Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af udfaldet af fravænning fra mekanisk ventilation ved hjælp af membranens elektriske aktivitet (OWED)

28. juni 2021 opdateret af: Unity Health Toronto
Flere typer af spontane vejrtrækningsforsøg (SBT'er) er blevet foreslået til at evaluere, hvornår en patient er klar til at blive vænnet fra ventilatoren baseret på vejrtrækningsmønstermålinger. T-stykke-teknikken giver klinikere mulighed for at beregne vejrtrækningsmønstre nøjagtigt, men mange foretrækker at bruge minimale niveauer af assistance, hvilket desværre ændrer vejrtrækningsmønsteret. Interessen for neuralt justeret ventilationsassistent (NAVA) er, at tidalvolumen (Vt) angiveligt repræsenterer, hvad patienten virkelig ønsker: uden at koble patienten fra ventilatoren, kan det være muligt at bestemme, hvad der er det reelle behov, og om patienten er i stand til at vedligeholde Vt uden støtte. Formålet med undersøgelsen er som følger: at teste om ændringerne i Vt efter fjernelse af et standardiseret niveau af NAVA-hjælp (ΔVt) kan forudsige fravænningsresultater; at sammenligne den foreslåede titrering af indsats i NAVA (okklusion) med Patient-Ventilator Breath Contribution (PVBC) og titrering ved hjælp af Pmusc/Eadi-indekset (PEI), der relaterer trykket genereret af de respiratoriske muskler (muskulært tryk; Pmusc) til den elektriske aktivitet af membranen (EAdi); at vurdere effekten af ​​PEEP på ændringen i Vt; og at evaluere EAdi efter ekstubering. Patienter ventileret i mindst 24 timer, som er klar til at gennemgå en SBT, vil blive inkluderet. Patienter yngre end 18 år og/eller som har en kontraindikation til NAVA-kateterindsættelse og/eller kirurgiske patienter, der forventes at blive ekstuberet inden for 12 timer, vil blive udelukket. Efter en baseline inklusionsperiode med præ-tilmeldingstilstanden for ventilation, vil det standardiserede NAVA-niveau blive anvendt i 20 minutter, hvor både patient-ventilator Breath Contribution (PVBC) og PEI vil blive beregnet. Efter NAVA-forsøget udføres en periode med kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) 5 (2-3 minutter) efterfulgt af en periode på CPAP 0 (2-3 minutter) (begge med NAVA-forstærkning 0) for at registrere forskel med Vt under standardiseret NAVA (ΔVt). Ved afslutningen af ​​denne periode vil patienten blive skiftet tilbage til basislinjeindstillingerne i 30 minutter-3 timer. Efter denne periode vil patienten udføre en SBT med CPAP 0 eller CPAP 5 i 1 time. Ved afslutningen af ​​SBT'en vil den behandlende læge beslutte, om patienten skal ekstuberes eller ej i henhold til standardkriterier og blindet for ΔVt-resultaterne. I sidste ende vil patienter blive klassificeret som "succes" eller "fiasko", og ΔVt vil blive sammenlignet mellem disse to grupper.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Laurent J. Brochard, MD
  • Telefonnummer: 5686 416-864-6060
  • E-mail: brochardl@smh.ca

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Rekruttering
        • St. Michael's Hospital
        • Kontakt:
          • Laurent J. Brochard, MD
          • Telefonnummer: 5686 416-864-6060
          • E-mail: brochardl@smh.ca
  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49933
  • Italien
      • Foggia, Italien, 71122
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria OORR Ospedali Riuniti di Foggia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mekanisk ventilerede intensivafdelingspatienter, der er klar til at gennemgå et spontant åndedrætsforsøg.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter klar til at gennemgå en SBT baseret på det kliniske teams beslutning.
  • Patienter ventilerede i mindst 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Kontraindikation til NAVA-kateterindsættelse (f.eks. nylig operation, blødning)
  • Central neurologisk lidelse (blødning, tumor, massivt slagtilfælde osv.), der i høj grad påvirker vejrtrækningsmønsteret
  • Kirurgiske patienter forventes at blive ekstuberet inden for 12 timer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i tidevandsvolumen efter fjernelse af et standardiseret niveau af NAVA-assistance.
Tidsramme: Op til 3 timer
Op til 3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af Pmusc estimeret ved en okklusionsteknik, PVBC og PEI.
Tidsramme: Op til 3 timer
Op til 3 timer
Ændring i tidalvolumen fra PEEP på 5 centimeter vand (cmH2O) til nul PEEP.
Tidsramme: Op til 3 timer
Op til 3 timer
Skift i EAdi under NAVA-tilstand, CPAP og efter ekstubering.
Tidsramme: Op til 7 dage
Op til 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Unity Health Toronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2015

Først opslået (Skøn)

3. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REB# 15-214

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratorisk insufficiens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner