Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forutsigelse av utfallet av avvenning fra mekanisk ventilasjon ved bruk av den elektriske aktiviteten til membranen (OWED)

28. juni 2021 oppdatert av: Unity Health Toronto
Flere typer spontane pusteforsøk (SBT) har blitt foreslått for å evaluere når en pasient er klar til å bli avvent fra respiratoren basert på pustemønstermålinger. T-stykketeknikken lar klinikere beregne pustemønster nøyaktig, men mange foretrekker å bruke minimale nivåer av assistanse, noe som dessverre endrer pustemønsteret. Interessen til Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) er at tidalvolum (Vt) angivelig representerer det pasienten virkelig ønsker: uten å koble pasienten fra respiratoren, kan det være mulig å fastslå hva som er det reelle behovet og om pasienten er i stand til å opprettholde Vt uten støtte. Målet med studien er som følger: å teste om endringene i Vt etter fjerning av et standardisert nivå av NAVA-hjelp (ΔVt) kan forutsi avvenningsutfall; å sammenligne den foreslåtte titreringen av innsats i NAVA (okklusjon) med pasient-ventilator pustebidrag (PVBC) og titrering ved bruk av Pmusc/Eadi-indeksen (PEI) som relaterer trykket generert av respirasjonsmusklene (muskulært trykk; Pmusc) til den elektriske aktiviteten av diafragma (EAdi); å vurdere effekten av PEEP på endringen i Vt; og for å evaluere EAdi etter ekstubering. Pasienter ventilert i minst 24 timer som er klare til å gjennomgå en SBT vil inkluderes. Pasienter yngre enn 18 år og/eller som har kontraindikasjon mot NAVA-kateterinnsetting og/eller kirurgiske pasienter som forventes å bli ekstubert innen 12 timer vil bli ekskludert. Etter en grunnlinjeinkluderingsperiode med pre-registreringsmodus for ventilasjon, vil det standardiserte NAVA-nivået brukes i 20 minutter, hvor både pasient-ventilator pustebidrag (PVBC) og PEI vil bli beregnet. Etter NAVA-prøven vil en periode med kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) 5 (2-3 minutter) etterfulgt av en periode på CPAP 0 (2-3 minutter) (begge med NAVA-forsterkning 0) bli utført for å registrere forskjell med Vt under standardisert NAVA (ΔVt). Ved slutten av denne perioden vil pasienten bli byttet tilbake til grunnlinjeinnstillingene i 30 minutter-3 timer. Etter denne perioden vil pasienten utføre en SBT med CPAP 0 eller CPAP 5 i 1 time. På slutten av SBT vil den behandlende legen bestemme om pasienten skal ekstuberes i henhold til standardkriterier og blindet for ΔVt-resultatene. Til syvende og sist vil pasienter bli klassifisert som "suksess" eller "fiasko", og ΔVt vil bli sammenlignet mellom disse to gruppene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

110

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Laurent J. Brochard, MD
  • Telefonnummer: 5686 416-864-6060
  • E-post: brochardl@smh.ca

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Rekruttering
        • St. Michael's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Laurent J. Brochard, MD
          • Telefonnummer: 5686 416-864-6060
          • E-post: brochardl@smh.ca
  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49933
  • Italia
      • Foggia, Italia, 71122
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria OORR Ospedali Riuniti di Foggia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mekanisk ventilerte intensivavdelingspasienter som er klare til å gjennomgå en spontan pusteforsøk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter klare til å gjennomgå en SBT basert på avgjørelsen fra det kliniske teamet.
  • Pasienter ventilerte i minst 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter yngre enn 18 år
  • Kontraindikasjon for innsetting av NAVA-kateter (f.eks. nylig operasjon, blødning)
  • Sentral nevrologisk lidelse (blødning, svulst, massivt hjerneslag, etc.) som sterkt påvirker pustemønsteret
  • Kirurgiske pasienter forventes å bli ekstubert innen 12 timer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i tidevannsvolum etter fjerning av et standardisert nivå av NAVA-hjelp.
Tidsramme: Opptil 3 timer
Opptil 3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning av Pmusc estimert ved en okklusjonsteknikk, PVBC og PEI.
Tidsramme: Opptil 3 timer
Opptil 3 timer
Endring i tidevannsvolum fra PEEP på 5 centimeter vann (cmH2O) til null PEEP.
Tidsramme: Opptil 3 timer
Opptil 3 timer
Endre i EAdi under NAVA-modus, CPAP og etter ekstubering.
Tidsramme: Opptil 7 dager
Opptil 7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Unity Health Toronto

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

3. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REB# 15-214

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Respiratorisk insuffisiens

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere