- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02539602
Évaluation d'un besoin de savoir (N2K) : un nouveau programme d'éducation sexuelle pour les élèves du secondaire (N2K)
Évaluation rigoureuse du besoin de savoir (N2K): un programme d'éducation sexuelle quasi-expérimental de trois ans pour les élèves du secondaire au Texas
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Need to Know est basé sur un cadre de développement positif des jeunes visant à retarder l'initiation sexuelle et à réduire le taux de grossesse chez les adolescentes. Le programme N2K est conçu pour soutenir les participants au traitement tout au long de leur carrière au lycée avec un dosage consécutif pendant trois ans, de la 9e à la 11e année. La posologie prévue pour les participants au traitement est de 16 leçons (25 minutes chacune) chaque année du programme (8 à l'automne et 8 au printemps). Le programme se compose de 3 ans (48 leçons) de programme à dispenser dans un groupe ou une salle de classe pouvant accueillir jusqu'à 32 étudiants. Il y a 16 leçons dans chaque année du programme. Huit leçons sont destinées à être enseignées au semestre d'automne et huit au printemps. Chaque leçon dure 25 minutes et peut être enseignée dans n'importe quelle période de classe permettant 25 minutes d'enseignement du contenu.
Le cours de 9e année est N2K: Basics et se compose de leçons qui encouragent la découverte de soi et l'établissement d'objectifs, discutent de la croissance et du développement humains, des comportements à risque des adolescents, de la communication, des MST, de l'abstinence, des contraceptifs, de la violence dans les fréquentations chez les adolescents, des problèmes juridiques, de l'utilisation responsable des médias, techniques de refus et jeux de rôle. La 10e année N2K: Décisions comprend des leçons qui augmentent les compétences de prise de décision, clarifient les valeurs, promeuvent des relations saines et les avantages de retarder les rapports sexuels, et examinent l'anatomie, les contraceptifs, les MST et les questions juridiques. Il favorise le développement de la pensée critique et l'application des faits à des situations réelles. N2K: Decisions comprend une série originale de webisodes de 11 épisodes, dont le premier est visionné en classe et les autres peuvent être visionnés en ligne en dehors des cours. La série de webisodes ajoute une narration aux faits de base présentés en classe. La série se déroule en conjonction avec les leçons 3-8 du programme de 10e année. La 11e année N2K: Relations renforce les thèmes de base enseignés les années précédentes. Il met l'accent sur des relations saines, un mode de vie sain et la responsabilité de sa santé personnelle à mesure qu'un adolescent mûrit dans la vie adulte. Les trois dernières leçons sont une activité culminante qui permet aux participants d'exprimer ce qu'ils ont appris et de le présenter aux autres. Environ 35 % des 48 sessions portent sur l'abstinence, 27 % mettent l'accent sur le développement positif des jeunes (PYD), 13 % discutent des comportements à risque, 12 % traitent des MST, 8 % couvrent les contraceptifs et 5 % discutent de l'anatomie et de la puberté au cours des trois années cumulées de le programme N2K.
Un sondage papier-crayon a été administré à l'école pour évaluer les répercussions du programme. Les étudiants de traitement et de comparaison ont été interrogés au départ (automne 2011 pour la comparaison et automne 2012 pour le traitement), et pour le groupe de traitement, l'enquête a eu lieu avant le début de l'intervention. Les sondages ont été administrés à la fin de chaque année de programmation (fin de la 9e année, fin de la 10e année et fin de la 11e année), ce qui, pour les étudiants en traitement, était après la fin de la programmation N2K pour l'année.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les étudiants étaient éligibles s'ils étaient en 9e année à l'automne de l'année d'inscription (2011 pour les étudiants de comparaison et 2012 pour les étudiants en traitement) et non inscrits dans la classe LifeSkills, qui comprend des étudiants qui ont de graves problèmes de développement. Les recrues étaient à la fois des hommes et des femmes.
Critère d'exclusion:
- Les élèves n'étaient pas éligibles s'ils étaient membres du groupe d'éducation spéciale autonome LifeSkills et non intégrés avec d'autres élèves. Les élèves de 10e année qui redoublaient un ou plusieurs crédits de 9e année ont été exclus de l'analyse de l'enquête sur le traitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Besoin de savoir (N2K)
La posologie prévue pour les participants au traitement est de 16 leçons (25 minutes chacune) chaque année du programme (8 à l'automne et 8 au printemps).
