Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce výsledku odvykání od mechanické ventilace pomocí elektrické aktivity membrány (OWED)

28. června 2021 aktualizováno: Unity Health Toronto
Bylo navrženo několik typů zkoušek spontánního dýchání (SBT), aby bylo možné vyhodnotit, kdy je pacient připraven na odstavení od ventilátoru na základě měření vzorců dýchání. Technika T-kusu umožňuje lékařům přesně vypočítat dechové vzorce, ale mnozí dávají přednost použití minimální úrovně pomoci, což bohužel modifikuje dechový vzor. Zájmem Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) je, že dechový objem (Vt) údajně představuje to, co pacient skutečně chce: bez odpojení pacienta od ventilátoru může být možné určit, co je skutečná potřeba a zda je pacient schopen udržovat Vt bez podpory. Cíle studie jsou následující: otestovat, zda změny Vt po odstranění standardizované úrovně pomoci NAVA (ΔVt) mohou předpovědět výsledek odstavení; porovnat navrhovanou titraci úsilí v NAVA (okluze) s příspěvkem dechu pacienta-Ventilátor (PVBC) a titraci pomocí Pmusc/Eadi indexu (PEI) vztahující tlak generovaný dýchacími svaly (svalový tlak; Pmusc) k elektrické aktivitě membrány (EAdi); posoudit vliv PEEP na změnu Vt; a vyhodnotit EAdi po extubaci. Budou zahrnuti pacienti ventilovaní po dobu alespoň 24 hodin, kteří jsou připraveni podstoupit SBT. Pacienti mladší 18 let a/nebo pacienti, kteří mají kontraindikaci k zavedení katétru NAVA a/nebo pacienti po chirurgickém zákroku, u nichž se očekává extubace do 12 hodin, budou vyloučeni. Po základním období zahrnutí s předregistračním režimem ventilace bude standardizovaná hladina NAVA aplikována po dobu 20 minut, během kterých bude vypočítán dechový příspěvek pacienta-ventilátoru (PVBC) a PEI. Po zkoušce NAVA bude provedena perioda kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP) 5 (2–3 minuty) následovaná periodou CPAP 0 (2–3 minuty) (obě se ziskem NAVA 0), aby se zaznamenal rozdíl s Vt během standardizované NAVA (ΔVt). Na konci tohoto období bude pacient přepnut zpět na základní nastavení na 30 minut až 3 hodiny. Po této době bude pacient provádět SBT s CPAP 0 nebo CPAP 5 po dobu 1 hodiny. Na konci SBT ošetřující lékař rozhodne, zda bude či nebude extubovat pacienta podle standardních kritérií a slepý k výsledkům ΔVt. Nakonec budou pacienti klasifikováni jako „úspěch“ nebo „neúspěch“ a ΔVt bude porovnána mezi těmito dvěma skupinami.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Laurent J. Brochard, MD
  • Telefonní číslo: 5686 416-864-6060
  • E-mail: brochardl@smh.ca

Studijní místa

  • Francie
      • Angers, Francie, 49933
  • Itálie
      • Foggia, Itálie, 71122
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria OORR Ospedali Riuniti di Foggia
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Nábor
        • St. Michael's Hospital
        • Kontakt:
          • Laurent J. Brochard, MD
          • Telefonní číslo: 5686 416-864-6060
          • E-mail: brochardl@smh.ca

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti na mechanicky ventilované jednotce intenzivní péče, kteří jsou připraveni podstoupit zkoušku spontánního dýchání.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti připraveni podstoupit SBT na základě rozhodnutí klinického týmu.
  • Pacienti ventilují alespoň 24 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Kontraindikace k zavedení katétru NAVA (např. nedávná operace, krvácení)
  • Centrální neurologická porucha (krvácení, nádor, masivní cévní mozková příhoda atd.) výrazně ovlivňující dechový vzorec
  • U chirurgických pacientů se očekává extubace do 12 hodin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna dechového objemu po odstranění standardizované úrovně pomoci NAVA.
Časové okno: Až 3 hodiny
Až 3 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Srovnání Pmusc odhadnuté okluzní technikou, PVBC a PEI.
Časové okno: Až 3 hodiny
Až 3 hodiny
Změna dechového objemu z PEEP 5 centimetrů vody (cmH2O) na nulový PEEP.
Časové okno: Až 3 hodiny
Až 3 hodiny
Změna v EAdi během režimu NAVA, CPAP a po extubaci.
Časové okno: Až 7 dní
Až 7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Unity Health Toronto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REB# 15-214

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační nedostatečnost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit