Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie wyników odzwyczajenia od wentylacji mechanicznej z wykorzystaniem aktywności elektrycznej przepony (OWED)

28 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Unity Health Toronto
Zaproponowano kilka rodzajów prób oddychania spontanicznego (SBT) w celu oceny, kiedy pacjent jest gotowy do odłączenia od respiratora na podstawie pomiarów wzorca oddychania. Technika z łącznikiem T pozwala klinicystom dokładnie obliczyć wzorce oddychania, ale wielu woli stosować minimalne poziomy wspomagania, co niestety modyfikuje wzorzec oddychania. Zainteresowanie Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) polega na tym, że objętość oddechowa (Vt) rzekomo reprezentuje to, czego pacjent naprawdę chce: bez odłączania pacjenta od respiratora może być możliwe określenie, jaka jest rzeczywista potrzeba i czy pacjent jest w stanie utrzymać Vt bez wsparcia. Cele badania są następujące: sprawdzenie, czy zmiany Vt po usunięciu standaryzowanego poziomu pomocy NAVA (ΔVt) mogą przewidywać wynik odsadzenia; porównanie proponowanego miareczkowania wysiłku w NAVA (okluzja) z wkładem oddechowym pacjenta-wentylatora (PVBC) i miareczkowania za pomocą wskaźnika Pmusc/Eadi (PEI) odnoszącego ciśnienie generowane przez mięśnie oddechowe (ciśnienie mięśniowe; Pmusc) do aktywności elektrycznej membrany (EAdi); ocenić wpływ PEEP na zmianę Vt; oraz do oceny EAdi po ekstubacji. Uwzględnieni zostaną pacjenci wentylowani przez co najmniej 24 godziny, którzy są gotowi do poddania się SBT. Pacjenci w wieku poniżej 18 lat i/lub z przeciwwskazaniami do wprowadzenia cewnika NAVA i/lub pacjenci operowani, u których ekstubacja ma nastąpić w ciągu 12 godzin, zostaną wykluczeni. Po początkowym okresie włączenia z trybem wentylacji przed rejestracją, znormalizowany poziom NAVA będzie stosowany przez 20 minut, podczas których zostanie obliczony zarówno wkład oddechowy pacjenta-wentylatora (PVBC), jak i PEI. Po próbie NAVA zostanie przeprowadzony okres ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) 5 (2-3 minuty), po którym nastąpi okres CPAP 0 (2-3 minuty) (w obu przypadkach ze wzmocnieniem NAVA 0) w celu zarejestrowania różnica z Vt podczas standaryzowanej NAVA (ΔVt). Pod koniec tego okresu pacjent zostanie przełączony z powrotem do ustawień wyjściowych na 30 minut - 3 godziny. Po tym okresie pacjent będzie wykonywał SBT z CPAP 0 lub CPAP 5 przez 1 godzinę. Na koniec SBT lekarz prowadzący podejmie decyzję, czy ekstubować pacjenta, zgodnie ze standardowymi kryteriami i nie znając wyników ΔVt. Ostatecznie pacjenci zostaną sklasyfikowani jako „sukces” lub „porażka”, a ΔVt zostanie porównane między tymi dwiema grupami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

110

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Laurent J. Brochard, MD
  • Numer telefonu: 5686 416-864-6060
  • E-mail: brochardl@smh.ca

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Angers, Francja, 49933
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Rekrutacyjny
        • St. Michael's Hospital
        • Kontakt:
          • Laurent J. Brochard, MD
          • Numer telefonu: 5686 416-864-6060
          • E-mail: brochardl@smh.ca
  • Włochy
      • Foggia, Włochy, 71122
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria OORR Ospedali Riuniti di Foggia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wentylowani mechanicznie pacjenci Oddziału Intensywnej Terapii, którzy są gotowi do poddania się próbie spontanicznego oddychania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci gotowi do poddania się SBT na podstawie decyzji zespołu klinicznego.
  • Pacjenci byli wentylowani przez co najmniej 24 godziny

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Przeciwwskazania do wprowadzenia cewnika NAVA (np. niedawny zabieg chirurgiczny, krwawienie)
  • Ośrodkowe zaburzenie neurologiczne (krwotok, guz, rozległy udar itp.) mocno wpływające na wzorzec oddychania
  • Oczekuje się, że pacjenci poddani zabiegom chirurgicznym zostaną ekstubowani w ciągu 12 godzin.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana objętości oddechowej po usunięciu znormalizowanego poziomu pomocy NAVA.
Ramy czasowe: Do 3 godzin
Do 3 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie Pmusc oszacowanego techniką okluzji, PVBC i PEI.
Ramy czasowe: Do 3 godzin
Do 3 godzin
Zmiana objętości oddechowej od PEEP 5 centymetrów wody (cmH2O) do zerowego PEEP.
Ramy czasowe: Do 3 godzin
Do 3 godzin
Zmiana EAdi w trybie NAVA, CPAP i po ekstubacji.
Ramy czasowe: Do 7 dni
Do 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Unity Health Toronto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REB# 15-214

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj