Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af et behov for at vide (N2K): Et nyt seksualundervisningsprogram for gymnasieelever (N2K)

Strenge evaluering af Need to Know (N2K): Et treårigt kvasi-eksperimentelt seksualundervisningsprogram for gymnasieelever i Texas

Dette forsøg evaluerede virkningen af ​​N2K, en tre-årig kvasi-eksperimentel undersøgelse for at forsinke seksuel initiering og øge brugen af ​​kondom og prævention blandt gymnasieelever. Programmet blev administreret til behandlingsstuderende begyndende i efteråret 2012 (9. klasse) og fortsatte gennem foråret 2015 (11. klasse). Formålet med denne undersøgelse var at måle: 1) virkningen af ​​N2K på seksuel igangsættelse ved afslutningen af ​​det treårige program og 2) virkningen af ​​N2K på ikke-brug af kondom eller prævention ved afslutningen af ​​programmet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Need to Know er baseret på en ramme for positiv ungdomsudvikling, der har til formål at forsinke seksuel igangsættelse og reducere antallet af teenagegraviditeter. N2K-pensum er designet til at støtte behandlingsdeltagerne gennem deres gymnasiekarriere med sammenhængende dosering i tre år fra 9. til 11. klasse. Den påtænkte dosis for behandlingsdeltagere er 16 lektioner (25 minutter hver) hvert år af programmet (8 om efteråret og 8 om foråret). Programmet består af 3 års (48 lektioner) pensum, der skal leveres i en gruppe eller klasseværelse på op til 32 elever. Der er 16 lektioner i hvert år af læseplanen. Otte lektioner er beregnet til at blive undervist i efterårssemesteret og otte i foråret. Hver lektion er 25 minutter lang og kan undervises i enhver klasseperiode, der giver mulighed for 25 minutters indholdsinstruktion.

Kurset i 9. klasse er N2K: Grundlæggende og består af lektioner, der tilskynder til selvopdagelse og målsætning, diskuterer menneskelig vækst og udvikling, unges risikoadfærd, kommunikation, kønssygdomme, afholdenhed, præventionsmidler, teenage datingvold, juridiske spørgsmål, ansvarlig mediebrug, afvisningsevner og rollespil. 10. klasse N2K: Beslutninger består af lektioner, der øger beslutningstagningskompetencer, tydeliggør værdier, fremmer sunde forhold og fordelene ved at forsinke sex, og gennemgang af anatomi, præventionsmidler, kønssygdomme og juridiske spørgsmål. Det fremmer udviklingen af ​​kritiske tænkningsfærdigheder og anvendelse af fakta til virkelige situationer. N2K: Decisions inkluderer en original webisode-serie på 11 episoder, hvoraf den første ses i klassen, og de andre kan ses online uden for klassen. Webisode-serien tilføjer fortælling til de grundlæggende fakta, der præsenteres i klassen. Serien kører, i sammenhæng med 10. klasses pensum lektion 3-8. Den 11. klasse N2K: Relationer styrker grundlæggende temaer undervist i tidligere år. Det lægger vægt på sunde relationer, sund livsstil og at tage ansvar for personlig sundhed, når en teenager modnes til voksenlivet. De sidste tre lektioner er en kulminerende aktivitet, der giver deltagerne mulighed for at udtrykke, hvad de har lært, og præsentere det for andre. Omkring 35 % af de 48 sessioner fokuserer på afholdenhed, 27 % fremhæver positiv ungdomsudvikling (PYD), 13 % diskuterer risikoadfærd, 12 % behandler kønssygdomme, 8 % dækker præventionsmidler, og 5 % diskuterer anatomi og pubertet i de kumulative tre år af N2K Curriculum.

En papir- og blyantundersøgelse blev administreret i skolen for at vurdere programmets virkninger. Behandlings- og sammenligningsstuderende blev undersøgt ved baseline (efterår 2011 til sammenligning og efterår 2012 for behandling), og for behandlingsgruppen fandt undersøgelse sted før interventionen begyndte. Undersøgelser blev administreret i slutningen af ​​hvert år af programmering (slutningen af ​​9. klasse, slutningen af ​​10. klasse og slutningen af ​​11. klasse), hvilket for behandlingseleverne var efter N2K-programmeringen var afsluttet for året.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1616

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elever var berettigede, hvis de gik i 9. klasse i efteråret i indskrivningsåret (2011 for sammenligningselever og 2012 for behandlingselever), og ikke tilmeldte sig LifeSkills Class, som omfatter elever, der er svært udviklingshæmmede. Rekrutter var både mænd og kvinder.

Ekskluderingskriterier:

  • Studerende var ikke berettigede, hvis de var medlemmer af LifeSkills selvstændig specialundervisningsgruppe og ikke mainstreamede med andre studerende. Elever i 10. klasse, som gentog en 9. klasses point(er), blev udelukket fra behandlingsundersøgelsesanalyse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Need to Know (N2K)
Den påtænkte dosis for behandlingsdeltagere er 16 lektioner (25 minutter hver) hvert år af programmet (8 om efteråret og 8 om foråret). Programmet består af 3 års (48 lektioner) pensum beregnet til elever i 9., 10. og 11. klasse, der skal leveres i en gruppe eller klasseværelse på op til 32 elever. Der er 16 lektioner i hvert år af læseplanen. Otte lektioner er beregnet til at blive undervist i efterårssemesteret og otte i foråret. Hver lektion er 25 minutter lang og kan undervises i enhver klasseperiode, der giver mulighed for 25 minutters indholdsinstruktion.
Ingen indgriben: Kontrafaktisk
Den kontrafaktiske betingelse fik ingen indgreb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forsinket seksuel igangsættelse - Undersøgelsesspørgsmål
Tidsramme: 3 år

Ved programmets afslutning, hvad er virkningen af ​​Need to Know (N2K), et tre-årigt program, på seksuel initiering (vaginalt samleje) blandt jomfruer ved baseline?

Seksuel igangsættelse blev målt ved et spørgeskema, der spurgte: Har du nogensinde haft samleje? Ja eller nej

3 år
Reducerer manglende brug af kondom eller prævention - Undersøgelsesspørgsmål
Tidsramme: 3 år

Ved programmets afslutning, hvad er virkningen af ​​Need to Know (N2K), et treårigt program, på manglende brug af kondom eller prævention for den fulde analytiske prøve?

Manglende brug af kondom eller prævention blev målt ved at stille følgende to undersøgelsesspørgsmål:

A: Har du inden for de seneste 3 måneder haft samleje, uden at du eller din partner har brugt kondom, selv én gang? Ja eller nej

B: Har du inden for de sidste 3 måneder haft samleje uden at have brugt en effektiv præventionsmetode, selv én gang? Ja eller nej

  • Kondomer
  • P-piller
  • Skuddet (Depo Provera®)
  • Plastret
  • Ringen (NuvaRing®)
  • IUD (Mirena eller Paragard® eller Skyla®)
  • Implantat (Implanon® eller Nexplanon®)
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forsinket seksuel igangsættelse - Undersøgelsesspørgsmål
Tidsramme: 1 år

1. Efter et år, hvad er virkningen af ​​Need to Know (N2K), et treårigt program, på seksuel initiering (vaginalt samleje) blandt jomfruer ved baseline?

Seksuel igangsættelse blev målt ved et spørgeskema, der spurgte: Har du nogensinde haft samleje? Ja eller nej

1 år
Reducerer manglende brug af kondom eller prævention - Undersøgelsesspørgsmål
Tidsramme: 1 år

2. Efter et år, hvad er virkningen af ​​Need to Know (N2K), et treårigt program, på manglende brug af kondom eller prævention for den fulde analytiske prøve?

Manglende brug af kondom eller prævention blev målt ved at stille følgende to undersøgelsesspørgsmål:

A: Har du inden for de seneste 3 måneder haft samleje, uden at du eller din partner har brugt kondom, selv én gang? Ja eller nej

B: Har du inden for de sidste 3 måneder haft samleje uden at have brugt en effektiv præventionsmetode, selv én gang? Ja eller nej

  • Kondomer
  • P-piller
  • Skuddet (Depo Provera®)
  • Plastret
  • Ringen (NuvaRing®)
  • IUD (Mirena eller Paragard® eller Skyla®)
  • Implantat (Implanon® eller Nexplanon®)
1 år
Forsinket seksuel igangsættelse - Undersøgelsesspørgsmål
Tidsramme: 2 år

3. Efter to år, hvad er virkningen af ​​Need to Know (N2K), et tre-årigt program, på seksuel initiering (vaginalt samleje) blandt jomfruer ved baseline?

Seksuel igangsættelse blev målt ved et spørgeskema, der spurgte: Har du nogensinde haft samleje? Ja eller nej

2 år
Reducerer manglende brug af kondom eller prævention - Undersøgelsesspørgsmål
Tidsramme: 2 år

Efter to år, hvad er virkningen af ​​Need to Know (N2K), et treårigt program, på manglende brug af kondom eller prævention for den fulde analytiske prøve?

Manglende brug af kondom eller prævention blev målt ved at stille følgende to undersøgelsesspørgsmål:

A: Har du inden for de seneste 3 måneder haft samleje, uden at du eller din partner har brugt kondom, selv én gang? Ja eller nej

B: Har du inden for de sidste 3 måneder haft samleje uden at have brugt en effektiv præventionsmetode, selv én gang? Ja eller nej

  • Kondomer
  • P-piller
  • Skuddet (Depo Provera®)
  • Plastret
  • Ringen (NuvaRing®)
  • IUD (Mirena eller Paragard® eller Skyla®)
  • Implantat (Implanon® eller Nexplanon®)
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2015

Først opslået (Skøn)

3. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teen graviditet

Abonner