Evaluatie van een behoefte om te weten (N2K): een nieuw programma voor seksuele voorlichting voor middelbare scholieren (N2K)
Rigoureuze evaluatie van de noodzaak om te weten (N2K): een driejarig quasi-experimenteel programma voor seksuele voorlichting voor middelbare scholieren in Texas
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Need to Know is gebaseerd op een raamwerk van positieve jeugdontwikkeling, bedoeld om seksuele initiatie uit te stellen en het aantal tienerzwangerschappen te verminderen. Het N2K-curriculum is ontworpen om de deelnemers aan de behandeling tijdens hun middelbare schoolcarrière te ondersteunen met opeenvolgende dosering gedurende drie jaar van 9e tot 11e klas. De beoogde dosering voor deelnemers aan de behandeling is 16 lessen (elk 25 minuten) van het programma per jaar (8 in de herfst en 8 in de lente). Het programma bestaat uit een curriculum van 3 jaar (48 lessen) dat wordt gegeven in een groep of klaslokaal van maximaal 32 studenten. Er zijn 16 lessen in elk jaar van het curriculum. Het is de bedoeling dat er acht lessen worden gegeven in het najaarssemester en acht in het voorjaar. Elke les duurt 25 minuten en kan worden gegeven in elke lesperiode waarin 25 minuten inhoudelijke instructie mogelijk is.
De cursus van de 9e klas is N2K: Basics en bestaat uit lessen die zelfontdekking en het stellen van doelen aanmoedigen, menselijke groei en ontwikkeling bespreken, risicogedrag van adolescenten, communicatie, soa's, onthouding, voorbehoedsmiddelen, geweld bij dating door tieners, juridische kwesties, verantwoord mediagebruik, weigeringsvaardigheden en rollenspellen. De 10e klas N2K: Beslissingen bestaat uit lessen die de besluitvormingsvaardigheden vergroten, waarden verduidelijken, gezonde relaties bevorderen en de voordelen van het uitstellen van seks, en beoordeling van anatomie, anticonceptiva, SOA's en juridische kwesties. Het bevordert de ontwikkeling van kritisch denkvermogen en de toepassing van de feiten op situaties uit het echte leven. N2K: Decisions bevat een originele webisode-serie van 11 afleveringen, waarvan de eerste in de klas wordt bekeken en de andere online buiten de klas kunnen worden bekeken. De webisode-serie voegt een verhaal toe aan de basisfeiten die in de klas worden gepresenteerd. De serie loopt, in combinatie met de lessen 3-8 van de 10e klas. De 11e klas N2K: Relaties versterkt basisthema's die in voorgaande jaren zijn onderwezen. Het legt de nadruk op gezonde relaties, gezond leven en het nemen van verantwoordelijkheid voor persoonlijke gezondheid terwijl een adolescent volwassen wordt. De laatste drie lessen zijn een afsluitende activiteit waarmee deelnemers kunnen uitdrukken wat ze hebben geleerd en dit aan anderen kunnen presenteren. Ongeveer 35% van de 48 sessies richt zich op onthouding, 27% benadrukt positieve jeugdontwikkeling (PYD), 13% bespreekt risicovol gedrag, 12% behandelt SOA's, 8% behandelt voorbehoedsmiddelen en 5% bespreekt anatomie en puberteit in de cumulatieve drie jaar van het N2K-curriculum.
Op school werd een enquête met papier en potlood gehouden om de effecten van het programma te beoordelen. Behandelings- en vergelijkingsstudenten werden ondervraagd bij baseline (najaar 2011 voor vergelijking en najaar 2012 voor behandeling), en voor de behandelingsgroep vond het onderzoek plaats voordat de interventie begon. Enquêtes werden gehouden aan het einde van elk programmeerjaar (einde van de 9e klas, het einde van de 10e klas en het einde van de 11e klas), wat voor de behandelingsstudenten was nadat de N2K-programmering voor het jaar was voltooid.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten kwamen in aanmerking als ze in de 9e klas zaten in de herfst van het inschrijvingsjaar (2011 voor vergelijkingsstudenten en 2012 voor behandelingsstudenten), en niet waren ingeschreven in de LifeSkills Class, die studenten omvat met een ernstige ontwikkelingsachterstand. Rekruten waren zowel mannen als vrouwen.
Uitsluitingscriteria:
- Studenten kwamen niet in aanmerking als ze lid waren van de LifeSkills zelfstandige groep voor speciaal onderwijs en niet geïntegreerd waren met andere studenten. Studenten in de 10e klas die een of meer studiepunten van de 9e klas herhaalden, werden uitgesloten van de analyse van de behandelingsenquête.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Noodzaak om te weten (N2K)
De beoogde dosering voor deelnemers aan de behandeling is 16 lessen (elk 25 minuten) van het programma per jaar (8 in de herfst en 8 in de lente).
Het programma bestaat uit een curriculum van 3 jaar (48 lessen) dat bedoeld is voor leerlingen van de 9e, 10e en 11e klas en wordt gegeven in een groep of klaslokaal van maximaal 32 studenten.
Er zijn 16 lessen in elk jaar van het curriculum.
Het is de bedoeling dat er acht lessen worden gegeven in het najaarssemester en acht in het voorjaar.
Elke les duurt 25 minuten en kan worden gegeven in elke lesperiode waarin 25 minuten inhoudelijke instructie mogelijk is.
|
|
|
Geen tussenkomst: Contrafeitelijk
De contrafeitelijke toestand kreeg geen interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stel seksuele initiatie uit - Enquêtevraag
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Wat is bij voltooiing van het programma de impact van Need to Know (N2K), een driejarig programma, op seksuele initiatie (vaginale gemeenschap) bij maagden bij baseline? Seksuele initiatie werd gemeten door middel van een enquête met de vraag: Heb je ooit geslachtsgemeenschap gehad? Ja of nee |
3 jaar
|
|
Vermindert het niet-gebruik van condooms of anticonceptie - Enquêtevraag
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Wat is bij voltooiing van het programma de impact van Need to Know (N2K), een driejarig programma, op het niet-gebruik van condooms of anticonceptie voor de volledige analytische steekproef? Het niet-gebruik van condooms of anticonceptie werd gemeten door de volgende twee enquêtevragen te stellen: A: Heeft u in de afgelopen 3 maanden geslachtsgemeenschap gehad zonder dat u of uw partner ook maar één keer een condoom gebruikte? Ja of nee B: Heeft u in de afgelopen 3 maanden geslachtsgemeenschap gehad zonder gebruik te maken van een effectieve anticonceptiemethode, zelfs niet één keer? Ja of nee
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stel seksuele initiatie uit - Enquêtevraag
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1. Wat is na één jaar de impact van Need to Know (N2K), een driejarig programma, op seksuele initiatie (vaginale gemeenschap) bij maagden bij baseline? Seksuele initiatie werd gemeten door middel van een enquête met de vraag: Heb je ooit geslachtsgemeenschap gehad? Ja of nee |
1 jaar
|
|
Vermindert het niet-gebruik van condooms of anticonceptie - Enquêtevraag
Tijdsspanne: 1 jaar
|
2. Wat is na één jaar de impact van Need to Know (N2K), een driejarig programma, op het niet-gebruik van condooms of anticonceptie voor de volledige analytische steekproef? Het niet-gebruik van condooms of anticonceptie werd gemeten door de volgende twee enquêtevragen te stellen: A: Heeft u in de afgelopen 3 maanden geslachtsgemeenschap gehad zonder dat u of uw partner ook maar één keer een condoom gebruikte? Ja of nee B: Heeft u in de afgelopen 3 maanden geslachtsgemeenschap gehad zonder gebruik te maken van een effectieve anticonceptiemethode, zelfs niet één keer? Ja of nee
|
1 jaar
|
|
Stel seksuele initiatie uit - Enquêtevraag
Tijdsspanne: 2 jaar
|
3. Wat is na twee jaar de impact van Need to Know (N2K), een driejarig programma, op seksuele initiatie (vaginale gemeenschap) bij maagden bij baseline? Seksuele initiatie werd gemeten door middel van een enquête met de vraag: Heb je ooit geslachtsgemeenschap gehad? Ja of nee |
2 jaar
|
|
Vermindert het niet-gebruik van condooms of anticonceptie - Enquêtevraag
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Wat is na twee jaar de impact van Need to Know (N2K), een driejarig programma, op het niet-gebruik van condooms of anticonceptie voor de volledige analytische steekproef? Het niet-gebruik van condooms of anticonceptie werd gemeten door de volgende twee enquêtevragen te stellen: A: Heeft u in de afgelopen 3 maanden geslachtsgemeenschap gehad zonder dat u of uw partner ook maar één keer een condoom gebruikte? Ja of nee B: Heeft u in de afgelopen 3 maanden geslachtsgemeenschap gehad zonder gebruik te maken van een effectieve anticonceptiemethode, zelfs niet één keer? Ja of nee
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HSC20040080E
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .