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Need to Know (N2K) の評価: 高校生向けの新しい性教育プログラム (N2K)

知る必要性(N2K)の厳密な評価:テキサス州の高校生向けの3年間の準実験的性教育プログラム

この試験では、N2K の影響を評価しました。これは、高校生の性的開始を遅らせ、コンドームと避妊の使用を増やすための 3 年間の準実験的研究です。 このプログラムは、2012 年の秋 (9 年生) から開始され、2015 年の春 (11 年生) まで継続されました。 この研究の目的は、1) 3 年間のプログラム終了時の性的開始に対する N2K の影響、および 2) プログラム終了時のコンドームまたは避妊具の不使用に対する N2K の影響を測定することでした。

調査の概要

詳細な説明

Need to Know は、性的開始を遅らせ、10 代の妊娠率を下げることを目的とした、青少年の前向きな発達の枠組みに基づいています。 N2K のカリキュラムは、9 年生から 11 年生までの 3 年間連続して投与することで、高校でのキャリアを通じて治療参加者をサポートするように設計されています。 治療参加者の想定される投与量は、プログラムの毎年 (秋に 8 回、春に 8 回) 16 レッスン (各 25 分) です。 このプログラムは、3 年間 (48 レッスン) のカリキュラムで構成され、最大 32 人の学生のグループまたは教室で提供されます。 カリキュラムの各学年には 16 のレッスンがあります。 秋学期に 8 回、春学期に 8 回の授業を予定しています。 各レッスンの長さは 25 分間で、25 分間の内容の指導が可能なクラス期間であればいつでも教えることができます。

9 年生のコースは N2K: Basics で、自己発見と目標設定を奨励し、人間の成長と発達、思春期のリスク行動、コミュニケーション、性感染症、禁欲、避妊、10 代のデートの暴力、法的問題、責任あるメディアの使用について話し合うレッスンで構成されています。拒否スキル、およびロールプレイング。 10 年生の N2K: Decisions は、意思決定スキルの向上、価値観の明確化、健全な関係の促進、セックスを遅らせることの利点、解剖学、避妊薬、STD、および法的問題の復習に関するレッスンで構成されています。 批判的思考スキルの開発と、現実の状況への事実の適用を促進します。 N2K: Decisions には、11 のエピソードからなるオリジナルのウェビソード シリーズが含まれており、最初のエピソードはクラスで視聴され、残りはクラス外でオンラインで視聴できます。 webisode シリーズは、クラスで提示される基本的な事実に物語を追加します。 このシリーズは、10 年生のカリキュラム レッスン 3 ~ 8 と合わせて実行されます。 11 年生の N2K: Relationships は、前の年に教えられた基本的なテーマを強化します。 それは、健全な人間関係、健康的な生活、そして思春期から大人になるまでの個人の健康に責任を持つことを強調しています。 最後の 3 つのレッスンは、参加者が学んだことを表現し、それを他の人に提示できるようにする活動の集大成です。 48 セッションの約 35% は禁欲に焦点を当て、27% は前向きな青少年の発達 (PYD) に焦点を当て、13% は危険な行動について議論し、12% は性感染症に対処し、8% は避妊法を取り上げ、5% は 3 年間の累積で解剖学と思春期について話し合っています。 N2K カリキュラム。

プログラムの影響を評価するために、紙と鉛筆による調査が学校で実施されました。 治療群と比較対象の学生はベースラインで調査され(比較は 2011 年秋、治療は 2012 年秋)、治療群については介入開始前に調査が行われました。 調査は、プログラミングの各学年の終わり (9 年生の終わり、10 年生の終わり、および 11 年生の終わり) に実施されました。これは、その年の N2K プログラミングが完了した後でした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1616

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 学生は、入学年度の秋 (比較学生は 2011 年、治療学生は 2012 年) に 9 年生であり、重度の発達障害のある学生を含む LifeSkills クラスに登録していない場合に資格がありました。 新卒採用は男女問わず。

除外基準:

  • LifeSkills 自己完結型特殊教育グループのメンバーであり、他の学生と一緒に主流化されていない学生は資格がありませんでした。 9 年生の単位を繰り返していた 10 年生の生徒は、治療調査分析から除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:知っておくべきこと (N2K)
治療参加者の想定される投与量は、プログラムの毎年 (秋に 8 回、春に 8 回) 16 レッスン (各 25 分) です。 このプログラムは、9 年生、10 年生、11 年生を対象とした 3 年間 (48 レッスン) のカリキュラムで構成され、最大 32 人の生徒のグループまたは教室で行われます。 カリキュラムの各学年には 16 のレッスンがあります。 秋学期に 8 回、春学期に 8 回の授業を予定しています。 各レッスンの長さは 25 分間で、25 分間の内容の指導が可能なクラス期間であればいつでも教えることができます。
介入なし:反事実
反事実条件は何の介入も受けませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
性的開始を遅らせる - アンケートの質問
時間枠:3年

プログラムの完了時に、3 年間のプログラムである Need to Know (N2K) が、ベースライン時の処女の性的開始 (膣性交) に与える影響は?

性的開始は、次の質問をするアンケートの質問によって測定されました。性交をしたことがありますか? はい、もしくは、いいえ

3年
コンドームや避妊具の不使用を減らす - アンケートの質問
時間枠:3年

プログラムの完了時に、3 年間のプログラムである Need to Know (N2K) が完全な分析サンプルのコンドームまたは避妊具の不使用に与える影響は?

コンドームまたは避妊具の不使用は、次の 2 つの調査質問をすることによって測定されました。

A: 過去 3 か月間に、あなたまたはあなたのパートナーが一度でもコンドームを使用せずに性交をしたことがありますか? はい、もしくは、いいえ

B: 過去 3 か月間に、有効な避妊法を使用しない性交を 1 回でも行いましたか? はい、もしくは、いいえ

  • コンドーム
  • 避妊薬
  • ザ・ショット(デポ・プロベラ®)
  • パッチ
  • リング(ヌーバリング®)
  • IUD (Mirena または Paragard® または Skyla®)
  • インプラント (Implanon® または Nexplanon®)
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
性的開始を遅らせる - アンケートの質問
時間枠:1年

1. 1 年後、3 年間のプログラムである Need to Know (N2K) がベースライン時の処女の性的開始 (膣性交) に与える影響は?

性的開始は、次の質問をするアンケートの質問によって測定されました。性交をしたことがありますか? はい、もしくは、いいえ

1年
コンドームや避妊具の不使用を減らす - アンケートの質問
時間枠:1年

2. 3 年間のプログラムである Need to Know (N2K) の 1 年後、完全な分析サンプルのコンドームまたは避妊具の不使用に対する影響は?

コンドームまたは避妊具の不使用は、次の 2 つの調査質問をすることによって測定されました。

A: 過去 3 か月間に、あなたまたはあなたのパートナーが一度でもコンドームを使用せずに性交をしたことがありますか? はい、もしくは、いいえ

B: 過去 3 か月間に、有効な避妊法を使用しない性交を 1 回でも行いましたか? はい、もしくは、いいえ

  • コンドーム
  • 避妊薬
  • ザ・ショット(デポ・プロベラ®)
  • パッチ
  • リング(ヌーバリング®)
  • IUD (Mirena または Paragard® または Skyla®)
  • インプラント (Implanon® または Nexplanon®)
1年
性的開始を遅らせる - アンケートの質問
時間枠:2年

3. 2 年後、3 年間のプログラムである Need to Know (N2K) がベースライン時の処女の性的開始 (膣性交) に与える影響は?

性的開始は、次の質問をするアンケートの質問によって測定されました。性交をしたことがありますか? はい、もしくは、いいえ

2年
コンドームや避妊具の不使用を減らす - アンケートの質問
時間枠:2年

2 年後、3 年間のプログラムである Need to Know (N2K) は、完全な分析サンプルのコンドームまたは避妊具の不使用にどのような影響を与えますか?

コンドームまたは避妊具の不使用は、次の 2 つの調査質問をすることによって測定されました。

A: 過去 3 か月間に、あなたまたはあなたのパートナーが一度でもコンドームを使用せずに性交をしたことがありますか? はい、もしくは、いいえ

B: 過去 3 か月間に、有効な避妊法を使用しない性交を 1 回でも行いましたか? はい、もしくは、いいえ

  • コンドーム
  • 避妊薬
  • ザ・ショット(デポ・プロベラ®)
  • パッチ
  • リング(ヌーバリング®)
  • IUD (Mirena または Paragard® または Skyla®)
  • インプラント (Implanon® または Nexplanon®)
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年9月1日

一次修了 (実際)

2015年8月1日

研究の完了 (実際)

2015年8月1日

試験登録日

最初に提出

2015年8月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月31日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年9月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年8月31日

最終確認日

2015年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HSC20040080E

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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