- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02539602
Evaluation of a Need to Know (N2K): Ein neues Sexualaufklärungsprogramm für Gymnasiasten (N2K)
Strenge Bewertung von Need to Know (N2K): Ein dreijähriges quasi-experimentelles Sexualerziehungsprogramm für Highschool-Schüler in Texas
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Need to Know basiert auf einem Rahmen positiver Jugendentwicklung, der darauf abzielt, die sexuelle Initiation zu verzögern und die Rate von Teenagerschwangerschaften zu reduzieren. Das N2K-Curriculum soll die Behandlungsteilnehmer während ihrer gesamten Highschool-Karriere mit fortlaufender Dosierung für drei Jahre von der 9. bis zur 11. Klasse unterstützen. Die vorgesehene Dosierung für die Behandlungsteilnehmer beträgt 16 Unterrichtsstunden (jeweils 25 Minuten) pro Jahr des Programms (8 im Herbst und 8 im Frühjahr). Das Programm besteht aus 3 Jahren (48 Unterrichtsstunden) Lehrplan, der in einer Gruppe oder einem Klassenzimmer mit bis zu 32 Schülern vermittelt wird. Es gibt 16 Unterrichtsstunden in jedem Jahr des Lehrplans. Acht Lektionen sollen im Herbstsemester und acht im Frühling unterrichtet werden. Jede Lektion dauert 25 Minuten und kann in jeder Unterrichtsstunde unterrichtet werden, die 25 Minuten Inhaltsunterricht zulässt.
Der Kurs der 9. Klasse ist N2K: Basics und besteht aus Lektionen, die die Selbstfindung und Zielsetzung fördern, menschliches Wachstum und Entwicklung, jugendliches Risikoverhalten, Kommunikation, sexuell übertragbare Krankheiten, Abstinenz, Verhütungsmittel, Jugendgewalt, rechtliche Fragen, verantwortungsvolle Mediennutzung, Verweigerungsfähigkeiten und Rollenspiele. Die 10. Klasse N2K: Entscheidungen besteht aus Lektionen, die die Entscheidungsfähigkeit verbessern, Werte verdeutlichen, gesunde Beziehungen und die Vorteile des Aufschiebens von Sex fördern und Anatomie, Verhütungsmittel, sexuell übertragbare Krankheiten und rechtliche Fragen besprechen. Es fördert die Entwicklung kritischer Denkfähigkeiten und die Anwendung der Fakten auf Situationen des wirklichen Lebens. N2K: Decisions enthält eine Original-Webisode-Serie mit 11 Episoden, von denen die erste im Unterricht angesehen wird und die anderen außerhalb des Unterrichts online angesehen werden können. Die Webisode-Serie fügt den grundlegenden Fakten, die im Unterricht präsentiert werden, eine Erzählung hinzu. Die Reihe läuft in Verbindung mit den Unterrichtsstunden 3-8 der 10. Klasse. Die 11. Klasse N2K: Beziehungen verstärkt grundlegende Themen, die in den Vorjahren gelehrt wurden. Es betont gesunde Beziehungen, ein gesundes Leben und die Übernahme von Verantwortung für die persönliche Gesundheit, wenn ein Jugendlicher ins Erwachsenenleben reift. Die letzten drei Lektionen sind eine abschließende Aktivität, die es den Teilnehmern ermöglicht, das Gelernte auszudrücken und es anderen zu präsentieren. Etwa 35 % der 48 Sitzungen konzentrieren sich auf Abstinenz, 27 % betonen die positive Jugendentwicklung (PYD), 13 % diskutieren riskante Verhaltensweisen, 12 % befassen sich mit sexuell übertragbaren Krankheiten, 8 % behandeln Verhütungsmittel und 5 % besprechen Anatomie und Pubertät in den kumulierten drei Jahren den N2K-Lehrplan.
In der Schule wurde eine Papier- und Stiftumfrage durchgeführt, um die Auswirkungen des Programms zu bewerten. Behandlungs- und Vergleichsstudenten wurden zu Studienbeginn befragt (Herbst 2011 zum Vergleich und Herbst 2012 zur Behandlung), und für die Behandlungsgruppe fand die Befragung vor Beginn der Intervention statt. Die Umfragen wurden am Ende jedes Programmjahres (Ende der 9. Klasse, Ende der 10. Klasse und Ende der 11. Klasse) durchgeführt, was für die Behandlungsschüler nach Abschluss der N2K-Programmierung für das Jahr war.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schüler waren teilnahmeberechtigt, wenn sie im Herbst des Einschreibungsjahres (2011 für Vergleichsschüler und 2012 für Behandlungsschüler) in der 9. Klasse waren und nicht in der LifeSkills-Klasse eingeschrieben waren, die Schüler mit schweren Entwicklungsstörungen umfasst. Rekruten waren sowohl männlich als auch weiblich.
Ausschlusskriterien:
- Schüler waren nicht teilnahmeberechtigt, wenn sie Mitglieder der in sich geschlossenen LifeSkills-Sonderbildungsgruppe waren und nicht mit anderen Schülern zusammenarbeiteten. Schüler der 10. Klasse, die einen oder mehrere Leistungspunkte der 9. Klasse wiederholten, wurden von der Analyse der Behandlungsumfrage ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Muss man wissen (N2K)
Die vorgesehene Dosierung für die Behandlungsteilnehmer beträgt 16 Unterrichtsstunden (jeweils 25 Minuten) pro Jahr des Programms (8 im Herbst und 8 im Frühjahr).
Das Programm besteht aus 3 Jahren (48 Unterrichtsstunden) Lehrplan, der für Schüler der 9., 10. und 11. Klasse bestimmt ist und in einer Gruppe oder einem Klassenzimmer mit bis zu 32 Schülern vermittelt wird.
Es gibt 16 Unterrichtsstunden in jedem Jahr des Lehrplans.
Acht Lektionen sollen im Herbstsemester und acht im Frühling unterrichtet werden.
Jede Lektion dauert 25 Minuten und kann in jeder Unterrichtsstunde unterrichtet werden, die 25 Minuten Inhaltsunterricht zulässt.
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Kein Eingriff: Kontrafaktisch
Die kontrafaktische Bedingung erhielt keine Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verzögerung der sexuellen Initiation – Umfragefrage
Zeitfenster: 3 Jahre
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Welche Auswirkungen hat Need to Know (N2K), ein dreijähriges Programm, nach Abschluss des Programms auf die sexuelle Initiation (Vaginalverkehr) bei Jungfrauen zu Studienbeginn? Die sexuelle Initiation wurde anhand einer Umfragefrage gemessen: Hatten Sie jemals Geschlechtsverkehr? Ja oder Nein |
3 Jahre
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Verringert die Nichtbenutzung von Kondomen oder Verhütungsmitteln – Umfragefrage
Zeitfenster: 3 Jahre
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Welche Auswirkungen hat Need to Know (N2K), ein dreijähriges Programm, nach Abschluss des Programms auf die Nichtbenutzung von Kondomen oder Verhütungsmitteln für die gesamte analytische Stichprobe? Der Nichtgebrauch von Kondomen oder Verhütungsmitteln wurde gemessen, indem die folgenden zwei Umfragefragen gestellt wurden: A: Hatten Sie in den letzten 3 Monaten auch nur einmal Geschlechtsverkehr, ohne dass Sie oder Ihr Partner ein Kondom benutzt haben? Ja oder Nein B: Hatten Sie in den letzten 3 Monaten auch nur einmal Geschlechtsverkehr ohne wirksame Verhütungsmethode? Ja oder Nein
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verzögerung der sexuellen Initiation – Umfragefrage
Zeitfenster: 1 Jahr
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1. Welche Auswirkungen hat Need to Know (N2K), ein dreijähriges Programm, nach einem Jahr auf die sexuelle Initiation (Vaginalverkehr) bei Jungfrauen zu Studienbeginn? Die sexuelle Initiation wurde anhand einer Umfragefrage gemessen: Hatten Sie jemals Geschlechtsverkehr? Ja oder Nein |
1 Jahr
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Verringert die Nichtbenutzung von Kondomen oder Verhütungsmitteln – Umfragefrage
Zeitfenster: 1 Jahr
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2. Welche Auswirkungen hat Need to Know (N2K), ein dreijähriges Programm, nach einem Jahr auf die Nichtbenutzung von Kondomen oder Verhütungsmitteln für die gesamte analytische Stichprobe? Der Nichtgebrauch von Kondomen oder Verhütungsmitteln wurde gemessen, indem die folgenden zwei Umfragefragen gestellt wurden: A: Hatten Sie in den letzten 3 Monaten auch nur einmal Geschlechtsverkehr, ohne dass Sie oder Ihr Partner ein Kondom benutzt haben? Ja oder Nein B: Hatten Sie in den letzten 3 Monaten auch nur einmal Geschlechtsverkehr ohne wirksame Verhütungsmethode? Ja oder Nein
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1 Jahr
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Verzögerung der sexuellen Initiation – Umfragefrage
Zeitfenster: Zwei Jahre
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3. Welche Auswirkungen hat Need to Know (N2K), ein dreijähriges Programm, nach zwei Jahren auf die sexuelle Initiation (Vaginalverkehr) bei Jungfrauen zu Studienbeginn? Die sexuelle Initiation wurde anhand einer Umfragefrage gemessen: Hatten Sie jemals Geschlechtsverkehr? Ja oder Nein |
Zwei Jahre
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Verringert die Nichtbenutzung von Kondomen oder Verhütungsmitteln – Umfragefrage
Zeitfenster: Zwei Jahre
|
Welche Auswirkungen hat Need to Know (N2K), ein dreijähriges Programm, nach zwei Jahren auf die Nichtbenutzung von Kondomen oder Verhütungsmitteln für die gesamte analytische Stichprobe? Der Nichtgebrauch von Kondomen oder Verhütungsmitteln wurde gemessen, indem die folgenden zwei Umfragefragen gestellt wurden: A: Hatten Sie in den letzten 3 Monaten auch nur einmal Geschlechtsverkehr, ohne dass Sie oder Ihr Partner ein Kondom benutzt haben? Ja oder Nein B: Hatten Sie in den letzten 3 Monaten auch nur einmal Geschlechtsverkehr ohne wirksame Verhütungsmethode? Ja oder Nein
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Zwei Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC20040080E
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