- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02539602
Оценка необходимости знать (N2K): новая программа полового воспитания для старшеклассников (N2K)
Строгая оценка необходимости знать (N2K): трехлетняя квазиэкспериментальная программа полового воспитания для старшеклассников в Техасе
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
«Необходимо знать» основан на концепции позитивного развития молодежи, направленной на отсрочку начала половой жизни и снижение частоты подростковой беременности. Учебная программа N2K предназначена для поддержки участников лечения на протяжении всей их школьной карьеры с последовательной дозировкой в течение трех лет с 9-го по 11-й класс. Предполагаемая дозировка для участников лечения составляет 16 занятий (по 25 минут каждое) каждый год программы (8 осенью и 8 весной). Программа состоит из 3 лет (48 уроков) учебной программы, которая проводится в группе или классе до 32 студентов. В каждом учебном году 16 уроков. Восемь уроков предполагается провести в осеннем семестре и восемь – в весеннем. Каждый урок длится 25 минут, и его можно проводить в любой период занятий, который позволяет проводить 25 минут обучения по содержанию.
Курс 9-го класса называется N2K: основы и состоит из уроков, которые поощряют самопознание и постановку целей, обсуждают рост и развитие человека, рискованное поведение подростков, общение, ЗППП, воздержание, противозачаточные средства, насилие подростков на свиданиях, юридические вопросы, ответственное использование средств массовой информации, навыки отказа и ролевые игры. 10-й класс N2K: Решения состоит из уроков, которые улучшают навыки принятия решений, разъясняют ценности, способствуют здоровым отношениям и преимуществам отсрочки секса, а также обзору анатомии, противозачаточных средств, ЗППП и юридических вопросов. Это способствует развитию навыков критического мышления и применению фактов в реальных жизненных ситуациях. N2K: Decisions включает в себя оригинальную серию веб-эпизодов из 11 эпизодов, первый из которых можно посмотреть в классе, а остальные можно посмотреть онлайн вне класса. Серия веб-сериалов добавляет повествование к основным фактам, представленным в классе. Сериал проходит совместно с уроками 3-8 учебной программы 10-го класса. N2K: Отношения для 11-го класса закрепляет основные темы, изучаемые в предыдущие годы. Он подчеркивает здоровые отношения, здоровый образ жизни и принятие на себя ответственности за личное здоровье по мере взросления подростка. Последние три урока являются кульминационным занятием, которое позволяет участникам выразить то, что они узнали, и представить это другим. Около 35 % из 48 сессий посвящены воздержанию, 27 % посвящены позитивному развитию молодежи (PYD), 13 % обсуждают рискованное поведение, 12 % посвящены ЗППП, 8 % охватывают противозачаточные средства и 5 % обсуждают анатомию и половое созревание в совокупности за три года обучения. Учебная программа N2K.
В школе был проведен бумажный и карандашный опрос для оценки воздействия программы. Студенты лечения и сравнения были опрошены на исходном уровне (осень 2011 г. для сравнения и осень 2012 г. для лечения), а в группе лечения опрос проводился до начала вмешательства. Опросы проводились в конце каждого года программирования (конец 9-го класса, конец 10-го класса и конец 11-го класса), что для лечащихся студентов проводилось после завершения программирования N2K в течение года.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Учащиеся имели право на участие, если они были в 9-м классе осенью года зачисления (2011 г. для учащихся сравнения и 2012 г. для студентов, получающих лечение) и не были зачислены в класс LifeSkills, в который входят учащиеся с серьезными проблемами в развитии. Рекрутами были как мужчины, так и женщины.
Критерий исключения:
- Учащиеся не имели права на участие, если они были членами автономной группы специального образования LifeSkills и не обучались вместе с другими учащимися. Учащиеся 10-го класса, которые повторяли зачет(ы) 9-го класса, были исключены из анализа обследования лечения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Нужно знать (N2K)
Предполагаемая дозировка для участников лечения составляет 16 занятий (по 25 минут каждое) каждый год программы (8 осенью и 8 весной).
Программа состоит из 3 лет (48 уроков) учебного плана, предназначенного для учащихся 9, 10 и 11 классов, которые будут проводиться в группе или классе до 32 учеников.
В каждом учебном году 16 уроков.
Восемь уроков предполагается провести в осеннем семестре и восемь – в весеннем.
Каждый урок длится 25 минут, и его можно проводить в любой период занятий, который позволяет проводить 25 минут обучения по содержанию.
|
|
Без вмешательства: Контрфактический
Контрфактическое условие не получило никакого вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Задержка начала половой жизни - вопрос опроса
Временное ограничение: 3 года
|
Каково влияние программы Need to Know (N2K), рассчитанной на три года, на начало половой жизни (вагинальный половой акт) у девственниц на исходном уровне по завершении программы? Сексуальная инициация измерялась опросным вопросом: Были ли у вас когда-либо половые сношения? Да или нет |
3 года
|
Сокращает неиспользование презервативов или средств контрацепции - вопрос опроса
Временное ограничение: 3 года
|
Как по завершении программы трехлетняя программа Need to Know (N2K) повлияет на неиспользование презервативов или средств контрацепции для полной аналитической выборки? Неиспользование презервативов или средств контрацепции измерялось путем ответов на следующие два вопроса: A: За последние 3 месяца были ли у вас половые контакты без использования презерватива вами или вашим партнером, хотя бы один раз? Да или нет B: За последние 3 месяца были ли у вас половые сношения без использования эффективного метода контроля над рождаемостью, хотя бы один раз? Да или нет
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Задержка начала половой жизни - вопрос опроса
Временное ограничение: 1 год
|
1. Каково влияние трехлетней программы Need to Know (N2K) по прошествии одного года на инициацию половой жизни (вагинальный половой акт) среди девственниц на исходном уровне? Сексуальная инициация измерялась опросным вопросом: Были ли у вас когда-либо половые сношения? Да или нет |
1 год
|
Сокращает неиспользование презервативов или средств контрацепции - вопрос опроса
Временное ограничение: 1 год
|
2. Каково влияние трехлетней программы Need to Know (N2K) по истечении одного года на неиспользование презервативов или средств контрацепции для всей аналитической выборки? Неиспользование презервативов или средств контрацепции измерялось путем ответов на следующие два вопроса: A: За последние 3 месяца были ли у вас половые контакты без использования презерватива вами или вашим партнером, хотя бы один раз? Да или нет B: За последние 3 месяца были ли у вас половые сношения без использования эффективного метода контроля над рождаемостью, хотя бы один раз? Да или нет
|
1 год
|
Задержка начала половой жизни - вопрос опроса
Временное ограничение: 2 года
|
3. Через два года каково влияние трехлетней программы Need to Know (N2K) на инициацию половой жизни (вагинальный половой акт) среди девственниц в исходном состоянии? Сексуальная инициация измерялась опросным вопросом: Были ли у вас когда-либо половые сношения? Да или нет |
2 года
|
Сокращает неиспользование презервативов или средств контрацепции - вопрос опроса
Временное ограничение: 2 года
|
Каково влияние трехлетней программы Need to Know (N2K) по прошествии двух лет на неиспользование презервативов или средств контрацепции для всей аналитической выборки? Неиспользование презервативов или средств контрацепции измерялось путем ответов на следующие два вопроса: A: За последние 3 месяца были ли у вас половые контакты без использования презерватива вами или вашим партнером, хотя бы один раз? Да или нет B: За последние 3 месяца были ли у вас половые сношения без использования эффективного метода контроля над рождаемостью, хотя бы один раз? Да или нет
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HSC20040080E
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .