- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02539602
Tietotarpeen arviointi (N2K): Uusi seksikasvatusohjelma lukiolaisille (N2K)
Tiedontarpeen tiukka arviointi (N2K): Kolmivuotinen lähes kokeellinen seksikasvatusohjelma lukiolaisille Texasissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Need to Know perustuu positiivisen nuorten kehityksen viitekehykseen, jonka tarkoituksena on viivyttää seksuaalista aloittamista ja vähentää teiniraskauden määrää. N2K-opetussuunnitelma on suunniteltu tukemaan hoitoon osallistujia koko heidän lukiouran ajan peräkkäisellä annoksella kolmen vuoden ajan 9.–11. luokalla. Suunniteltu annos hoitoon osallistuville on 16 oppituntia (25 minuuttia kukin) joka vuosi (8 syksyllä ja 8 keväällä). Ohjelma koostuu 3 vuoden (48 oppituntia) opetussuunnitelmasta, joka toimitetaan enintään 32 opiskelijan ryhmässä tai luokkahuoneessa. Jokaisessa opetussuunnitelman vuodessa on 16 oppituntia. Kahdeksan oppituntia on tarkoitus opettaa syyslukukaudella ja kahdeksan keväällä. Jokainen oppitunti on 25 minuuttia pitkä, ja se voidaan opettaa millä tahansa luokkajaksolla, joka mahdollistaa 25 minuutin sisällönopetuksen.
9. luokan kurssi on N2K: Basics ja koostuu oppitunneista, jotka rohkaisevat itsensä löytämiseen ja tavoitteiden asettamiseen, keskustelevat ihmisen kasvusta ja kehityksestä, nuorten riskikäyttäytymisestä, viestinnästä, sukupuolitaudeista, pidättäytymisestä, ehkäisyvälineistä, teinien treffiväkivallasta, juridisista asioista, vastuullisesta median käytöstä, kieltäytymistaidot ja roolileikit. 10. luokka N2K: Päätökset koostuu oppitunneista, jotka lisäävät päätöksentekotaitoja, selkeyttävät arvoja, edistävät terveitä ihmissuhteita ja seksin viivästymisen etuja sekä tarkastelevat anatomiaa, ehkäisyä, sukupuolitauteja ja juridisia kysymyksiä. Se edistää kriittisen ajattelun kehittymistä ja tosiasioiden soveltamista tosielämän tilanteisiin. N2K: Decisions sisältää alkuperäisen 11 jakson verkkojaksosarjan, joista ensimmäistä katsotaan luokassa ja muita voi katsoa verkossa luokan ulkopuolella. Webisode-sarja lisää kerrontaa luokassa esitettäviin perustietoihin. Sarja suoritetaan 10. luokan opetussuunnitelman oppituntien 3-8 yhteydessä. 11. luokka N2K: Relationships vahvistaa aiempina vuosina opetettuja perusteemoja. Se korostaa terveitä ihmissuhteita, terveellistä elämäntapaa ja vastuun ottamista henkilökohtaisesta terveydestä nuoren kypsyessä aikuisikään. Kolme viimeistä oppituntia ovat huipentumatoiminto, jonka avulla osallistujat voivat ilmaista oppimaansa ja esitellä sitä muille. Noin 35 % 48 istunnosta keskittyy raittiuteen, 27 % korostaa positiivista nuorten kehitystä (PYD), 13 % käsittelee riskikäyttäytymistä, 12 % käsittelee sukupuolitauteja, 8 % käsittelee ehkäisyä ja 5 % keskustelee anatomiasta ja murrosiästä kumulatiivisen kolmen vuoden aikana. N2K-opetussuunnitelma.
Koulussa toteutettiin paperi- ja kynäkysely ohjelman vaikutusten arvioimiseksi. Hoito- ja vertailuopiskelijoille tehtiin kyselyt lähtötilanteessa (vertailussa syksyllä 2011 ja hoidossa syksyllä 2012), ja hoitoryhmässä kartoitus tehtiin ennen interventiota. Kyselyt suoritettiin jokaisen ohjelmointivuoden lopussa (9. luokan lopussa, 10. luokan lopussa ja 11. luokan lopussa), mikä hoitoopiskelijoille tapahtui sen jälkeen, kun N2K-ohjelmointi oli suoritettu vuodelle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oppilaat olivat kelpoisia, jos he olivat ilmoittautumisvuoden syksyllä 9. luokalla (2011 vertailuopiskelijoille ja 2012 hoitoopiskelijoille) eivätkä olleet ilmoittautuneet LifeSkills-luokkaan, joka sisältää vakavasti kehitysvammaisia opiskelijoita. Rekrytoijia oli sekä miehiä että naisia.
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelijat eivät olleet kelvollisia, jos he olivat LifeSkillsin itsenäisen erityisopetusryhmän jäseniä eivätkä valtavirtaistaneet muiden opiskelijoiden kanssa. 10. luokan opiskelijat, jotka toistivat 9. luokan opintopisteitä, jätettiin hoitokyselyanalyysin ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Täytyy tietää (N2K)
Suunniteltu annos hoitoon osallistuville on 16 oppituntia (25 minuuttia kukin) joka vuosi (8 syksyllä ja 8 keväällä).
Ohjelma koostuu 3 vuoden (48 oppituntia) opetussuunnitelmasta, joka on tarkoitettu 9., 10. ja 11. luokan opiskelijoille, ja se suoritetaan enintään 32 opiskelijan ryhmässä tai luokkahuoneessa.
Jokaisessa opetussuunnitelman vuodessa on 16 oppituntia.
Kahdeksan oppituntia on tarkoitus opettaa syyslukukaudella ja kahdeksan keväällä.
Jokainen oppitunti on 25 minuuttia pitkä, ja se voidaan opettaa millä tahansa luokkajaksolla, joka mahdollistaa 25 minuutin sisällönopetuksen.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrafaktuaalinen
Vastakohtaiseen tilanteeseen ei puututtu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Seksuaalisen aloituksen viivästyminen - Kyselykysymys
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Mikä on kolmivuotisen Need to Know (N2K) -ohjelman vaikutus ohjelman päätyttyä neitsyiden seksuaaliseen aloittamiseen (emättimen yhdyntään) lähtötilanteessa? Seksuaalista aloitusta mitattiin kyselyllä, jossa kysyttiin: Oletko koskaan ollut seksuaalisessa kanssakäymisessä? Kyllä vai ei |
3 vuotta
|
Vähentää kondomin tai ehkäisyn käyttämättömyyttä - Kyselykysymys
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Mikä on kolmivuotisen Need to Know (N2K) -ohjelman vaikutus ohjelman päätyttyä kondomin tai ehkäisyn käyttämättä jättämiseen koko analyyttisen näytteen osalta? Kondomin tai ehkäisyn käyttämättömyyttä mitattiin esittämällä seuraavat kaksi kysymystä: V: Oletko ollut yhdynnässä viimeisen 3 kuukauden aikana ilman kondomia itse tai kumppanisi edes kerran? Kyllä vai ei B: Oletko ollut sukupuoliyhteydessä viimeisen 3 kuukauden aikana edes kerran käyttämättä tehokasta ehkäisymenetelmää? Kyllä vai ei
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Seksuaalisen aloituksen viivästyminen - Kyselykysymys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1. Mikä on kolmivuotisen Need to Know (N2K) -ohjelman vaikutus vuoden kuluttua neitsyiden seksuaaliseen aloittamiseen (emättimen yhdyntään) lähtötilanteessa? Seksuaalista aloitusta mitattiin kyselyllä, jossa kysyttiin: Oletko koskaan ollut seksuaalisessa kanssakäymisessä? Kyllä vai ei |
1 vuosi
|
Vähentää kondomin tai ehkäisyn käyttämättömyyttä - Kyselykysymys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
2. Mikä on kolmivuotisen Need to Know (N2K) -ohjelman vaikutus vuoden kuluttua kondomin tai ehkäisyn käyttämättä jättämiseen koko analyyttisen näytteen osalta? Kondomin tai ehkäisyn käyttämättömyyttä mitattiin esittämällä seuraavat kaksi kysymystä: V: Oletko ollut yhdynnässä viimeisen 3 kuukauden aikana ilman kondomia itse tai kumppanisi edes kerran? Kyllä vai ei B: Oletko ollut sukupuoliyhteydessä viimeisen 3 kuukauden aikana edes kerran käyttämättä tehokasta ehkäisymenetelmää? Kyllä vai ei
|
1 vuosi
|
Seksuaalisen aloituksen viivästyminen - Kyselykysymys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
3. Mikä on kolmivuotisen Need to Know (N2K) -ohjelman vaikutus kahden vuoden kuluttua neitsyiden seksuaaliseen aloittamiseen (emätinyhdyntää) lähtötilanteessa? Seksuaalista aloitusta mitattiin kyselyllä, jossa kysyttiin: Oletko koskaan ollut seksuaalisessa kanssakäymisessä? Kyllä vai ei |
2 vuotta
|
Vähentää kondomin tai ehkäisyn käyttämättömyyttä - Kyselykysymys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Mikä on kolmivuotisen Need to Know (N2K) -ohjelman vaikutus kahden vuoden kuluttua kondomin tai ehkäisyn käyttämättä jättämiseen koko analyyttisen näytteen osalta? Kondomin tai ehkäisyn käyttämättömyyttä mitattiin esittämällä seuraavat kaksi kysymystä: V: Oletko ollut yhdynnässä viimeisen 3 kuukauden aikana ilman kondomia itse tai kumppanisi edes kerran? Kyllä vai ei B: Oletko ollut sukupuoliyhteydessä viimeisen 3 kuukauden aikana edes kerran käyttämättä tehokasta ehkäisymenetelmää? Kyllä vai ei
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC20040080E
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Teinin raskaus
-
University of ReadingUnilever R&DEi vielä rekrytointiaTutkimuksen painopiste: 1 – teen kulutuksen vaikutus suoliston mikrobiotaan | Tutkimuksen painopiste: 2 – teen kulutuksen vaikutus kehon rautatilaanYhdistynyt kuningaskunta
-
The Touro College and University SystemUniversity of Vienna; Osato Research Institute; University of Mauritius; Mauritius... ja muut yhteistyökumppanitValmisArvioi vihreän teen vaikutus diabetekseen | Arvioi fermentoidun papaijapretraation vaikutus diabetekseen | Vihreän teen ja FPP:n vaikutukset C-reaktiivisiin proteiineihin | Vihreän teen ja lipidiprofiilien FPP:n vaikutukset diabeteksessa | Vihreän teen ja FPP:n vaikutus aterooman muodostumiseenItävalta, Mauritius, Yhdysvallat