- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02539602
Evaluación de una necesidad de saber (N2K): un nuevo programa de educación sexual para estudiantes de secundaria (N2K)
Evaluación rigurosa de la necesidad de saber (N2K): un programa de educación sexual cuasi-experimental de tres años para estudiantes de secundaria en Texas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Need to Know se basa en un marco de desarrollo juvenil positivo destinado a retrasar la iniciación sexual y reducir la tasa de embarazo adolescente. El plan de estudios de N2K está diseñado para apoyar a los participantes del tratamiento a lo largo de su carrera en la escuela secundaria con dosis consecutivas durante tres años desde el 9.° al 11.° grado. La dosis prevista para los participantes del tratamiento es de 16 lecciones (25 minutos cada una) cada año del programa (8 en otoño y 8 en primavera). El programa consta de 3 años (48 lecciones) de plan de estudios que se impartirá en un grupo o salón de clases de hasta 32 estudiantes. Hay 16 lecciones en cada año del plan de estudios. Se pretende que se enseñen ocho lecciones en el semestre de otoño y ocho en la primavera. Cada lección tiene una duración de 25 minutos y se puede enseñar en cualquier período de clase que permita 25 minutos de instrucción de contenido.
El curso de noveno grado es N2K: Conceptos básicos y consta de lecciones que fomentan el autodescubrimiento y el establecimiento de metas, analizan el crecimiento y el desarrollo humano, los comportamientos de riesgo de los adolescentes, la comunicación, las ETS, la abstinencia, los anticonceptivos, la violencia en el noviazgo adolescente, los problemas legales, el uso responsable de los medios de comunicación, habilidades de rechazo y juego de roles. El N2K de décimo grado: Decisiones consiste en lecciones que aumentan las habilidades para tomar decisiones, aclaran valores, promueven relaciones saludables y los beneficios de posponer las relaciones sexuales, y repasan anatomía, anticonceptivos, enfermedades de transmisión sexual y asuntos legales. Promueve el desarrollo de habilidades de pensamiento crítico y la aplicación de los hechos a situaciones de la vida real. N2K: Decisions incluye una serie webisodio original de 11 episodios, el primero de los cuales se ve en clase y los demás se pueden ver en línea fuera de clase. La serie de episodios web agrega narrativa a los hechos básicos que se presentan en clase. La serie se ejecuta, junto con las lecciones 3-8 del plan de estudios de décimo grado. El N2K de 11° grado: Relaciones refuerza los temas básicos enseñados en años anteriores. Enfatiza las relaciones saludables, la vida saludable y asumir la responsabilidad de la salud personal a medida que un adolescente madura hacia la vida adulta. Las últimas tres lecciones son una actividad culminante que permite a los participantes expresar lo que han aprendido y presentarlo a los demás. Alrededor del 35 % de las 48 sesiones se enfoca en la abstinencia, el 27 % destaca el desarrollo positivo de la juventud (PYD), el 13 % analiza los comportamientos de riesgo, el 12 % aborda las ETS, el 8 % cubre los anticonceptivos y el 5 % analiza la anatomía y la pubertad en los tres años acumulativos de el plan de estudios N2K.
Se administró una encuesta con papel y lápiz en la escuela para evaluar los impactos del programa. Los estudiantes de tratamiento y comparación fueron encuestados al inicio (otoño de 2011 para comparación y otoño de 2012 para tratamiento), y para el grupo de tratamiento, la encuesta se realizó antes de que comenzara la intervención. Las encuestas se administraron al final de cada año de programación (final del 9.° grado, final del 10.° grado y final del 11.° grado), que para el tratamiento de los estudiantes fue después de que se completó la programación N2K para el año.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los estudiantes eran elegibles si estaban en el noveno grado en el otoño del año de inscripción (2011 para los estudiantes de comparación y 2012 para los estudiantes de tratamiento) y no estaban inscritos en la clase LifeSkills, que incluye estudiantes con graves problemas de desarrollo. Los reclutas eran tanto hombres como mujeres.
Criterio de exclusión:
- Los estudiantes no eran elegibles si eran miembros del grupo de educación especial autónomo LifeSkills y no estaban integrados con otros estudiantes. Los estudiantes de 10° grado que estaban repitiendo un crédito de 9° grado fueron excluidos del análisis de la encuesta de tratamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Necesito saber (N2K)
La dosis prevista para los participantes del tratamiento es de 16 lecciones (25 minutos cada una) cada año del programa (8 en otoño y 8 en primavera).
El programa consta de 3 años (48 lecciones) de plan de estudios destinado a estudiantes de los grados 9, 10 y 11 para ser impartido en un grupo o salón de clases de hasta 32 estudiantes.
Hay 16 lecciones en cada año del plan de estudios.
Se pretende que se enseñen ocho lecciones en el semestre de otoño y ocho en la primavera.
Cada lección tiene una duración de 25 minutos y se puede enseñar en cualquier período de clase que permita 25 minutos de instrucción de contenido.
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Sin intervención: Contrafáctico
La condición contrafáctica no recibió ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Retrasar la iniciación sexual - Pregunta de la encuesta
Periodo de tiempo: 3 años
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Al finalizar el programa, ¿cuál es el impacto de Need to Know (N2K), un programa de tres años, sobre la iniciación sexual (relaciones sexuales vaginales) entre las vírgenes al inicio del estudio? La iniciación sexual se midió mediante una pregunta de encuesta que preguntaba: ¿Alguna vez ha tenido relaciones sexuales? Sí o no |
3 años
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Disminuye el no uso de preservativos o anticonceptivos - Pregunta de encuesta
Periodo de tiempo: 3 años
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Al finalizar el programa, ¿cuál es el impacto de Need to Know (N2K), un programa de tres años, sobre la falta de uso de condones o anticonceptivos para la muestra analítica completa? La falta de uso de condones o anticonceptivos se midió haciendo las siguientes dos preguntas de la encuesta: R: En los últimos 3 meses, ¿ha tenido relaciones sexuales sin que usted o su pareja usen condón, aunque sea una vez? Sí o no B: En los últimos 3 meses, ¿ha tenido relaciones sexuales sin utilizar un método anticonceptivo eficaz, aunque sea una vez? Sí o no
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Retrasar la iniciación sexual - Pregunta de la encuesta
Periodo de tiempo: 1 año
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1. Después de un año, ¿cuál es el impacto de Need to Know (N2K), un programa de tres años, sobre la iniciación sexual (relaciones sexuales vaginales) entre las vírgenes al inicio del estudio? La iniciación sexual se midió mediante una pregunta de encuesta que preguntaba: ¿Alguna vez ha tenido relaciones sexuales? Sí o no |
1 año
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Disminuye el no uso de preservativos o anticonceptivos - Pregunta de encuesta
Periodo de tiempo: 1 año
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2. Después de un año, ¿cuál es el impacto de Need to Know (N2K), un programa de tres años, sobre la falta de uso de condones o anticonceptivos para la muestra analítica completa? La falta de uso de condones o anticonceptivos se midió haciendo las siguientes dos preguntas de la encuesta: R: En los últimos 3 meses, ¿ha tenido relaciones sexuales sin que usted o su pareja usen condón, aunque sea una vez? Sí o no B: En los últimos 3 meses, ¿ha tenido relaciones sexuales sin utilizar un método anticonceptivo eficaz, aunque sea una vez? Sí o no
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1 año
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Retrasar la iniciación sexual - Pregunta de la encuesta
Periodo de tiempo: 2 años
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3. Después de dos años, ¿cuál es el impacto de Need to Know (N2K), un programa de tres años, sobre la iniciación sexual (relaciones sexuales vaginales) entre las vírgenes al inicio del estudio? La iniciación sexual se midió mediante una pregunta de encuesta que preguntaba: ¿Alguna vez ha tenido relaciones sexuales? Sí o no |
2 años
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Disminuye el no uso de preservativos o anticonceptivos - Pregunta de encuesta
Periodo de tiempo: 2 años
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Después de dos años, ¿cuál es el impacto de Need to Know (N2K), un programa de tres años, sobre la falta de uso de condones o anticonceptivos para la muestra analítica completa? La falta de uso de condones o anticonceptivos se midió haciendo las siguientes dos preguntas de la encuesta: R: En los últimos 3 meses, ¿ha tenido relaciones sexuales sin que usted o su pareja usen condón, aunque sea una vez? Sí o no B: En los últimos 3 meses, ¿ha tenido relaciones sexuales sin utilizar un método anticonceptivo eficaz, aunque sea una vez? Sí o no
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HSC20040080E
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