- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02539602
Avaliação de uma necessidade de saber (N2K): um novo programa de educação sexual para alunos do ensino médio (N2K)
Avaliação Rigorosa da Necessidade de Saber (N2K): Um Programa de Educação Sexual Quase-Experimental de Três Anos para Alunos do Ensino Médio no Texas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Need to Know baseia-se em uma estrutura de desenvolvimento positivo da juventude, destinada a retardar a iniciação sexual e reduzir a taxa de gravidez na adolescência. O currículo N2K é projetado para apoiar os participantes do tratamento ao longo de sua carreira no ensino médio com dosagem consecutiva por três anos, do 9º ao 11º ano. A dosagem pretendida para os participantes do tratamento é de 16 aulas (25 minutos cada) a cada ano do programa (8 no outono e 8 na primavera). O programa consiste em 3 anos (48 aulas) de currículo a ser ministrado em grupo ou sala de aula de até 32 alunos. Há 16 lições em cada ano do currículo. Oito aulas devem ser ministradas no semestre de outono e oito na primavera. Cada lição tem 25 minutos de duração e pode ser ministrada em qualquer período de aula que permita 25 minutos de instrução de conteúdo.
O curso da 9ª série é N2K: Básico e consiste em lições que incentivam a autodescoberta e o estabelecimento de metas, discutem o crescimento e desenvolvimento humano, comportamentos de risco do adolescente, comunicação, DSTs, abstinência, contraceptivos, violência no namoro adolescente, questões legais, uso responsável da mídia, habilidades de recusa e dramatização. O N2K da 10ª série: Decisões consiste em lições que aumentam as habilidades de tomada de decisão, esclarecem valores, promovem relacionamentos saudáveis e os benefícios de adiar o sexo e revisam anatomia, contraceptivos, DSTs e questões legais. Promove o desenvolvimento de habilidades de pensamento crítico e aplicação dos fatos a situações da vida real. N2K: Decisions inclui uma série original de webisódios de 11 episódios, o primeiro dos quais é visto em sala de aula e os outros podem ser vistos online fora da sala de aula. A série de webisodes acrescenta narrativa aos fatos básicos apresentados em sala de aula. A série é executada em conjunto com as lições 3-8 do currículo da 10ª série. O N2K do 11º ano: Relacionamentos reforça os temas básicos ensinados nos anos anteriores. Ele enfatiza relacionamentos saudáveis, uma vida saudável e a responsabilidade pela saúde pessoal à medida que o adolescente amadurece para a vida adulta. As últimas três lições são uma atividade culminante que permite aos participantes expressar o que aprenderam e apresentá-lo aos outros. Cerca de 35% das 48 sessões enfocam a abstinência, 27% destacam o desenvolvimento positivo da juventude (PYD), 13% discutem comportamentos de risco, 12% abordam DSTs, 8% abordam contraceptivos e 5% discutem anatomia e puberdade nos três anos acumulados de o Currículo N2K.
Uma pesquisa de papel e lápis foi administrada na escola para avaliar os impactos do programa. Os alunos de tratamento e comparação foram pesquisados no início do estudo (outono de 2011 para comparação e outono de 2012 para tratamento) e, para o grupo de tratamento, a pesquisa ocorreu antes do início da intervenção. As pesquisas foram administradas no final de cada ano de programação (final da 9ª série, final da 10ª série e final da 11ª série), que para os alunos de tratamento foi após a conclusão da programação N2K para o ano.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os alunos eram elegíveis se estivessem na 9ª série no outono do ano de matrícula (2011 para alunos de comparação e 2012 para alunos de tratamento) e não matriculados na LifeSkills Class, que inclui alunos com graves problemas de desenvolvimento. Os recrutas eram homens e mulheres.
Critério de exclusão:
- Os alunos não eram elegíveis se fossem membros do grupo de educação especial autônomo LifeSkills e não integrados com outros alunos. Alunos da 10ª série que estavam repetindo crédito(s) da 9ª série foram excluídos da análise da pesquisa de tratamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Precisa saber (N2K)
A dosagem pretendida para os participantes do tratamento é de 16 aulas (25 minutos cada) a cada ano do programa (8 no outono e 8 na primavera).
O programa consiste em 3 anos (48 aulas) de currículo destinado a alunos do 9º, 10º e 11º ano, a ser ministrado em grupo ou sala de aula de até 32 alunos.
Há 16 lições em cada ano do currículo.
Oito aulas devem ser ministradas no semestre de outono e oito na primavera.
Cada lição tem 25 minutos de duração e pode ser ministrada em qualquer período de aula que permita 25 minutos de instrução de conteúdo.
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Sem intervenção: Contrafactual
A condição contrafactual não recebeu intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atrasar a iniciação sexual - Pergunta da pesquisa
Prazo: 3 anos
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Na conclusão do programa, qual é o impacto do Need to Know (N2K), um programa de três anos, na iniciação sexual (relações vaginais) entre as virgens no início do estudo? A iniciação sexual foi medida por uma pergunta de pesquisa perguntando: Você já teve relações sexuais? Sim ou não |
3 anos
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Diminui o não uso de preservativos ou anticoncepcionais - Pergunta da pesquisa
Prazo: 3 anos
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Na conclusão do programa, qual é o impacto do Need to Know (N2K), um programa de três anos, sobre o não uso de preservativos ou anticoncepcionais para a amostra analítica completa? O não uso de preservativos ou anticoncepcionais foi medido por meio das duas perguntas de pesquisa a seguir: A: Nos últimos 3 meses, você teve relações sexuais sem você ou seu parceiro usando preservativo, pelo menos uma vez? Sim ou não B: Nos últimos 3 meses, você teve relações sexuais sem usar um método anticoncepcional eficaz, pelo menos uma vez? Sim ou não
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atrasar a iniciação sexual - Pergunta da pesquisa
Prazo: 1 ano
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1. Após um ano, qual é o impacto do Need to Know (N2K), um programa de três anos, na iniciação sexual (relações vaginais) entre as virgens no início do estudo? A iniciação sexual foi medida por uma pergunta de pesquisa perguntando: Você já teve relações sexuais? Sim ou não |
1 ano
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Diminui o não uso de preservativos ou anticoncepcionais - Pergunta da pesquisa
Prazo: 1 ano
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2. Após um ano, qual é o impacto do Need to Know (N2K), um programa de três anos, sobre o não uso de preservativos ou anticoncepcionais para a amostra analítica completa? O não uso de preservativos ou anticoncepcionais foi medido por meio das duas perguntas de pesquisa a seguir: A: Nos últimos 3 meses, você teve relações sexuais sem você ou seu parceiro usando preservativo, pelo menos uma vez? Sim ou não B: Nos últimos 3 meses, você teve relações sexuais sem usar um método anticoncepcional eficaz, pelo menos uma vez? Sim ou não
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1 ano
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Atrasar a iniciação sexual - Pergunta da pesquisa
Prazo: 2 anos
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3. Depois de dois anos, qual é o impacto do Need to Know (N2K), um programa de três anos, na iniciação sexual (relações vaginais) entre virgens no início do estudo? A iniciação sexual foi medida por uma pergunta de pesquisa perguntando: Você já teve relações sexuais? Sim ou não |
2 anos
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Diminui o não uso de preservativos ou anticoncepcionais - Pergunta da pesquisa
Prazo: 2 anos
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Após dois anos, qual é o impacto do Need to Know (N2K), um programa de três anos, sobre o não uso de preservativos ou anticoncepcionais para a amostra analítica completa? O não uso de preservativos ou anticoncepcionais foi medido por meio das duas perguntas de pesquisa a seguir: A: Nos últimos 3 meses, você teve relações sexuais sem você ou seu parceiro usando preservativo, pelo menos uma vez? Sim ou não B: Nos últimos 3 meses, você teve relações sexuais sem usar um método anticoncepcional eficaz, pelo menos uma vez? Sim ou não
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HSC20040080E
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