Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vaginalt administrerad kontra per oral misoprostol vid induktion av förlossning

16 april 2018 uppdaterad av: Tampere University Hospital

Vaginalt administrerad kontra per oral misoprostol vid induktion av förlossning: en randomiserad prövning

Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten och säkerheten av vaginalt administrerat misoprostol (Misodel) jämfört med per oralt administrerat misoprostol (Cytotec) vid induktion av förlossningsarbete hos kvinnor som inte är gravida.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

270

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Helsinki University Hospital
      • Kuopio, Finland
        • Kuopio University Hospital
      • Oulu, Finland
        • Oulu University Hospital
      • Tampere, Finland
        • Tampere University Hospital
      • Turku, Finland
        • Turku University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nulliparös
  • Singleton vid terminsgraviditet (>36+6 veckor)
  • Ogynnsam livmoderhals (biskoppoäng < 6)
  • Fetal cephalic position

Exklusions kriterier:

  • För tidig graviditet (<37 veckor)
  • Flerfaldig graviditet
  • Slitage av membran
  • Annat än foster cephalic position
  • Intrauterin tillväxthämning
  • Svår havandeskapsförgiftning
  • Svår hypertoni
  • Tidigare kejsarsnitt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Misoprostol pessar med modifierad frisättning
Läkemedel: Misoprostol, pessar med modifierad frisättning
Misoprostol pessar (7 ug/h) placeras i vaginal fornix tills förlossningen induceras eller maximalt 24 timmar
Andra namn:
  • Misodel
Aktiv komparator: Misoprostol, perorala tabletter
Läkemedel: Misoprostol, perorala tabletter
Första dagen: 50 ug PO var fjärde timme maximalt 3 gånger per dag. Andra dagen: 100 ug PO var 4:e timme maximalt 3 gånger per dag. Tredje dagen: 50 ug vaginalt var 4:e timme maximalt 3 gånger per dag eller tills förlossningen induceras.
Andra namn:
  • Cytotec

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kejsarsnittsfrekvens
Tidsram: vid tiden för barnets födelse
vid tiden för barnets födelse

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tiden från början av induktion till förlossning
Tidsram: fram till barnets födelse
fram till barnets födelse
Neonatal Apgar poäng
Tidsram: 1, 5, 10 minuter efter förlossningen
1, 5, 10 minuter efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tampere University Hospital

Samarbetspartners

Helsinki University Central Hospital
Oulu University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Kati Tihtonen, PhD, MD, Tampere University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

2 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

2 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2015

Första postat (Uppskatta)

2 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R15109M
  • 2015-001972-23 (EudraCT-nummer)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Arbetsinduktion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera