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Valutazione di un bisogno di sapere (N2K): un nuovo programma di educazione sessuale per studenti delle scuole superiori (N2K)

Valutazione rigorosa della necessità di sapere (N2K): un programma di educazione sessuale quasi sperimentale di tre anni per studenti delle scuole superiori in Texas

Questo studio ha valutato l'impatto di N2K, uno studio quasi sperimentale di tre anni per ritardare l'iniziazione sessuale e aumentare l'uso del preservativo e della contraccezione tra gli studenti delle scuole superiori. Il programma è stato somministrato agli studenti in trattamento a partire dall'autunno del 2012 (9a classe) e continuato fino alla primavera del 2015 (11a classe). Lo scopo di questo studio era misurare: 1) l'impatto del N2K sull'iniziazione sessuale alla fine del programma triennale e 2) l'impatto del N2K sul mancato uso del preservativo o della contraccezione alla fine del programma.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Need to Know si basa su un quadro di sviluppo giovanile positivo inteso a ritardare l'iniziazione sessuale e ridurre il tasso di gravidanze adolescenziali. Il curriculum N2K è progettato per supportare i partecipanti al trattamento durante la loro carriera scolastica con dosaggio consecutivo per tre anni dal 9° all'11° grado. Il dosaggio previsto per i partecipanti al trattamento è di 16 lezioni (25 minuti ciascuna) ogni anno del programma (8 in autunno e 8 in primavera). Il programma consiste in 3 anni (48 lezioni) di curriculum da consegnare in un gruppo o in un'aula di un massimo di 32 studenti. Ci sono 16 lezioni in ogni anno del curriculum. Sono previste otto lezioni nel semestre autunnale e otto in primavera. Ogni lezione dura 25 minuti e può essere insegnata in qualsiasi periodo di lezione che consenta 25 minuti di insegnamento dei contenuti.

Il corso di terza media è N2K: Nozioni di base e consiste in lezioni che incoraggiano la scoperta di sé e la definizione degli obiettivi, discutono di crescita e sviluppo umano, comportamenti a rischio adolescenziali, comunicazione, malattie sessualmente trasmissibili, astinenza, contraccettivi, violenza negli appuntamenti tra adolescenti, questioni legali, uso responsabile dei media, capacità di rifiuto e gioco di ruolo. Il decimo grado N2K: Decisions consiste in lezioni che aumentano le capacità decisionali, chiariscono i valori, promuovono relazioni sane e i benefici del ritardare il sesso e revisione di anatomia, contraccettivi, malattie sessualmente trasmissibili e questioni legali. Promuove lo sviluppo delle capacità di pensiero critico e l'applicazione dei fatti a situazioni di vita reale. N2K: Decisions include una serie webisode originale di 11 episodi, il primo dei quali viene visualizzato in classe, mentre gli altri possono essere visualizzati online al di fuori della classe. La serie webisode aggiunge narrativa ai fatti di base presentati in classe. La serie si svolge, in concomitanza con le lezioni 3-8 del curriculum di 10a elementare. L'undicesimo grado N2K: Relazioni rafforza i temi di base insegnati negli anni precedenti. Sottolinea le relazioni sane, la vita sana e l'assunzione di responsabilità per la salute personale quando un adolescente matura nella vita adulta. Le ultime tre lezioni sono un'attività culminante che consente ai partecipanti di esprimere ciò che hanno appreso e di presentarlo agli altri. Circa il 35% delle 48 sessioni si concentra sull'astinenza, il 27% evidenzia lo sviluppo giovanile positivo (PYD), il 13% discute i comportamenti a rischio, il 12% affronta le malattie sessualmente trasmissibili, l'8% copre i contraccettivi e il 5% discute l'anatomia e la pubertà nei tre anni cumulativi di il curriculum N2K.

A scuola è stato somministrato un sondaggio con carta e matita per valutare gli impatti del programma. Gli studenti del trattamento e del confronto sono stati intervistati al basale (autunno 2011 per il confronto e autunno 2012 per il trattamento) e per il gruppo di trattamento, il sondaggio ha avuto luogo prima dell'inizio dell'intervento. I sondaggi sono stati somministrati alla fine di ogni anno di programmazione (fine del 9° anno, fine del 10° anno e fine dell'11° anno), che per gli studenti in trattamento era dopo il completamento della programmazione N2K per l'anno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1616

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gli studenti erano ammissibili se erano al 9 ° anno nell'autunno dell'anno di iscrizione (2011 per gli studenti di confronto e 2012 per gli studenti di trattamento) e non iscritti alla classe LifeSkills, che include studenti con gravi problemi di sviluppo. Le reclute erano sia maschi che femmine.

Criteri di esclusione:

  • Gli studenti non erano ammissibili se erano membri del gruppo di educazione speciale autonomo LifeSkills e non integrati con altri studenti. Gli studenti del 10° anno che stavano ripetendo uno o più crediti del 9° grado sono stati esclusi dall'analisi del sondaggio sul trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bisogno di sapere (N2K)
Il dosaggio previsto per i partecipanti al trattamento è di 16 lezioni (25 minuti ciascuna) ogni anno del programma (8 in autunno e 8 in primavera). Il programma consiste in 3 anni (48 lezioni) di curriculum destinato agli studenti del 9°, 10° e 11° anno da consegnare in un gruppo o in una classe di massimo 32 studenti. Ci sono 16 lezioni in ogni anno del curriculum. Sono previste otto lezioni nel semestre autunnale e otto in primavera. Ogni lezione dura 25 minuti e può essere insegnata in qualsiasi periodo di lezione che consenta 25 minuti di insegnamento dei contenuti.
Nessun intervento: Controfattuale
La condizione controfattuale non ha ricevuto alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ritardare l'iniziazione sessuale - Domanda del sondaggio
Lasso di tempo: 3 anni

Al termine del programma, qual è l'impatto di Need to Know (N2K), un programma triennale, sull'iniziazione sessuale (rapporto vaginale) tra le vergini al basale?

L'iniziazione sessuale è stata misurata da una domanda del sondaggio che chiedeva: hai mai avuto rapporti sessuali? Si o no

3 anni
Diminuisce il mancato uso del preservativo o della contraccezione - Domanda del sondaggio
Lasso di tempo: 3 anni

Al termine del programma, qual è l'impatto di Need to Know (N2K), un programma triennale, sul mancato utilizzo del preservativo o della contraccezione per l'intero campione analitico?

Il mancato uso del preservativo o della contraccezione è stato misurato ponendo le seguenti due domande del sondaggio:

A: Negli ultimi 3 mesi, hai avuto rapporti sessuali senza che tu o il tuo partner abbiate usato il preservativo, anche solo una volta? Si o no

B: Negli ultimi 3 mesi ha avuto rapporti sessuali senza utilizzare un efficace metodo contraccettivo, anche solo una volta? Si o no

  • Preservativi
  • Pillole anticoncezionali
  • Lo sparo (Depo Provera®)
  • La toppa
  • L'anello (NuvaRing®)
  • IUD (Mirena o Paragard® o Skyla®)
  • Impianto (Implanon® o Nexplanon®)
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ritardare l'iniziazione sessuale - Domanda del sondaggio
Lasso di tempo: 1 anno

1. Dopo un anno, qual è l'impatto di Need to Know (N2K), un programma triennale, sull'iniziazione sessuale (rapporto vaginale) tra le vergini al basale?

L'iniziazione sessuale è stata misurata da una domanda del sondaggio che chiedeva: hai mai avuto rapporti sessuali? Si o no

1 anno
Diminuisce il mancato uso del preservativo o della contraccezione - Domanda del sondaggio
Lasso di tempo: 1 anno

2. Dopo un anno, qual è l'impatto di Need to Know (N2K), un programma triennale, sul mancato utilizzo di profilattici o contraccettivi per l'intero campione analitico?

Il mancato uso del preservativo o della contraccezione è stato misurato ponendo le seguenti due domande del sondaggio:

A: Negli ultimi 3 mesi, hai avuto rapporti sessuali senza che tu o il tuo partner abbiate usato il preservativo, anche solo una volta? Si o no

B: Negli ultimi 3 mesi ha avuto rapporti sessuali senza utilizzare un efficace metodo contraccettivo, anche solo una volta? Si o no

  • Preservativi
  • Pillole anticoncezionali
  • Lo sparo (Depo Provera®)
  • La toppa
  • L'anello (NuvaRing®)
  • IUD (Mirena o Paragard® o Skyla®)
  • Impianto (Implanon® o Nexplanon®)
1 anno
Ritardare l'iniziazione sessuale - Domanda del sondaggio
Lasso di tempo: 2 anni

3. Dopo due anni, qual è l'impatto di Need to Know (N2K), un programma triennale, sull'iniziazione sessuale (rapporto vaginale) tra le vergini al basale?

L'iniziazione sessuale è stata misurata da una domanda del sondaggio che chiedeva: hai mai avuto rapporti sessuali? Si o no

2 anni
Diminuisce il mancato uso del preservativo o della contraccezione - Domanda del sondaggio
Lasso di tempo: 2 anni

Dopo due anni, qual è l'impatto di Need to Know (N2K), un programma triennale, sul mancato uso di profilattici o contraccettivi per l'intero campione analitico?

Il mancato uso del preservativo o della contraccezione è stato misurato ponendo le seguenti due domande del sondaggio:

A: Negli ultimi 3 mesi, hai avuto rapporti sessuali senza che tu o il tuo partner abbiate usato il preservativo, anche solo una volta? Si o no

B: Negli ultimi 3 mesi ha avuto rapporti sessuali senza utilizzare un efficace metodo contraccettivo, anche solo una volta? Si o no

  • Preservativi
  • Pillole anticoncezionali
  • Lo sparo (Depo Provera®)
  • La toppa
  • L'anello (NuvaRing®)
  • IUD (Mirena o Paragard® o Skyla®)
  • Impianto (Implanon® o Nexplanon®)
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

3 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC20040080E

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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