Branch of Teheran, som var inkluderet i den aktuelle undersøgelse; Rekruttering af deltagere startede i november 2013 og sluttede september 2014. Undersøgelsen opfyldte kriterierne i Helsinki-erklæringen fra 1975, revideret i 2008. Undersøgelsesplanen blev gennemgået og sanktioneret, godkendt af den etiske kommission for den institutionelle etiske komité og revisionsudvalget for vicedirektør for forskning, tandlægeskolen. Alle forsøgspersoner modtog den mundtlige og skriftlige forklaring af hensigten med undersøgelsen og underskrev et informeret samtykke efter at have modtaget detaljerede oplysninger om formålet, fordelene og de mulige risici forbundet med forsøget. Personer, der opfylder følgende adgangskriterier, blev rekrutteret:

• Diagnosticeret lider af initial (tidlig) til moderat kronisk parodontitis;
• Voksne patienter, mere end 28 år gamle med mindst 20 resterende tænder og mindst tre tænder i hver kvadrant;
• Tilstedeværelsen af ​​mindst to resterende steder med en sonderingslommedybde (PPD≥4 mm i to modsatte kvadranter, som viste blødning ved sondering, radiografisk sammenlignelig mængde af periodontal nedbrydning og god matchning i tandtype, også kliniske og minimale røntgentegn på initiale (tidlig) til moderat (klinisk vedhæftningsgrad på 1 til 3 mm.

Ekskluderingskriterier:

Periodontal behandling (ikke-kirurgisk) de foregående seks måneder Systemiske sygdomme; Overfølsom over for Ibuprofen; Systemiske antibiotika eller antiinflammatoriske lægemidler inden for de tre måneder forud for begyndelsen af ​​undersøgelsen; Gravide eller ammende kvinder; Rygning; Ingen akutte parodontale tilstande, såsom nekrotiserende paradentosesygdomme eller parodontale bylder. Mundskyl under hele studiets ortodontiske behandlinger, Brug af aftagelige proteser, Omfattende tandrestaureringer.

Kliniske målinger

Følgende kliniske udfaldsvariabler blev registreret ved baseline, inden for 7 dage til 3 måneder ved de udvalgte tænder, på seks steder pr. tand, ved hjælp af en parodontal probe (William's® probe, Hu-Friedy, USA) af to kalibrerede blindede undersøgere:

• Plaque-indeks (PI) ved hjælp af et Silness & Loe-indeks (18).
• Blødning ved sondering (BOP), gennem den visuelle inspektion 30 s efter sondering, (Score 0: Ingen blødning efter sondering. Score 1: Et enkelt diskret blødningspunkt vises efter sondering) (19).
• Probing pocket depth (PPD) i millimeter, målt fra tandkødsranden til det dybeste stop af parodontallommen ved den standardiserede kraft.
• Klinisk tilknytningsniveau (CAL), beregnet ved at tilføje PPD på hvert sted.

Undersøgernes kalibrering og reproducerbarhed blev sikret ved at duplikere målinger af fire parodontitispatienter, som ikke er inkluderet i undersøgelsen, med et interval på én dag før undersøgelsens start. Gentagne målinger var inden for en forskel på 1 mm i 91,5 % af optagelserne.

Undersøgelsesdesign og interventioner Studiet var et randomiseret, placebokontrolleret, parallelt, 3-måneders klinisk forsøg designet med split-mouth.

Behandlingsfase I: instruktion i mundhygiejneprocedurer efter at have gået ind i undersøgelsen modtog alle patienter følgende procedurer:

• Individuelle mundhygiejneinstruktioner sammen med levering af en ny tandbørste, tandtråd og et fluoreret tandplejemiddel.
• Fuldmund parodontal undersøgelse ultralydsinstrumenter og supragingival professionel profylakse ved hjælp af.

Behandlingsfase II: Efter patientvalg; ved brug af blokeret randomisering med en blokstørrelse på 4 og et allokeringsforhold på 1:1 Blokrandomisering blev valgt for at forhindre for stor variabilitet i antallet af randomiserede patienter og sikre et nogenlunde jævnt flow af patienter til hver behandlingsgruppe, Allokeringsdækning blev sikret vha. ved hjælp af beholder og mærkning, der ikke afslørede indholdet af forsøgets lægemiddelpakninger, som var blind for behandleren og den kliniske undersøger. Testen og placebo-mundskyllevandene havde også en lignende farve. Patienterne blev tilfældigt tildelt enten A- eller B-gruppen, mens underkæbebuer hver er opdelt i to dele (venstre og højre sektioner); omkring 60 steder i begge grupper; individer modtog skæl og rodhøvling ved det første besøg i overensstemmelse med et-trins fuldmundsdebrideringsprotokol (skaleret ved hjælp af en ultralydsanordning) + professionel rengøring; Det terapeutiske endepunkt blev defineret som en ren rodoverflade uden synlige eller klinisk påviselige rester af biofilm eller tandsten, siden to uger blev mundskyllene påført i parodontale lommer med PD ≥4 mm ved hjælp af en sprøjte med en stump kanyle; og Efter isolering og tørring af de udvalgte steder blev den tildelte ibuprofen mundskyl 2%-formulering (fremstillet af Islamic Azad University pharmaceutical sciences branch) påført subgingivalt under anvendelse af en nål med en stump spids og en lateral åbning for at undgå traumer i vævene. Opfølgningsbesøg blev planlagt efter 0, 7, 14 dage inden for tre måneder. Ved disse besøg blev følgende kliniske udfaldsvariable registreret ved baseline og inden for syv dage til tre måneder ved de udvalgte tænder af Williams parodontale sonde; på seks steder pr. tand. Mundhygiejnen blev styrket ved hvert besøg, men der blev ikke ydet yderligere behandling. Inden for ethvert besøg blev patienterne forsynet med en professionel fuldmundsprofylakse. Ved hvert besøg blev forekomsten af ​​eventuelle uønskede bivirkninger eller uønskede hændelser, der kunne relateres til behandlingen, registreret, herunder ændring af både tænder og mundslimhinde.

Statistiske analyser prøvestørrelsen beregnes ved hjælp af følgende formel: α=00,05 og potensen (1-β) =80%. For variabiliteten (σ = SD) blev værdien på 0,5 mm brugt, idet PPD-ændringen fra baseline til tre måneder blev taget i betragtning som den primære udfaldsvariabel, med en ønsket forskel på 1,8 mm. På basis af disse data blev antallet af tilmeldte patienter til at udføre denne undersøgelse beregnet til 12 patienter pr. arm. Men taget i betragtning af muligheden for at have en vis mængde drop-ambulante patienter (10%), var det samlede antal anmodningspatienter 14 pr. behandlingsgruppe. Statistiske metoder kun data fra de udvalgte steder blev behandlet, men patienten blev betragtet som den statistiske enhed. De opnåede kliniske udfaldsvariabler blev beregnet af patienten og derefter af behandlingsgruppe. Til evaluering af intragruppeændringerne mellem baseline og 7, 14 blev ANOVA-testen brugt inden for tre måneder (når normaliteten af ​​fordelingen var bevist). Statistisk signifikans blev defineret som P <0,001. Alle data blev analyseret ved hjælp af et softwareprogram (SPSS 19).