Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsägelse av resultatet av avvänjning från mekanisk ventilation med hjälp av diafragmans elektriska aktivitet (OWED)

28 juni 2021 uppdaterad av: Unity Health Toronto
Flera typer av spontanandningsförsök (SBT) har föreslagits för att utvärdera när en patient är redo att avvänjas från ventilatorn baserat på andningsmönstermätningar. T-piece-tekniken tillåter läkare att beräkna andningsmönster exakt, men många föredrar att använda minimala nivåer av assistans, vilket tyvärr ändrar andningsmönstret. Intresset för Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) är att tidalvolymen (Vt) förmodligen representerar vad patienten verkligen vill ha: utan att koppla bort patienten från ventilatorn kan det vara möjligt att avgöra vad som är det verkliga behovet och om patienten är kapabel. att upprätthålla Vt utan stöd. Syften med studien är följande: att testa om förändringarna i Vt efter avlägsnandet av en standardiserad nivå av NAVA-assistans (ΔVt) kan förutsäga avvänjningsresultat; att jämföra den föreslagna titreringen av ansträngning i NAVA (ocklusion) med Patient-Ventilator Breath Contribution (PVBC) och titrering med Pmusc/Eadi-index (PEI) som relaterar trycket som genereras av andningsmusklerna (muskulärt tryck; Pmusc) till den elektriska aktiviteten av diafragman (EAdi); att bedöma effekten av PEEP på förändringen i Vt; och att utvärdera EAdi efter extubering. Patienter som ventilerats i minst 24 timmar och som är redo att genomgå en SBT kommer att inkluderas. Patienter yngre än 18 år och/eller som har en kontraindikation mot NAVA-kateterinförande och/eller kirurgiska patienter som förväntas extuberas inom 12 timmar kommer att exkluderas. Efter en baslinjeinkluderingsperiod med ventilationsläget före registrering, kommer den standardiserade NAVA-nivån att tillämpas i 20 minuter, under vilken både patient-ventilatorns andningsbidrag (PVBC) och PEI kommer att beräknas. Efter NAVA-försöket kommer en period av kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) 5 (2-3 minuter) följt av en period på CPAP 0 (2-3 minuter) (båda med NAVA-förstärkning 0) att utföras för att registrera skillnad med Vt under standardiserad NAVA (ΔVt). I slutet av denna period kommer patienten att växlas tillbaka till baslinjeinställningarna under 30 minuter-3 timmar. Efter denna period kommer patienten att utföra en SBT med CPAP 0 eller CPAP 5 under 1 timme. I slutet av SBT kommer den behandlande läkaren att besluta om patienten ska extuberas eller inte enligt standardkriterier och förblindad för ΔVt-resultaten. I slutändan kommer patienter att klassificeras som "framgång" eller "misslyckande" och ΔVt kommer att jämföras mellan dessa två grupper.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

110

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Laurent J. Brochard, MD
  • Telefonnummer: 5686 416-864-6060
  • E-post: brochardl@smh.ca

Studieorter

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49933
  • Italien
      • Foggia, Italien, 71122
        • Rekrytering
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria OORR Ospedali Riuniti di Foggia
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Rekrytering
        • St. Michael's Hospital
        • Kontakt:
          • Laurent J. Brochard, MD
          • Telefonnummer: 5686 416-864-6060
          • E-post: brochardl@smh.ca

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Mekaniskt ventilerade patienter på intensivvårdsavdelningen som är redo att genomgå en spontanandningsförsök.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter redo att genomgå en SBT baserat på det kliniska teamets beslut.
  • Patienterna ventilerade i minst 24 timmar

Exklusions kriterier:

  • Patienter yngre än 18 år
  • Kontraindikation för införande av NAVA-kateter (t.ex. nyligen ingrepp, blödning)
  • Central neurologisk störning (blödning, tumör, massiv stroke, etc.) som kraftigt påverkar andningsmönster
  • Kirurgiska patienter förväntas extuberas inom 12 timmar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i tidvattenvolym efter att en standardiserad nivå av NAVA-assistans tagits bort.
Tidsram: Upp till 3 timmar
Upp till 3 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämförelse av Pmusc uppskattad med en ocklusionsteknik, PVBC och PEI.
Tidsram: Upp till 3 timmar
Upp till 3 timmar
Förändring i tidvattenvolym från PEEP på 5 centimeter vatten (cmH2O) till noll PEEP.
Tidsram: Upp till 3 timmar
Upp till 3 timmar
Ändra i EAdi under NAVA-läge, CPAP och efter extubering.
Tidsram: Upp till 7 dagar
Upp till 7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Unity Health Toronto

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

3 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REB# 15-214

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera