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Evaluation of a Need to Know (N2K): Ein neues Sexualaufklärungsprogramm für Gymnasiasten (N2K)

Strenge Bewertung von Need to Know (N2K): Ein dreijähriges quasi-experimentelles Sexualerziehungsprogramm für Highschool-Schüler in Texas

Diese Studie bewertete die Auswirkungen von N2K, einer dreijährigen quasi-experimentellen Studie zur Verzögerung der sexuellen Initiation und zur Steigerung der Verwendung von Kondomen und Verhütungsmitteln bei Schülern der Oberstufe. Das Programm wurde ab Herbst 2012 (9. Klasse) für Behandlungsschüler durchgeführt und bis zum Frühjahr 2015 (11. Klasse) fortgesetzt. Der Zweck dieser Studie bestand darin, Folgendes zu messen: 1) die Auswirkung von N2K auf die sexuelle Initiation am Ende des dreijährigen Programms und 2) die Auswirkung von N2K auf die Nichtbenutzung von Kondomen oder Verhütungsmitteln am Ende des Programms.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Need to Know basiert auf einem Rahmen positiver Jugendentwicklung, der darauf abzielt, die sexuelle Initiation zu verzögern und die Rate von Teenagerschwangerschaften zu reduzieren. Das N2K-Curriculum soll die Behandlungsteilnehmer während ihrer gesamten Highschool-Karriere mit fortlaufender Dosierung für drei Jahre von der 9. bis zur 11. Klasse unterstützen. Die vorgesehene Dosierung für die Behandlungsteilnehmer beträgt 16 Unterrichtsstunden (jeweils 25 Minuten) pro Jahr des Programms (8 im Herbst und 8 im Frühjahr). Das Programm besteht aus 3 Jahren (48 Unterrichtsstunden) Lehrplan, der in einer Gruppe oder einem Klassenzimmer mit bis zu 32 Schülern vermittelt wird. Es gibt 16 Unterrichtsstunden in jedem Jahr des Lehrplans. Acht Lektionen sollen im Herbstsemester und acht im Frühling unterrichtet werden. Jede Lektion dauert 25 Minuten und kann in jeder Unterrichtsstunde unterrichtet werden, die 25 Minuten Inhaltsunterricht zulässt.

Der Kurs der 9. Klasse ist N2K: Basics und besteht aus Lektionen, die die Selbstfindung und Zielsetzung fördern, menschliches Wachstum und Entwicklung, jugendliches Risikoverhalten, Kommunikation, sexuell übertragbare Krankheiten, Abstinenz, Verhütungsmittel, Jugendgewalt, rechtliche Fragen, verantwortungsvolle Mediennutzung, Verweigerungsfähigkeiten und Rollenspiele. Die 10. Klasse N2K: Entscheidungen besteht aus Lektionen, die die Entscheidungsfähigkeit verbessern, Werte verdeutlichen, gesunde Beziehungen und die Vorteile des Aufschiebens von Sex fördern und Anatomie, Verhütungsmittel, sexuell übertragbare Krankheiten und rechtliche Fragen besprechen. Es fördert die Entwicklung kritischer Denkfähigkeiten und die Anwendung der Fakten auf Situationen des wirklichen Lebens. N2K: Decisions enthält eine Original-Webisode-Serie mit 11 Episoden, von denen die erste im Unterricht angesehen wird und die anderen außerhalb des Unterrichts online angesehen werden können. Die Webisode-Serie fügt den grundlegenden Fakten, die im Unterricht präsentiert werden, eine Erzählung hinzu. Die Reihe läuft in Verbindung mit den Unterrichtsstunden 3-8 der 10. Klasse. Die 11. Klasse N2K: Beziehungen verstärkt grundlegende Themen, die in den Vorjahren gelehrt wurden. Es betont gesunde Beziehungen, ein gesundes Leben und die Übernahme von Verantwortung für die persönliche Gesundheit, wenn ein Jugendlicher ins Erwachsenenleben reift. Die letzten drei Lektionen sind eine abschließende Aktivität, die es den Teilnehmern ermöglicht, das Gelernte auszudrücken und es anderen zu präsentieren. Etwa 35 % der 48 Sitzungen konzentrieren sich auf Abstinenz, 27 % betonen die positive Jugendentwicklung (PYD), 13 % diskutieren riskante Verhaltensweisen, 12 % befassen sich mit sexuell übertragbaren Krankheiten, 8 % behandeln Verhütungsmittel und 5 % besprechen Anatomie und Pubertät in den kumulierten drei Jahren den N2K-Lehrplan.

In der Schule wurde eine Papier- und Stiftumfrage durchgeführt, um die Auswirkungen des Programms zu bewerten. Behandlungs- und Vergleichsstudenten wurden zu Studienbeginn befragt (Herbst 2011 zum Vergleich und Herbst 2012 zur Behandlung), und für die Behandlungsgruppe fand die Befragung vor Beginn der Intervention statt. Die Umfragen wurden am Ende jedes Programmjahres (Ende der 9. Klasse, Ende der 10. Klasse und Ende der 11. Klasse) durchgeführt, was für die Behandlungsschüler nach Abschluss der N2K-Programmierung für das Jahr war.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1616

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schüler waren teilnahmeberechtigt, wenn sie im Herbst des Einschreibungsjahres (2011 für Vergleichsschüler und 2012 für Behandlungsschüler) in der 9. Klasse waren und nicht in der LifeSkills-Klasse eingeschrieben waren, die Schüler mit schweren Entwicklungsstörungen umfasst. Rekruten waren sowohl männlich als auch weiblich.

Ausschlusskriterien:

  • Schüler waren nicht teilnahmeberechtigt, wenn sie Mitglieder der in sich geschlossenen LifeSkills-Sonderbildungsgruppe waren und nicht mit anderen Schülern zusammenarbeiteten. Schüler der 10. Klasse, die einen oder mehrere Leistungspunkte der 9. Klasse wiederholten, wurden von der Analyse der Behandlungsumfrage ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Muss man wissen (N2K)
Die vorgesehene Dosierung für die Behandlungsteilnehmer beträgt 16 Unterrichtsstunden (jeweils 25 Minuten) pro Jahr des Programms (8 im Herbst und 8 im Frühjahr). Das Programm besteht aus 3 Jahren (48 Unterrichtsstunden) Lehrplan, der für Schüler der 9., 10. und 11. Klasse bestimmt ist und in einer Gruppe oder einem Klassenzimmer mit bis zu 32 Schülern vermittelt wird. Es gibt 16 Unterrichtsstunden in jedem Jahr des Lehrplans. Acht Lektionen sollen im Herbstsemester und acht im Frühling unterrichtet werden. Jede Lektion dauert 25 Minuten und kann in jeder Unterrichtsstunde unterrichtet werden, die 25 Minuten Inhaltsunterricht zulässt.
Kein Eingriff: Kontrafaktisch
Die kontrafaktische Bedingung erhielt keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verzögerung der sexuellen Initiation – Umfragefrage
Zeitfenster: 3 Jahre

Welche Auswirkungen hat Need to Know (N2K), ein dreijähriges Programm, nach Abschluss des Programms auf die sexuelle Initiation (Vaginalverkehr) bei Jungfrauen zu Studienbeginn?

Die sexuelle Initiation wurde anhand einer Umfragefrage gemessen: Hatten Sie jemals Geschlechtsverkehr? Ja oder Nein

3 Jahre
Verringert die Nichtbenutzung von Kondomen oder Verhütungsmitteln – Umfragefrage
Zeitfenster: 3 Jahre

Welche Auswirkungen hat Need to Know (N2K), ein dreijähriges Programm, nach Abschluss des Programms auf die Nichtbenutzung von Kondomen oder Verhütungsmitteln für die gesamte analytische Stichprobe?

Der Nichtgebrauch von Kondomen oder Verhütungsmitteln wurde gemessen, indem die folgenden zwei Umfragefragen gestellt wurden:

A: Hatten Sie in den letzten 3 Monaten auch nur einmal Geschlechtsverkehr, ohne dass Sie oder Ihr Partner ein Kondom benutzt haben? Ja oder Nein

B: Hatten Sie in den letzten 3 Monaten auch nur einmal Geschlechtsverkehr ohne wirksame Verhütungsmethode? Ja oder Nein

  • Kondome
  • Antibabypillen
  • Der Schuss (Depo Provera®)
  • Der Flicken
  • Der Ring (NuvaRing®)
  • Spirale (Mirena oder Paragard® oder Skyla®)
  • Implantat (Implanon® oder Nexplanon®)
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verzögerung der sexuellen Initiation – Umfragefrage
Zeitfenster: 1 Jahr

1. Welche Auswirkungen hat Need to Know (N2K), ein dreijähriges Programm, nach einem Jahr auf die sexuelle Initiation (Vaginalverkehr) bei Jungfrauen zu Studienbeginn?

Die sexuelle Initiation wurde anhand einer Umfragefrage gemessen: Hatten Sie jemals Geschlechtsverkehr? Ja oder Nein

1 Jahr
Verringert die Nichtbenutzung von Kondomen oder Verhütungsmitteln – Umfragefrage
Zeitfenster: 1 Jahr

2. Welche Auswirkungen hat Need to Know (N2K), ein dreijähriges Programm, nach einem Jahr auf die Nichtbenutzung von Kondomen oder Verhütungsmitteln für die gesamte analytische Stichprobe?

Der Nichtgebrauch von Kondomen oder Verhütungsmitteln wurde gemessen, indem die folgenden zwei Umfragefragen gestellt wurden:

A: Hatten Sie in den letzten 3 Monaten auch nur einmal Geschlechtsverkehr, ohne dass Sie oder Ihr Partner ein Kondom benutzt haben? Ja oder Nein

B: Hatten Sie in den letzten 3 Monaten auch nur einmal Geschlechtsverkehr ohne wirksame Verhütungsmethode? Ja oder Nein

  • Kondome
  • Antibabypillen
  • Der Schuss (Depo Provera®)
  • Der Flicken
  • Der Ring (NuvaRing®)
  • Spirale (Mirena oder Paragard® oder Skyla®)
  • Implantat (Implanon® oder Nexplanon®)
1 Jahr
Verzögerung der sexuellen Initiation – Umfragefrage
Zeitfenster: Zwei Jahre

3. Welche Auswirkungen hat Need to Know (N2K), ein dreijähriges Programm, nach zwei Jahren auf die sexuelle Initiation (Vaginalverkehr) bei Jungfrauen zu Studienbeginn?

Die sexuelle Initiation wurde anhand einer Umfragefrage gemessen: Hatten Sie jemals Geschlechtsverkehr? Ja oder Nein

Zwei Jahre
Verringert die Nichtbenutzung von Kondomen oder Verhütungsmitteln – Umfragefrage
Zeitfenster: Zwei Jahre

Welche Auswirkungen hat Need to Know (N2K), ein dreijähriges Programm, nach zwei Jahren auf die Nichtbenutzung von Kondomen oder Verhütungsmitteln für die gesamte analytische Stichprobe?

Der Nichtgebrauch von Kondomen oder Verhütungsmitteln wurde gemessen, indem die folgenden zwei Umfragefragen gestellt wurden:

A: Hatten Sie in den letzten 3 Monaten auch nur einmal Geschlechtsverkehr, ohne dass Sie oder Ihr Partner ein Kondom benutzt haben? Ja oder Nein

B: Hatten Sie in den letzten 3 Monaten auch nur einmal Geschlechtsverkehr ohne wirksame Verhütungsmethode? Ja oder Nein

  • Kondome
  • Antibabypillen
  • Der Schuss (Depo Provera®)
  • Der Flicken
  • Der Ring (NuvaRing®)
  • Spirale (Mirena oder Paragard® oder Skyla®)
  • Implantat (Implanon® oder Nexplanon®)
Zwei Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Teenager-Schwangerschaft

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