- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02539602
Valutazione di un bisogno di sapere (N2K): un nuovo programma di educazione sessuale per studenti delle scuole superiori (N2K)
Valutazione rigorosa della necessità di sapere (N2K): un programma di educazione sessuale quasi sperimentale di tre anni per studenti delle scuole superiori in Texas
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Need to Know si basa su un quadro di sviluppo giovanile positivo inteso a ritardare l'iniziazione sessuale e ridurre il tasso di gravidanze adolescenziali. Il curriculum N2K è progettato per supportare i partecipanti al trattamento durante la loro carriera scolastica con dosaggio consecutivo per tre anni dal 9° all'11° grado. Il dosaggio previsto per i partecipanti al trattamento è di 16 lezioni (25 minuti ciascuna) ogni anno del programma (8 in autunno e 8 in primavera). Il programma consiste in 3 anni (48 lezioni) di curriculum da consegnare in un gruppo o in un'aula di un massimo di 32 studenti. Ci sono 16 lezioni in ogni anno del curriculum. Sono previste otto lezioni nel semestre autunnale e otto in primavera. Ogni lezione dura 25 minuti e può essere insegnata in qualsiasi periodo di lezione che consenta 25 minuti di insegnamento dei contenuti.
Il corso di terza media è N2K: Nozioni di base e consiste in lezioni che incoraggiano la scoperta di sé e la definizione degli obiettivi, discutono di crescita e sviluppo umano, comportamenti a rischio adolescenziali, comunicazione, malattie sessualmente trasmissibili, astinenza, contraccettivi, violenza negli appuntamenti tra adolescenti, questioni legali, uso responsabile dei media, capacità di rifiuto e gioco di ruolo. Il decimo grado N2K: Decisions consiste in lezioni che aumentano le capacità decisionali, chiariscono i valori, promuovono relazioni sane e i benefici del ritardare il sesso e revisione di anatomia, contraccettivi, malattie sessualmente trasmissibili e questioni legali. Promuove lo sviluppo delle capacità di pensiero critico e l'applicazione dei fatti a situazioni di vita reale. N2K: Decisions include una serie webisode originale di 11 episodi, il primo dei quali viene visualizzato in classe, mentre gli altri possono essere visualizzati online al di fuori della classe. La serie webisode aggiunge narrativa ai fatti di base presentati in classe. La serie si svolge, in concomitanza con le lezioni 3-8 del curriculum di 10a elementare. L'undicesimo grado N2K: Relazioni rafforza i temi di base insegnati negli anni precedenti. Sottolinea le relazioni sane, la vita sana e l'assunzione di responsabilità per la salute personale quando un adolescente matura nella vita adulta. Le ultime tre lezioni sono un'attività culminante che consente ai partecipanti di esprimere ciò che hanno appreso e di presentarlo agli altri. Circa il 35% delle 48 sessioni si concentra sull'astinenza, il 27% evidenzia lo sviluppo giovanile positivo (PYD), il 13% discute i comportamenti a rischio, il 12% affronta le malattie sessualmente trasmissibili, l'8% copre i contraccettivi e il 5% discute l'anatomia e la pubertà nei tre anni cumulativi di il curriculum N2K.
A scuola è stato somministrato un sondaggio con carta e matita per valutare gli impatti del programma. Gli studenti del trattamento e del confronto sono stati intervistati al basale (autunno 2011 per il confronto e autunno 2012 per il trattamento) e per il gruppo di trattamento, il sondaggio ha avuto luogo prima dell'inizio dell'intervento. I sondaggi sono stati somministrati alla fine di ogni anno di programmazione (fine del 9° anno, fine del 10° anno e fine dell'11° anno), che per gli studenti in trattamento era dopo il completamento della programmazione N2K per l'anno.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli studenti erano ammissibili se erano al 9 ° anno nell'autunno dell'anno di iscrizione (2011 per gli studenti di confronto e 2012 per gli studenti di trattamento) e non iscritti alla classe LifeSkills, che include studenti con gravi problemi di sviluppo. Le reclute erano sia maschi che femmine.
Criteri di esclusione:
- Gli studenti non erano ammissibili se erano membri del gruppo di educazione speciale autonomo LifeSkills e non integrati con altri studenti. Gli studenti del 10° anno che stavano ripetendo uno o più crediti del 9° grado sono stati esclusi dall'analisi del sondaggio sul trattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Bisogno di sapere (N2K)
Il dosaggio previsto per i partecipanti al trattamento è di 16 lezioni (25 minuti ciascuna) ogni anno del programma (8 in autunno e 8 in primavera).