Le programme se compose de 3 ans (48 leçons) de programme destiné aux élèves de 9e, 10e et 11e année à dispenser dans un groupe ou une salle de classe pouvant accueillir jusqu'à 32 étudiants.
Il y a 16 leçons dans chaque année du programme.
Huit leçons sont destinées à être enseignées au semestre d'automne et huit au printemps.
Chaque leçon dure 25 minutes et peut être enseignée dans n'importe quelle période de classe permettant 25 minutes d'enseignement du contenu.
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Aucune intervention: Contrefactuel
La condition contrefactuelle n'a reçu aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Retarder l'initiation sexuelle - Question de l'enquête
Délai: 3 années
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À la fin du programme, quel est l'impact de Need to Know (N2K), un programme de trois ans, sur l'initiation sexuelle (rapport vaginal) chez les vierges au départ ? L'initiation sexuelle a été mesurée par une question d'enquête demandant : Avez-vous déjà eu des rapports sexuels ? Oui ou non |
3 années
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Diminue la non-utilisation du préservatif ou de la contraception - Question de l'enquête
Délai: 3 années
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À la fin du programme, quel est l'impact de Need to Know (N2K), un programme de trois ans, sur la non-utilisation du préservatif ou de la contraception pour l'échantillon analytique complet ? La non-utilisation du préservatif ou de la contraception a été mesurée en posant les deux questions suivantes : A : Au cours des 3 derniers mois, avez-vous eu des rapports sexuels sans que vous ou votre partenaire utilisiez un préservatif, ne serait-ce qu'une seule fois ? Oui ou non B : Au cours des 3 derniers mois, avez-vous eu des rapports sexuels sans utiliser de méthode efficace de contraception, ne serait-ce qu'une seule fois ? Oui ou non
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Retarder l'initiation sexuelle - Question de l'enquête
Délai: 1 an
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1. Après un an, quel est l'impact de Need to Know (N2K), un programme de trois ans, sur l'initiation sexuelle (rapport vaginal) chez les vierges au départ ? L'initiation sexuelle a été mesurée par une question d'enquête demandant : Avez-vous déjà eu des rapports sexuels ? Oui ou non |
1 an
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Diminue la non-utilisation du préservatif ou de la contraception - Question de l'enquête
Délai: 1 an
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2. Après un an, quel est l'impact de Need to Know (N2K), un programme de trois ans, sur la non-utilisation du préservatif ou de la contraception pour l'ensemble de l'échantillon analytique ? La non-utilisation du préservatif ou de la contraception a été mesurée en posant les deux questions suivantes : A : Au cours des 3 derniers mois, avez-vous eu des rapports sexuels sans que vous ou votre partenaire utilisiez un préservatif, ne serait-ce qu'une seule fois ? Oui ou non B : Au cours des 3 derniers mois, avez-vous eu des rapports sexuels sans utiliser de méthode efficace de contraception, ne serait-ce qu'une seule fois ? Oui ou non
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1 an
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Retarder l'initiation sexuelle - Question de l'enquête
Délai: 2 années
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3. Après deux ans, quel est l'impact de Need to Know (N2K), un programme de trois ans, sur l'initiation sexuelle (rapport vaginal) chez les vierges au départ ? L'initiation sexuelle a été mesurée par une question d'enquête demandant : Avez-vous déjà eu des rapports sexuels ? Oui ou non |
2 années
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Diminue la non-utilisation du préservatif ou de la contraception - Question de l'enquête
Délai: 2 années
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Après deux ans, quel est l'impact de Need to Know (N2K), un programme de trois ans, sur la non-utilisation du préservatif ou de la contraception pour l'ensemble de l'échantillon analytique ? La non-utilisation du préservatif ou de la contraception a été mesurée en posant les deux questions suivantes : A : Au cours des 3 derniers mois, avez-vous eu des rapports sexuels sans que vous ou votre partenaire utilisiez un préservatif, ne serait-ce qu'une seule fois ? Oui ou non B : Au cours des 3 derniers mois, avez-vous eu des rapports sexuels sans utiliser de méthode efficace de contraception, ne serait-ce qu'une seule fois ? Oui ou non
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC20040080E
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