- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02539602
A Tudásszükséglet értékelése (N2K): Új szexuális oktatási program középiskolások számára (N2K)
A tudás szükségességének szigorú értékelése (N2K): Hároméves, kvázi-kísérleti szexuális oktatási program középiskolás diákok számára Texasban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Tudnivalók a fiatalok pozitív fejlődésének keretén alapul, amelynek célja a szexuális megindulás késleltetése és a tinédzserkori terhességek arányának csökkentése. Az N2K tanterv célja, hogy a kezelésben részt vevőket támogassa a középiskolai pályafutásuk során, három éven keresztül, a 9. és 11. osztály között. A kezelésben részt vevők tervezett adagja 16 óra (25 percenként) a program minden évében (8 ősszel és 8 tavasszal). A program 3 éves (48 lecke) tananyagból áll, amelyet csoportos vagy osztálytermi környezetben kell teljesíteni, legfeljebb 32 tanulóval. A tanterv minden évében 16 tanóra van. Az őszi félévben nyolc, tavasszal pedig nyolc leckét kívánnak megtartani. Minden lecke 25 perces, és bármely tanítási időszakban tanítható, amely lehetővé teszi a 25 perces tartalmi oktatást.
A 9. osztályos kurzus N2K: Alapok, és olyan leckékből áll, amelyek ösztönzik az önfelfedezést és a célok kitűzését, megvitatják az emberi növekedést és fejlődést, a serdülők kockázatos viselkedését, a kommunikációt, a nemi betegségeket, az absztinenciát, a fogamzásgátlókat, a tinédzserek randevúzását, a jogi kérdéseket, a felelős médiahasználatot, visszautasítási készségek és szerepjáték. A 10. évfolyam N2K: Döntések olyan leckékből áll, amelyek növelik a döntéshozatali készségeket, tisztázzák az értékeket, elősegítik az egészséges kapcsolatokat és a szex késleltetésének előnyeit, valamint áttekintik az anatómiát, a fogamzásgátlókat, az STD-ket és a jogi kérdéseket. Elősegíti a kritikai gondolkodás képességének fejlesztését és a tények valós élethelyzetekben való alkalmazását. Az N2K: A Decisions egy 11 epizódból álló eredeti webes sorozatot tartalmaz, amelyek közül az elsőt az órán, a többit pedig az órán kívül online is megtekinthetik. A webizzós sorozat narratívát ad az órán bemutatott alapvető tényekhez. A sorozat a 10. évfolyamos tantervi leckékhez kapcsolódva fut 3-8. A 11. évfolyam N2K: Kapcsolatok megerősíti az előző években tanított alapvető témákat. Hangsúlyozza az egészséges kapcsolatokat, az egészséges életmódot és a személyes egészségért való felelősségvállalást, amikor egy serdülő felnőtté válik. Az utolsó három lecke egy olyan tevékenység, amely lehetővé teszi a résztvevőknek, hogy kifejezzék, amit tanultak, és bemutassák másoknak. A 48 ülés körülbelül 35%-a az absztinenciára összpontosít, 27%-a kiemeli a pozitív ifjúsági fejlődést (PYD), 13%-a a kockázatos viselkedést tárgyalja, 12%-a foglalkozik a nemi úton terjedő betegségekkel, 8%-a foglalkozik a fogamzásgátlókkal, 5%-a pedig az anatómiát és a pubertást tárgyalja az összesített három év során. az N2K tanterv.
Az iskolában papírral és ceruzával végzett felmérést végeztek a program hatásainak felmérésére. A kezelő és összehasonlító hallgatók felmérése a kiinduláskor történt (2011 őszén az összehasonlítás és 2012 őszén a kezelés tekintetében), a kezelt csoport esetében pedig a felmérés megkezdése előtt történt. A felméréseket minden programozási év végén (9. évfolyam végén, 10. évfolyam végén és 11. évfolyam végén) végezték el, ami a kezelő hallgatók számára az N2K programozás befejezése után történt az évre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a diákok voltak jogosultak a részvételre, akik a beiratkozási év őszén 9. osztályba jártak (2011-ben az összehasonlító tanulók, és 2012-ben a kezelő hallgatók esetében), és nem iratkoztak be a LifeSkills osztályba, amelybe a súlyos fejlődési nehézségekkel küzdő tanulók tartoznak. Az újoncok férfiak és nők egyaránt voltak.
Kizárási kritériumok:
- A tanulók nem voltak jogosultak a részvételre, ha a LifeSkills önálló speciális oktatási csoport tagjai voltak, és nem kerültek be a többi tanuló közé. A 10. évfolyamos tanulókat, akik 9. osztályos kredit(ke)t ismételtek, kizárták a kezelési felmérés elemzéséből.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tudni kell (N2K)
A kezelésben részt vevők tervezett adagja 16 óra (25 percenként) a program minden évében (8 ősszel és 8 tavasszal).
A program 3 éves (48 óra) tananyagból áll, amelyet 9., 10. és 11. osztályos tanulóknak szántak, és legfeljebb 32 fős csoportban vagy osztálytermi keretek között adják le.
A tanterv minden évében 16 tanóra van.
Az őszi félévben nyolc, tavasszal pedig nyolc leckét kívánnak megtartani.
Minden lecke 25 perces, és bármely tanítási időszakban tanítható, amely lehetővé teszi a 25 perces tartalmi oktatást.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Ellentétes
A kontrafaktuális feltétel nem kapott beavatkozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szexuális kezdeményezés késleltetése – Felmérés kérdése
Időkeret: 3 év
|
A program befejezésekor milyen hatással van a Need to Know (N2K), egy hároméves program a szexuális kezdeményezésre (hüvelyi közösülés) a szüzek között az alaphelyzetben? A szexuális beavatást egy felmérési kérdéssel mértük, amely a következőt kérdezte: Volt már szexuális kapcsolata? Igen vagy nem |
3 év
|
|
Csökkenti az óvszer vagy fogamzásgátlás elmulasztását – Felmérés kérdése
Időkeret: 3 év
|
A program befejezésekor milyen hatással van a Need to Know (N2K) hároméves program az óvszer vagy fogamzásgátlás mellőzésére a teljes analitikai minta esetében? Az óvszer vagy fogamzásgátlás elmulasztását a következő két felmérési kérdéssel mértük: V: Az elmúlt 3 hónapban volt-e szexuális kapcsolata anélkül, hogy Ön vagy partnere használt volna óvszert, akár egyszer is? Igen vagy nem B: Az elmúlt 3 hónapban volt-e szexuális kapcsolata hatékony fogamzásgátló módszer alkalmazása nélkül, akár egyszer sem? Igen vagy nem
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szexuális kezdeményezés késleltetése – Felmérés kérdése
Időkeret: 1 év
|
1. Egy év elteltével milyen hatása van a Need to Know (N2K) nevű hároméves programnak a szexuális kezdeményezésre (hüvelyi közösülés) a szüzek körében a kiindulási állapot szerint? A szexuális beavatást egy felmérési kérdéssel mértük, amely a következőt kérdezte: Volt már szexuális kapcsolata? Igen vagy nem |
1 év
|
|
Csökkenti az óvszer vagy fogamzásgátlás elmulasztását – Felmérés kérdése
Időkeret: 1 év
|
2. Egy év elteltével milyen hatással van a Tudni kell (N2K), egy hároméves program az óvszer vagy a fogamzásgátlás mellőzésére a teljes analitikai minta esetében? Az óvszer vagy fogamzásgátlás elmulasztását a következő két felmérési kérdéssel mértük: V: Az elmúlt 3 hónapban volt-e szexuális kapcsolata anélkül, hogy Ön vagy partnere használt volna óvszert, akár egyszer is? Igen vagy nem B: Az elmúlt 3 hónapban volt-e szexuális kapcsolata hatékony fogamzásgátló módszer alkalmazása nélkül, akár egyszer sem? Igen vagy nem
|
1 év
|
|
A szexuális kezdeményezés késleltetése – Felmérés kérdése
Időkeret: 2 év
|
3. Két év elteltével milyen hatással van a Need to Know (N2K) nevű hároméves program a szexuális kezdeményezésre (hüvelyi közösülés) a szüzek körében a kiinduláskor? A szexuális beavatást egy felmérési kérdéssel mértük, amely a következőt kérdezte: Volt már szexuális kapcsolata? Igen vagy nem |
2 év
|
|
Csökkenti az óvszer vagy fogamzásgátlás elmulasztását – Felmérés kérdése
Időkeret: 2 év
|
Két év elteltével milyen hatással van a Need to Know (N2K) hároméves program az óvszer vagy fogamzásgátlás mellőzésére a teljes analitikai minta esetében? Az óvszer vagy fogamzásgátlás elmulasztását a következő két felmérési kérdéssel mértük: V: Az elmúlt 3 hónapban volt-e szexuális kapcsolata anélkül, hogy Ön vagy partnere használt volna óvszert, akár egyszer is? Igen vagy nem B: Az elmúlt 3 hónapban volt-e szexuális kapcsolata hatékony fogamzásgátló módszer alkalmazása nélkül, akár egyszer sem? Igen vagy nem
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSC20040080E
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .