阴道给药与口服米索前列醇在引产中的比较
2018年4月16日 更新者：Tampere University Hospital
阴道给药与口服米索前列醇在引产中的比较：一项随机试验
本研究的目的是比较阴道给药米索前列醇 (Misodel) 与口服米索前列醇 (Cytotec) 在初产妇引产中的有效性和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
270
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Helsinki、芬兰
- Helsinki University Hospital
-
Kuopio、芬兰
- Kuopio University Hospital
-
Oulu、芬兰
- Oulu University Hospital
-
Tampere、芬兰
- Tampere University Hospital
-
Turku、芬兰
- Turku University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 未生育
- 足月妊娠单胎（>36+6 周）
- 不利的子宫颈（Bishop 评分 < 6）
- 胎儿头位
排除标准：
- 早产（<37 周）
- 多胎妊娠
- 胎膜破裂
- 除了胎儿头位
- 宫内发育迟缓
- 严重的先兆子痫
- 严重高血压
- 以前的剖腹产
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：米索前列醇缓释子宫托
|
米索前列醇子宫托（7 微克/小时）置于阴道穹窿直至引产或最长 24 小时
其他名称：
|
|
有源比较器：米索前列醇，口服片剂
|
第一天：每 4 小时 50 微克 PO，每天最多 3 次。
第二天：每 4 小时 100 微克 PO，每天最多 3 次。
第三天：每 4 小时阴道给药 50 微克，每天最多 3 次或直至引产。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
剖宫产率
大体时间：孩子出生时
|
孩子出生时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
从引产开始到孩子出生的时间
大体时间：直到孩子出生
|
直到孩子出生
|
|
新生儿阿普加评分
大体时间：分娩后1、5、10分钟
|
分娩后1、5、10分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kati Tihtonen, PhD, MD、Tampere University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年3月2日
研究完成 (实际的)
2018年3月2日
研究注册日期
首次提交
2015年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月1日
首次发布 (估计)
2015年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月16日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.