Il programma consiste in 3 anni (48 lezioni) di curriculum destinato agli studenti del 9°, 10° e 11° anno da consegnare in un gruppo o in una classe di massimo 32 studenti.
Ci sono 16 lezioni in ogni anno del curriculum.
Sono previste otto lezioni nel semestre autunnale e otto in primavera.
Ogni lezione dura 25 minuti e può essere insegnata in qualsiasi periodo di lezione che consenta 25 minuti di insegnamento dei contenuti.
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Nessun intervento: Controfattuale
La condizione controfattuale non ha ricevuto alcun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ritardare l'iniziazione sessuale - Domanda del sondaggio
Lasso di tempo: 3 anni
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Al termine del programma, qual è l'impatto di Need to Know (N2K), un programma triennale, sull'iniziazione sessuale (rapporto vaginale) tra le vergini al basale? L'iniziazione sessuale è stata misurata da una domanda del sondaggio che chiedeva: hai mai avuto rapporti sessuali? Si o no |
3 anni
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Diminuisce il mancato uso del preservativo o della contraccezione - Domanda del sondaggio
Lasso di tempo: 3 anni
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Al termine del programma, qual è l'impatto di Need to Know (N2K), un programma triennale, sul mancato utilizzo del preservativo o della contraccezione per l'intero campione analitico? Il mancato uso del preservativo o della contraccezione è stato misurato ponendo le seguenti due domande del sondaggio: A: Negli ultimi 3 mesi, hai avuto rapporti sessuali senza che tu o il tuo partner abbiate usato il preservativo, anche solo una volta? Si o no B: Negli ultimi 3 mesi ha avuto rapporti sessuali senza utilizzare un efficace metodo contraccettivo, anche solo una volta? Si o no
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ritardare l'iniziazione sessuale - Domanda del sondaggio
Lasso di tempo: 1 anno
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1. Dopo un anno, qual è l'impatto di Need to Know (N2K), un programma triennale, sull'iniziazione sessuale (rapporto vaginale) tra le vergini al basale? L'iniziazione sessuale è stata misurata da una domanda del sondaggio che chiedeva: hai mai avuto rapporti sessuali? Si o no |
1 anno
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Diminuisce il mancato uso del preservativo o della contraccezione - Domanda del sondaggio
Lasso di tempo: 1 anno
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2. Dopo un anno, qual è l'impatto di Need to Know (N2K), un programma triennale, sul mancato utilizzo di profilattici o contraccettivi per l'intero campione analitico? Il mancato uso del preservativo o della contraccezione è stato misurato ponendo le seguenti due domande del sondaggio: A: Negli ultimi 3 mesi, hai avuto rapporti sessuali senza che tu o il tuo partner abbiate usato il preservativo, anche solo una volta? Si o no B: Negli ultimi 3 mesi ha avuto rapporti sessuali senza utilizzare un efficace metodo contraccettivo, anche solo una volta? Si o no
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1 anno
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Ritardare l'iniziazione sessuale - Domanda del sondaggio
Lasso di tempo: 2 anni
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3. Dopo due anni, qual è l'impatto di Need to Know (N2K), un programma triennale, sull'iniziazione sessuale (rapporto vaginale) tra le vergini al basale? L'iniziazione sessuale è stata misurata da una domanda del sondaggio che chiedeva: hai mai avuto rapporti sessuali? Si o no |
2 anni
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Diminuisce il mancato uso del preservativo o della contraccezione - Domanda del sondaggio
Lasso di tempo: 2 anni
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Dopo due anni, qual è l'impatto di Need to Know (N2K), un programma triennale, sul mancato uso di profilattici o contraccettivi per l'intero campione analitico? Il mancato uso del preservativo o della contraccezione è stato misurato ponendo le seguenti due domande del sondaggio: A: Negli ultimi 3 mesi, hai avuto rapporti sessuali senza che tu o il tuo partner abbiate usato il preservativo, anche solo una volta? Si o no B: Negli ultimi 3 mesi ha avuto rapporti sessuali senza utilizzare un efficace metodo contraccettivo, anche solo una volta? Si o no
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC20040080E
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