- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02539602
Ocena potrzeby poznania (N2K): nowy program edukacji seksualnej dla uczniów szkół średnich (N2K)
Rygorystyczna ocena potrzeby wiedzy (N2K): trzyletni quasi-eksperymentalny program edukacji seksualnej dla uczniów szkół średnich w Teksasie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Need to Know opiera się na ramach pozytywnego rozwoju młodzieży, mającego na celu opóźnienie inicjacji seksualnej i zmniejszenie wskaźnika nastoletnich ciąż. Program N2K ma na celu wspieranie uczestników leczenia przez całą karierę w szkole średniej poprzez kolejne dawkowanie przez trzy lata od 9 do 11 klasy. Przewidywana dawka dla uczestników kuracji to 16 lekcji (każda po 25 minut) w każdym roku trwania programu (8 w okresie jesiennym i 8 w okresie wiosennym). Program składa się z 3 lat (48 lekcji) programu nauczania, który ma być realizowany w grupie lub klasie liczącej do 32 uczniów. W każdym roku programowym jest 16 lekcji. Osiem lekcji zaplanowano na semestr jesienny, a osiem na wiosnę. Każda lekcja trwa 25 minut i może być prowadzona w dowolnym okresie lekcyjnym, który pozwala na 25 minut nauczania merytorycznego.
Kurs dla dziewiątej klasy to N2K: podstawy i składa się z lekcji, które zachęcają do samopoznania i wyznaczania celów, omawiają wzrost i rozwój człowieka, ryzykowne zachowania nastolatków, komunikację, choroby przenoszone drogą płciową, abstynencję, środki antykoncepcyjne, przemoc nastolatków na randkach, kwestie prawne, odpowiedzialne korzystanie z mediów, umiejętności odmawiania i odgrywania ról. 10. klasa N2K: Decyzje składa się z lekcji, które zwiększają umiejętności podejmowania decyzji, wyjaśniają wartości, promują zdrowe relacje i korzyści płynące z opóźniania seksu oraz przeglądają anatomię, środki antykoncepcyjne, choroby przenoszone drogą płciową i kwestie prawne. Promuje rozwój umiejętności krytycznego myślenia i stosowania faktów w rzeczywistych sytuacjach życiowych. N2K: Decisions zawiera oryginalną serię odcinków internetowych składającą się z 11 odcinków, z których pierwszy można oglądać w klasie, a pozostałe można oglądać online poza zajęciami. Seria odcinków internetowych dodaje narrację do podstawowych faktów prezentowanych na zajęciach. Seria działa w połączeniu z lekcjami programu nauczania 10 klasy 3-8. 11. klasa N2K: Relacje wzmacnia podstawowe tematy nauczane w poprzednich latach. Podkreśla zdrowe relacje, zdrowy tryb życia i branie odpowiedzialności za zdrowie osobiste, gdy nastolatek dojrzewa do dorosłego życia. Ostatnie trzy lekcje są czynnością kulminacyjną, która pozwala uczestnikom wyrazić to, czego się nauczyli i zaprezentować to innym. Około 35% z 48 sesji koncentruje się na abstynencji, 27% podkreśla pozytywny rozwój młodzieży (PYD), 13% omawia ryzykowne zachowania, 12% dotyczy chorób przenoszonych drogą płciową, 8% dotyczy środków antykoncepcyjnych, a 5% omawia anatomię i dojrzewanie w łącznych trzech latach program nauczania N2K.
W szkole przeprowadzono ankietę typu papier-ołówek, aby ocenić wpływ programu. Studenci leczeni i porównani zostali przebadani na początku badania (jesień 2011 r. dla porównania i jesień 2012 r. dla leczenia), aw przypadku grupy leczonej ankieta miała miejsce przed rozpoczęciem interwencji. Ankiety przeprowadzono na koniec każdego roku programowania (koniec 9 klasy, koniec 10 klasy i koniec 11 klasy), czyli dla uczniów leczonych po zakończeniu programowania N2K na dany rok.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczniowie byli uprawnieni, jeśli byli w 9. klasie jesienią roku rejestracji (2011 dla studentów porównawczych i 2012 dla studentów leczących) i nie byli zapisani na zajęcia LifeSkills, które obejmują uczniów z poważnymi problemami rozwojowymi. Rekrutami byli zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
Kryteria wyłączenia:
- Uczniowie nie kwalifikowali się, jeśli byli członkami samodzielnej grupy edukacji specjalnej LifeSkills i nie byli włączeni do głównego nurtu z innymi uczniami. Uczniowie 10. klasy, którzy powtarzali zaliczenia z 9. klasy, zostali wykluczeni z analizy ankiety dotyczącej leczenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Trzeba wiedzieć (N2K)
Przewidywana dawka dla uczestników kuracji to 16 lekcji (każda po 25 minut) w każdym roku trwania programu (8 w okresie jesiennym i 8 w okresie wiosennym).
Program obejmuje 3 lata (48 lekcji) programu nauczania przeznaczonego dla uczniów klas 9, 10 i 11, realizowanego w grupie lub klasie liczącej do 32 uczniów.
W każdym roku programowym jest 16 lekcji.
Osiem lekcji zaplanowano na semestr jesienny, a osiem na wiosnę.
Każda lekcja trwa 25 minut i może być prowadzona w dowolnym okresie lekcyjnym, który pozwala na 25 minut nauczania merytorycznego.
|
|
Brak interwencji: Kontrfaktyczne
Warunek alternatywny nie został uwzględniony.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Opóźnienie inicjacji seksualnej — pytanie ankiety
Ramy czasowe: 3 lata
|
Jaki jest wpływ trzyletniego programu Need to Know (N2K) po zakończeniu programu na inicjację seksualną (stosunek pochwowy) wśród dziewic na początku badania? Inicjację seksualną mierzono za pomocą pytania ankietowego: Czy kiedykolwiek odbyłeś stosunek płciowy? Tak lub nie |
3 lata
|
Zmniejsza nieużywanie prezerwatyw lub antykoncepcji - Pytanie ankietowe
Ramy czasowe: 3 lata
|
Jaki jest wpływ trzyletniego programu Need to Know (N2K) po zakończeniu programu na niestosowanie prezerwatyw lub antykoncepcji dla pełnej próbki analitycznej? Nieużywanie prezerwatyw lub antykoncepcji mierzono, zadając następujące dwa pytania ankiety: Odp.: Czy w ciągu ostatnich 3 miesięcy odbyłeś stosunek płciowy bez użycia prezerwatywy przez Ciebie lub Twojego partnera, choćby raz? Tak lub nie B: Czy w ciągu ostatnich 3 miesięcy odbył(a) Pan(i) stosunek seksualny bez stosowania skutecznej metody antykoncepcji, choć raz? Tak lub nie
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Opóźnienie inicjacji seksualnej — pytanie ankiety
Ramy czasowe: 1 rok
|
1. Jaki jest wpływ trzyletniego programu Need to Know (N2K) po roku na inicjację seksualną (stosunek pochwowy) wśród dziewic na początku badania? Inicjację seksualną mierzono za pomocą pytania ankietowego: Czy kiedykolwiek odbyłeś stosunek płciowy? Tak lub nie |
1 rok
|
Zmniejsza nieużywanie prezerwatyw lub antykoncepcji - Pytanie ankietowe
Ramy czasowe: 1 rok
|
2. Jaki jest wpływ trzyletniego programu Need to Know (N2K) po roku na nieużywanie prezerwatyw lub antykoncepcji dla pełnej próbki analitycznej? Nieużywanie prezerwatyw lub antykoncepcji mierzono, zadając następujące dwa pytania ankiety: Odp.: Czy w ciągu ostatnich 3 miesięcy odbyłeś stosunek płciowy bez użycia prezerwatywy przez Ciebie lub Twojego partnera, choćby raz? Tak lub nie B: Czy w ciągu ostatnich 3 miesięcy odbył(a) Pan(i) stosunek seksualny bez stosowania skutecznej metody antykoncepcji, choć raz? Tak lub nie
|
1 rok
|
Opóźnienie inicjacji seksualnej — pytanie ankiety
Ramy czasowe: 2 lata
|
3. Jaki jest wpływ trzyletniego programu Need to Know (N2K) po dwóch latach na inicjację seksualną (stosunek pochwowy) wśród dziewic na początku badania? Inicjację seksualną mierzono za pomocą pytania ankietowego: Czy kiedykolwiek odbyłeś stosunek płciowy? Tak lub nie |
2 lata
|
Zmniejsza nieużywanie prezerwatyw lub antykoncepcji - Pytanie ankietowe
Ramy czasowe: 2 lata
|
Jaki jest wpływ trzyletniego programu Need to Know (N2K) po dwóch latach na niestosowanie prezerwatyw lub antykoncepcji dla pełnej próbki analitycznej? Nieużywanie prezerwatyw lub antykoncepcji mierzono, zadając następujące dwa pytania ankiety: Odp.: Czy w ciągu ostatnich 3 miesięcy odbyłeś stosunek płciowy bez użycia prezerwatywy przez Ciebie lub Twojego partnera, choćby raz? Tak lub nie B: Czy w ciągu ostatnich 3 miesięcy odbył(a) Pan(i) stosunek seksualny bez stosowania skutecznej metody antykoncepcji, choć raz? Tak lub nie
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC20040080E
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .