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使用隔膜电活动预测机械通气撤机的结果 (OWED)

2021年6月28日更新者：Unity Health Toronto

已经提出了几种类型的自主呼吸试验 (SBT)，以根据呼吸模式测量来评估患者何时准备好脱离呼吸机。 T 型件技术使临床医生能够准确计算呼吸模式，但许多人更喜欢使用最低限度的辅助，不幸的是，这会改变呼吸模式。 Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) 的兴趣在于，潮气量 (Vt) 应该代表患者真正想要的：在不断开患者与呼吸机的连接的情况下，有可能确定什么是真正的需要以及患者是否能够在没有支持的情况下维持 Vt。该研究的目的如下：测试去除标准水平的 NAVA 辅助后 Vt 的变化 (ΔVt) 是否可以预测断奶结果；使用 Pmusc/Eadi 指数 (PEI) 将呼吸肌产生的压力 (肌肉压力; Pmusc) 与电活动相关联, 比较 NAVA (闭塞) 中拟议的努力滴定与患者呼吸机呼吸贡献 (PVBC) 和滴定隔膜 (EAdi)；评估 PEEP 对 Vt 变化的影响；并评估拔管后的 EAdi。通气至少 24 小时并准备接受 SBT 的患者将包括在内。年龄小于 18 岁和/或对 NAVA 导管插入有禁忌症的患者和/或预计在 12 小时内拔管的手术患者将被排除在外。在使用登记前通气模式进行基线纳入期后，将应用标准化 NAVA 水平 20 分钟，在此期间将计算患者-呼吸机呼吸贡献 (PVBC) 和 PEI。 NAVA 试验后，将执行持续气道正压通气 (CPAP) 5（2-3 分钟），然后是 CPAP 0（2-3 分钟）（两者均使用 NAVA 增益 0），以记录在标准化 NAVA (ΔVt) 期间与 Vt 的差异。在此期间结束时，患者将切换回基线设置 30 分钟至 3 小时。在此期间之后，患者将使用 CPAP 0 或 CPAP 5 进行 1 小时的 SBT。在 SBT 结束时，主治医师将根据标准标准决定是否为患者拔管，并对 ΔVt 结果不知情。最终，患者将被归类为“成功”或“失败”，并将比较这两组之间的 ΔVt。

研究概览

地位

招聘中

条件

呼吸功能不全

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

110

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Laurent J. Brochard, MD
电话号码：5686 416-864-6060
邮箱：brochardl@smh.ca

学习地点

加拿大
- Ontario
  - Toronto、Ontario、加拿大、M5B 1W8
    - 招聘中
    - St. Michael's Hospital
    - 接触：
      
      Laurent J. Brochard, MD
      
      电话号码：5686 416-864-6060
      
      邮箱：brochardl@smh.ca
意大利
- - Foggia、意大利、71122
    - 招聘中
    - Azienda Ospedaliero - Universitaria OORR Ospedali Riuniti di Foggia
法国
- - Angers、法国、49933
    - 尚未招聘
    - Centre Hospitalier Universitaire Angers
    - 接触：
      
      Alain Mercat, MD
      
      电话号码：+33241353815
      
      邮箱：AlMercat@chu-angers.fr
    - 接触：
      
      Francois Beloncle, MD
      
      电话号码：+33241353815
      
      邮箱：francois.beloncle@univ-angers.fr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

准备接受自主呼吸试验的机械通气重症监护病房患者。

描述

纳入标准：

根据临床团队的决定准备接受 SBT 的患者。
患者通气至少 24 小时

排除标准：

18岁以下的患者
NAVA 导管插入的禁忌症（例如，最近的手术、出血）
严重影响呼吸模式的中枢神经系统疾病（出血、肿瘤、大中风等）
手术患者预计在 12 小时内拔管。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
去除标准水平的 NAVA 援助后潮气量的变化。大体时间：长达 3 小时	长达 3 小时

次要结果测量

结果测量	大体时间
通过闭塞技术、PVBC 和 PEI 估计的 Pmusc 的比较。大体时间：长达 3 小时	长达 3 小时
潮气量从 5 厘米水柱 (cmH2O) 的 PEEP 变为零 PEEP。大体时间：长达 3 小时	长达 3 小时
NAVA 模式、CPAP 和拔管后 EAdi 的变化。大体时间：最多 7 天	最多 7 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Unity Health Toronto

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年9月1日

初级完成 (预期的)

2021年12月1日

研究完成 (预期的)

2021年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年8月27日

首先提交符合 QC 标准的

2015年8月31日

首次发布 (估计)

2015年9月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月28日

最后验证

2021年6月1日