Predição do resultado do desmame da ventilação mecânica usando a atividade elétrica do diafragma (OWED)
28 de junho de 2021 atualizado por: Unity Health Toronto
Vários tipos de testes de respiração espontânea (TRE) foram propostos para avaliar quando um paciente está pronto para ser desmamado do ventilador com base nas medições do padrão respiratório.
A técnica da peça T permite que os médicos calculem os padrões respiratórios com precisão, mas muitos preferem usar níveis mínimos de assistência, o que infelizmente modifica o padrão respiratório.
O interesse da Assistência Ventilatória Ajustada Neuralmente (NAVA) é que o volume corrente (VC) supostamente representa o que o paciente realmente deseja: sem desconectar o paciente do ventilador, pode-se determinar qual é a real necessidade e se o paciente é capaz manter o Vt sem suporte.
Os objetivos do estudo são os seguintes: testar se as mudanças no Vt após a remoção de um nível padronizado de assistência NAVA (ΔVt) podem predizer o resultado do desmame; comparar a titulação de esforço proposta em NAVA (oclusão) com Contribuição Respiratória do Paciente-Ventilador (PVBC) e titulação pelo índice Pmusc/Eadi (PEI) relacionando a pressão gerada pelos músculos respiratórios (pressão muscular; Pmusc) à atividade elétrica do diafragma (EAdi); avaliar o efeito da PEEP na alteração do Vt; e avaliar a EAdi após a extubação.
Serão incluídos pacientes ventilados por pelo menos 24 horas que estejam prontos para realizar um TRE.
Serão excluídos pacientes com menos de 18 anos de idade e/ou que tenham contraindicação para a inserção do cateter NAVA e/ou pacientes cirúrgicos com previsão de extubação em até 12 horas.
Após um período de inclusão de linha de base com o modo de pré-inscrição de ventilação, o nível NAVA padronizado será aplicado por 20 minutos, durante os quais a Contribuição Respiratória do Paciente-Ventilador (PVBC) e o PEI serão calculados.
Após o teste NAVA, um período de Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas (CPAP) 5 (2-3 minutos) seguido de um período de CPAP 0 (2-3 minutos) (ambos com ganho NAVA 0) será realizado para registrar o diferença com Vt durante NAVA padronizado (ΔVt).
No final deste período, o paciente voltará às configurações de linha de base por 30 minutos a 3 horas.
Após esse período, o paciente realizará um TRE com CPAP 0 ou CPAP 5 por 1 hora.
Ao final do TRE, o médico assistente decidirá pela extubação ou não do paciente de acordo com critérios padronizados e cegos para os resultados do ΔVt.
Por fim, os pacientes serão classificados como "sucesso" ou "falha" e o ΔVt será comparado entre esses dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
110
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Laurent J. Brochard, MD
- Número de telefone: 5686 416-864-6060
- E-mail: brochardl@smh.ca
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- Recrutamento
- St. Michael's Hospital
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Contato:
- Laurent J. Brochard, MD
- Número de telefone: 5686 416-864-6060
- E-mail: brochardl@smh.ca
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Angers, França, 49933
- Ainda não está recrutando
- Centre Hospitalier Universitaire Angers
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Contato:
- Alain Mercat, MD
- Número de telefone: +33241353815
- E-mail: AlMercat@chu-angers.fr
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Contato:
- Francois Beloncle, MD
- Número de telefone: +33241353815
- E-mail: francois.beloncle@univ-angers.fr
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Foggia, Itália, 71122
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliero - Universitaria OORR Ospedali Riuniti di Foggia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes de Unidade de Terapia Intensiva ventilados mecanicamente que estão prontos para serem submetidos a um Teste de Respiração Espontânea.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes prontos para realizar um TRE com base na decisão da equipe clínica.
- Pacientes ventilados por pelo menos 24 horas
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Contra-indicação para inserção do cateter NAVA (por exemplo, cirurgia recente, sangramento)
- Distúrbio neurológico central (hemorragia, tumor, acidente vascular cerebral maciço, etc.) influenciando fortemente o padrão respiratório
- Espera-se que os pacientes cirúrgicos sejam extubados em 12 horas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração no volume corrente após a remoção de um nível padronizado de assistência NAVA.
Prazo: Até 3 horas
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Até 3 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Comparação de Pmusc estimado por uma técnica de oclusão, PVBC e PEI.
Prazo: Até 3 horas
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Até 3 horas
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Alteração do volume corrente de PEEP de 5 centímetros de água (cmH2O) para PEEP zero.
Prazo: Até 3 horas
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Até 3 horas
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Mudança na EAdi durante o modo NAVA, CPAP e após a extubação.
Prazo: Até 7 dias
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Até 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Yang KL, Tobin MJ. A prospective study of indexes predicting the outcome of trials of weaning from mechanical ventilation. N Engl J Med. 1991 May 23;324(21):1445-50. doi: 10.1056/NEJM199105233242101.
- Bellani G, Mauri T, Coppadoro A, Grasselli G, Patroniti N, Spadaro S, Sala V, Foti G, Pesenti A. Estimation of patient's inspiratory effort from the electrical activity of the diaphragm. Crit Care Med. 2013 Jun;41(6):1483-91. doi: 10.1097/CCM.0b013e31827caba0.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
3 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REB# 15-214
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