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Avaliação de uma necessidade de saber (N2K): um novo programa de educação sexual para alunos do ensino médio (N2K)

Avaliação Rigorosa da Necessidade de Saber (N2K): Um Programa de Educação Sexual Quase-Experimental de Três Anos para Alunos do Ensino Médio no Texas

Este estudo avaliou o impacto do N2K, um estudo quase experimental de três anos para retardar a iniciação sexual e aumentar o uso de preservativos e contraceptivos entre estudantes do ensino médio. O programa foi administrado aos alunos de tratamento começando no outono de 2012 (9ª série) e continuou até a primavera de 2015 (11ª série). O objetivo deste estudo foi medir: 1) o impacto da N2K na iniciação sexual no final do programa de três anos e 2) o impacto da N2K no não uso de preservativo ou contracepção no final do programa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Need to Know baseia-se em uma estrutura de desenvolvimento positivo da juventude, destinada a retardar a iniciação sexual e reduzir a taxa de gravidez na adolescência. O currículo N2K é projetado para apoiar os participantes do tratamento ao longo de sua carreira no ensino médio com dosagem consecutiva por três anos, do 9º ao 11º ano. A dosagem pretendida para os participantes do tratamento é de 16 aulas (25 minutos cada) a cada ano do programa (8 no outono e 8 na primavera). O programa consiste em 3 anos (48 aulas) de currículo a ser ministrado em grupo ou sala de aula de até 32 alunos. Há 16 lições em cada ano do currículo. Oito aulas devem ser ministradas no semestre de outono e oito na primavera. Cada lição tem 25 minutos de duração e pode ser ministrada em qualquer período de aula que permita 25 minutos de instrução de conteúdo.

O curso da 9ª série é N2K: Básico e consiste em lições que incentivam a autodescoberta e o estabelecimento de metas, discutem o crescimento e desenvolvimento humano, comportamentos de risco do adolescente, comunicação, DSTs, abstinência, contraceptivos, violência no namoro adolescente, questões legais, uso responsável da mídia, habilidades de recusa e dramatização. O N2K da 10ª série: Decisões consiste em lições que aumentam as habilidades de tomada de decisão, esclarecem valores, promovem relacionamentos saudáveis ​​e os benefícios de adiar o sexo e revisam anatomia, contraceptivos, DSTs e questões legais. Promove o desenvolvimento de habilidades de pensamento crítico e aplicação dos fatos a situações da vida real. N2K: Decisions inclui uma série original de webisódios de 11 episódios, o primeiro dos quais é visto em sala de aula e os outros podem ser vistos online fora da sala de aula. A série de webisodes acrescenta narrativa aos fatos básicos apresentados em sala de aula. A série é executada em conjunto com as lições 3-8 do currículo da 10ª série. O N2K do 11º ano: Relacionamentos reforça os temas básicos ensinados nos anos anteriores. Ele enfatiza relacionamentos saudáveis, uma vida saudável e a responsabilidade pela saúde pessoal à medida que o adolescente amadurece para a vida adulta. As últimas três lições são uma atividade culminante que permite aos participantes expressar o que aprenderam e apresentá-lo aos outros. Cerca de 35% das 48 sessões enfocam a abstinência, 27% destacam o desenvolvimento positivo da juventude (PYD), 13% discutem comportamentos de risco, 12% abordam DSTs, 8% abordam contraceptivos e 5% discutem anatomia e puberdade nos três anos acumulados de o Currículo N2K.

Uma pesquisa de papel e lápis foi administrada na escola para avaliar os impactos do programa. Os alunos de tratamento e comparação foram pesquisados ​​no início do estudo (outono de 2011 para comparação e outono de 2012 para tratamento) e, para o grupo de tratamento, a pesquisa ocorreu antes do início da intervenção. As pesquisas foram administradas no final de cada ano de programação (final da 9ª série, final da 10ª série e final da 11ª série), que para os alunos de tratamento foi após a conclusão da programação N2K para o ano.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1616

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os alunos eram elegíveis se estivessem na 9ª série no outono do ano de matrícula (2011 para alunos de comparação e 2012 para alunos de tratamento) e não matriculados na LifeSkills Class, que inclui alunos com graves problemas de desenvolvimento. Os recrutas eram homens e mulheres.

Critério de exclusão:

  • Os alunos não eram elegíveis se fossem membros do grupo de educação especial autônomo LifeSkills e não integrados com outros alunos. Alunos da 10ª série que estavam repetindo crédito(s) da 9ª série foram excluídos da análise da pesquisa de tratamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Precisa saber (N2K)
A dosagem pretendida para os participantes do tratamento é de 16 aulas (25 minutos cada) a cada ano do programa (8 no outono e 8 na primavera). O programa consiste em 3 anos (48 aulas) de currículo destinado a alunos do 9º, 10º e 11º ano, a ser ministrado em grupo ou sala de aula de até 32 alunos. Há 16 lições em cada ano do currículo. Oito aulas devem ser ministradas no semestre de outono e oito na primavera. Cada lição tem 25 minutos de duração e pode ser ministrada em qualquer período de aula que permita 25 minutos de instrução de conteúdo.
Sem intervenção: Contrafactual
A condição contrafactual não recebeu intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atrasar a iniciação sexual - Pergunta da pesquisa
Prazo: 3 anos

Na conclusão do programa, qual é o impacto do Need to Know (N2K), um programa de três anos, na iniciação sexual (relações vaginais) entre as virgens no início do estudo?

A iniciação sexual foi medida por uma pergunta de pesquisa perguntando: Você já teve relações sexuais? Sim ou não

3 anos
Diminui o não uso de preservativos ou anticoncepcionais - Pergunta da pesquisa
Prazo: 3 anos

Na conclusão do programa, qual é o impacto do Need to Know (N2K), um programa de três anos, sobre o não uso de preservativos ou anticoncepcionais para a amostra analítica completa?

O não uso de preservativos ou anticoncepcionais foi medido por meio das duas perguntas de pesquisa a seguir:

A: Nos últimos 3 meses, você teve relações sexuais sem você ou seu parceiro usando preservativo, pelo menos uma vez? Sim ou não

B: Nos últimos 3 meses, você teve relações sexuais sem usar um método anticoncepcional eficaz, pelo menos uma vez? Sim ou não

  • preservativos
  • Pílulas anticoncepcionais
  • O tiro (Depo Provera®)
  • O remendo
  • O anel (NuvaRing®)
  • DIU (Mirena ou Paragard® ou Skyla®)
  • Implante (Implanon® ou Nexplanon®)
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atrasar a iniciação sexual - Pergunta da pesquisa
Prazo: 1 ano

1. Após um ano, qual é o impacto do Need to Know (N2K), um programa de três anos, na iniciação sexual (relações vaginais) entre as virgens no início do estudo?

A iniciação sexual foi medida por uma pergunta de pesquisa perguntando: Você já teve relações sexuais? Sim ou não

1 ano
Diminui o não uso de preservativos ou anticoncepcionais - Pergunta da pesquisa
Prazo: 1 ano

2. Após um ano, qual é o impacto do Need to Know (N2K), um programa de três anos, sobre o não uso de preservativos ou anticoncepcionais para a amostra analítica completa?

O não uso de preservativos ou anticoncepcionais foi medido por meio das duas perguntas de pesquisa a seguir:

A: Nos últimos 3 meses, você teve relações sexuais sem você ou seu parceiro usando preservativo, pelo menos uma vez? Sim ou não

B: Nos últimos 3 meses, você teve relações sexuais sem usar um método anticoncepcional eficaz, pelo menos uma vez? Sim ou não

  • preservativos
  • Pílulas anticoncepcionais
  • O tiro (Depo Provera®)
  • O remendo
  • O anel (NuvaRing®)
  • DIU (Mirena ou Paragard® ou Skyla®)
  • Implante (Implanon® ou Nexplanon®)
1 ano
Atrasar a iniciação sexual - Pergunta da pesquisa
Prazo: 2 anos

3. Depois de dois anos, qual é o impacto do Need to Know (N2K), um programa de três anos, na iniciação sexual (relações vaginais) entre virgens no início do estudo?

A iniciação sexual foi medida por uma pergunta de pesquisa perguntando: Você já teve relações sexuais? Sim ou não

2 anos
Diminui o não uso de preservativos ou anticoncepcionais - Pergunta da pesquisa
Prazo: 2 anos

Após dois anos, qual é o impacto do Need to Know (N2K), um programa de três anos, sobre o não uso de preservativos ou anticoncepcionais para a amostra analítica completa?

O não uso de preservativos ou anticoncepcionais foi medido por meio das duas perguntas de pesquisa a seguir:

A: Nos últimos 3 meses, você teve relações sexuais sem você ou seu parceiro usando preservativo, pelo menos uma vez? Sim ou não

B: Nos últimos 3 meses, você teve relações sexuais sem usar um método anticoncepcional eficaz, pelo menos uma vez? Sim ou não

  • preservativos
  • Pílulas anticoncepcionais
  • O tiro (Depo Provera®)
  • O remendo
  • O anel (NuvaRing®)
  • DIU (Mirena ou Paragard® ou Skyla®)
  • Implante (Implanon® ou Nexplanon®)
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

3 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HSC20040080E

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