Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av et behov for å vite (N2K): Et nytt program for seksualundervisning for videregående elever (N2K)

Rigorøs evaluering av behov for å vite (N2K): Et treårig kvasi-eksperimentelt program for seksualundervisning for videregående skoleelever i Texas

Denne studien evaluerte virkningen av N2K, en treårig kvasi-eksperimentell studie for å forsinke seksuell initiering og øke bruken av kondom og prevensjon blant videregående skoleelever. Programmet ble administrert til behandlingsstudenter fra høsten 2012 (9. klasse) og fortsatte til våren 2015 (11. klasse). Hensikten med denne studien var å måle: 1) virkningen av N2K på seksuell initiering ved slutten av det treårige programmet og 2) virkningen av N2K på kondom eller prevensjon manglende bruk ved slutten av programmet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Need to Know er basert på et rammeverk av positiv ungdomsutvikling ment å forsinke seksuell initiering og redusere frekvensen av tenåringsgraviditet. N2K-pensumet er utviklet for å støtte behandlingsdeltakerne gjennom hele videregående skolekarriere med påfølgende dosering i tre år fra 9. til 11. klasse. Den tiltenkte dosen for behandlingsdeltakere er 16 leksjoner (25 minutter hver) hvert år av programmet (8 om høsten og 8 om våren). Programmet består av 3 år (48 leksjoner) med pensum som skal leveres i en gruppe eller klasseromsinnstilling på opptil 32 elever. Det er 16 leksjoner i hvert år av læreplanen. Åtte leksjoner er ment å bli undervist i høstsemesteret og åtte på våren. Hver leksjon er 25 minutter lang, og kan undervises i en hvilken som helst klasseperiode som gir rom for 25 minutter med innholdsinstruksjon.

Kurset på 9. klasse er N2K: Grunnleggende og består av leksjoner som oppmuntrer til selvoppdagelse og målsetting, diskuterer menneskelig vekst og utvikling, ungdommens risikoatferd, kommunikasjon, kjønnssykdommer, avholdenhet, prevensjonsmidler, tenåringsdatingsvold, juridiske spørsmål, ansvarlig mediebruk, vegringsferdigheter og rollespill. 10. klasse N2K: Decisions består av leksjoner som øker beslutningstakingsferdigheter, tydeliggjør verdier, fremmer sunne relasjoner og fordelene ved å utsette sex, og gjennomgang av anatomi, prevensjonsmidler, kjønnssykdommer og juridiske spørsmål. Det fremmer utviklingen av kritisk tenkning og anvendelse av fakta i virkelige situasjoner. N2K: Decisions inkluderer en original webisode-serie på 11 episoder, hvorav den første er sett i klassen, og de andre kan sees online utenfor timen. Webisode-serien legger narrativ til de grunnleggende fakta som presenteres i klassen. Serien går, i forbindelse med 10. klasses pensum leksjoner 3-8. 11. klasse N2K: Relasjoner forsterker grunnleggende temaer undervist i tidligere år. Den legger vekt på sunne relasjoner, sunn livsstil og å ta ansvar for personlig helse når en ungdom modnes til voksenlivet. De tre siste leksjonene er en kulminerende aktivitet som lar deltakerne uttrykke det de har lært og presentere det for andre. Omtrent 35 % av de 48 øktene fokuserer på avholdenhet, 27 % fremhever positiv ungdomsutvikling (PYD), 13 % diskuterer risikoatferd, 12 % tar for seg kjønnssykdommer, 8 % dekker prevensjonsmidler, og 5 % diskuterer anatomi og pubertet i de kumulative tre årene av N2K-pensum.

En papir- og blyantundersøkelse ble administrert på skolen for å vurdere programmets konsekvenser. Behandlings- og sammenligningsstudenter ble undersøkt ved baseline (høst 2011 for sammenligning og høst 2012 for behandling), og for behandlingsgruppen fant kartlegging sted før intervensjonen startet. Undersøkelser ble administrert på slutten av hvert år med programmering (slutt av 9. klasse, slutten av 10. klasse og slutten av 11. klasse), som for behandlingsstudentene var etter at N2K-programmeringen var fullført for året.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1616

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Studenter var kvalifisert hvis de gikk i 9. klasse høsten påmeldingsåret (2011 for sammenligningsstudenter, og 2012 for behandlingsstudenter), og ikke meldte seg på LifeSkills Class, som inkluderer elever som er sterkt utviklingshemmet. Rekruttene var både menn og kvinner.

Ekskluderingskriterier:

  • Studenter var ikke kvalifisert hvis de var medlemmer av LifeSkills selvstendig spesialundervisningsgruppe og ikke mainstreamet med andre studenter. Elever i 10. klasse som gjentok en(e) studiepoeng(er) i 9. klasse ble ekskludert fra analyse av behandlingsundersøkelsen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trenger å vite (N2K)
Den tiltenkte dosen for behandlingsdeltakere er 16 leksjoner (25 minutter hver) hvert år av programmet (8 om høsten og 8 om våren). Programmet består av 3 år (48 leksjoner) med pensum beregnet på elever i 9., 10. og 11. klasse som skal leveres i gruppe- eller klasseromsinnstilling på opptil 32 elever. Det er 16 leksjoner i hvert år av læreplanen. Åtte leksjoner er ment å bli undervist i høstsemesteret og åtte på våren. Hver leksjon er 25 minutter lang, og kan undervises i en hvilken som helst klasseperiode som gir rom for 25 minutter med innholdsinstruksjon.
Ingen inngripen: Kontrafaktisk
Den kontrafaktiske betingelsen fikk ingen inngrep.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utsett seksuell initiering - Spørreundersøkelse
Tidsramme: 3 år

Når programmet er fullført, hva er effekten av Need to Know (N2K), et treårig program, på seksuell initiering (vaginalt samleie) blant jomfruer ved baseline?

Seksuell igangsetting ble målt ved et spørreskjema som spurte: Har du noen gang hatt samleie? Ja eller nei

3 år
Reduserer ikke bruk av kondom eller prevensjon - Spørreundersøkelse
Tidsramme: 3 år

Når programmet er fullført, hva er effekten av Need to Know (N2K), et treårig program, på manglende bruk av kondom eller prevensjon for hele analyseprøven?

Ikke bruk av kondom eller prevensjon ble målt ved å stille følgende to spørreundersøkelser:

A: Har du i løpet av de siste 3 månedene hatt samleie uten at du eller partneren din har brukt kondom, ikke en gang? Ja eller nei

B: Har du i løpet av de siste 3 månedene hatt samleie uten å bruke en effektiv prevensjonsmetode, ikke en gang? Ja eller nei

  • Kondomer
  • P-piller
  • Skuddet (Depo Provera®)
  • Lappen
  • Ringen (NuvaRing®)
  • IUD (Mirena eller Paragard® eller Skyla®)
  • Implantat (Implanon® eller Nexplanon®)
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utsett seksuell initiering - Spørreundersøkelse
Tidsramme: 1 år

1. Etter ett år, hva er effekten av Need to Know (N2K), et treårig program, på seksuell initiering (vaginalt samleie) blant jomfruer ved baseline?

Seksuell igangsetting ble målt ved et spørreskjema som spurte: Har du noen gang hatt samleie? Ja eller nei

1 år
Reduserer ikke bruk av kondom eller prevensjon - Spørreundersøkelse
Tidsramme: 1 år

2. Etter ett år, hva er effekten av Need to Know (N2K), et treårig program, på manglende bruk av kondom eller prevensjon for hele analyseprøven?

Ikke bruk av kondom eller prevensjon ble målt ved å stille følgende to spørreundersøkelser:

A: Har du i løpet av de siste 3 månedene hatt samleie uten at du eller partneren din har brukt kondom, ikke en gang? Ja eller nei

B: Har du i løpet av de siste 3 månedene hatt samleie uten å bruke en effektiv prevensjonsmetode, ikke en gang? Ja eller nei

  • Kondomer
  • P-piller
  • Skuddet (Depo Provera®)
  • Lappen
  • Ringen (NuvaRing®)
  • IUD (Mirena eller Paragard® eller Skyla®)
  • Implantat (Implanon® eller Nexplanon®)
1 år
Utsett seksuell initiering - Spørreundersøkelse
Tidsramme: 2 år

3. Etter to år, hva er effekten av Need to Know (N2K), et treårig program, på seksuell initiering (vaginalt samleie) blant jomfruer ved baseline?

Seksuell igangsetting ble målt ved et spørreskjema som spurte: Har du noen gang hatt samleie? Ja eller nei

2 år
Reduserer ikke bruk av kondom eller prevensjon - Spørreundersøkelse
Tidsramme: 2 år

Etter to år, hva er effekten av Need to Know (N2K), et treårig program, på manglende bruk av kondom eller prevensjon for hele analyseprøven?

Ikke bruk av kondom eller prevensjon ble målt ved å stille følgende to spørreundersøkelser:

A: Har du i løpet av de siste 3 månedene hatt samleie uten at du eller partneren din har brukt kondom, ikke en gang? Ja eller nei

B: Har du i løpet av de siste 3 månedene hatt samleie uten å bruke en effektiv prevensjonsmetode, ikke en gang? Ja eller nei

  • Kondomer
  • P-piller
  • Skuddet (Depo Provera®)
  • Lappen
  • Ringen (NuvaRing®)
  • IUD (Mirena eller Paragard® eller Skyla®)
  • Implantat (Implanon® eller Nexplanon®)
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

3. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere